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國內(nèi)藥企正加速入局爭奪糖尿病用藥市場！

2022年08月04日 11:41:04來源：制藥網(wǎng)點擊量：31972

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】糖尿病是一組以高血糖為特征的代謝性疾病，根據(jù)發(fā)病機制，糖尿病可分為1型糖尿病、2型糖尿病、妊娠糖尿病和特殊類型糖尿病。我國是糖尿病大國，根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)估計，2021年中國的糖尿病患者人數(shù)已經(jīng)超過1.4億。預計到2045年糖尿病患者將達到1.74億以上。
 
　　目前，在中國糖尿病患者持續(xù)增長、糖尿病新型治療藥物相繼進入醫(yī)保目錄、患者支付能力增強等多重因素驅(qū)動下，越來越多國內(nèi)企業(yè)已開始加速布局這一領(lǐng)域，下半年以來就有多款降糖藥物已相繼獲批上市。
 
　　如7月18日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布公告指出，集團旗下非全資附屬公司吉林惠升生物制藥有限公司(簡稱：惠升生物)研發(fā)的第四代胰島素類似物德谷胰島素注射液的新藥上市申請已獲得國家藥監(jiān)局受理。
 
　　同時公告還指出，該產(chǎn)品是繼原研產(chǎn)品諾和達后頭一個在國內(nèi)進行新藥上市申請并獲得受理的國產(chǎn)第四代胰島素類似物德谷胰島素。
 
　　7月7日，華海藥業(yè)發(fā)布公告表示，公司申報的利格列汀片已獲得《藥品注冊證書》，標志著該品種可以在國內(nèi)正式上市銷售。由于是按照化學藥品4類批準生產(chǎn)，華海藥業(yè)生產(chǎn)的利格列汀片視同通過仿制藥一致性評價。
 
　　利格列汀片是一種二肽肽酶-4(DDP-4)抑制劑，由勃林格殷格翰研發(fā)，于2011年6月在美國上市，主要用于2型糖尿病治療，改善血糖控制。2018年5月，華海藥業(yè)向美國FDA申報的利格列汀片的新藥簡略申請獲暫時批準。截至目前，華海藥業(yè)在利格列汀片國內(nèi)研發(fā)項目上已投入費用約282萬元。華海藥業(yè)表示，利格列汀的獲批上市，將進一步豐富公司的產(chǎn)品線，提升公司市場競爭力。
 
　　7月5日，海思科制藥(眉山)提交了格列齊特緩釋片4類仿制上市申請，有望成為公司頭個獲批上市的口服降糖藥。據(jù)了解，格列齊特是第二代磺脲類降糖藥物，數(shù)據(jù)顯示，2021年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端，該品種的銷售額接近16億元。
 
　　值得一提的是，近年來海思科正加速發(fā)力糖尿病用藥市場，早前海思科就已拿下了1類新藥HSK7653片以及6類仿制藥瑞格列奈二甲雙胍片(Ⅰ)、瑞格列奈二甲雙胍片(Ⅱ)的臨床批件，目前HSK7653片2型糖尿病適應癥也已進入III期臨床。
 
　　業(yè)內(nèi)認為，糖尿病用藥龐大的市場前景將吸引越來越多藥企入局，與此同時不斷加劇的競爭將迫使國內(nèi)企業(yè)從仿制藥加速邁向Fast-follow以及First-in-class。據(jù)了解，實際上當前國內(nèi)藥企已有多款創(chuàng)新藥已進入臨床，如鴻運華寧自主研發(fā)的兩周給藥一次且直接作用于GLP-1受體的超長效抗體藥物已處于臨床Ⅲ期；華東醫(yī)藥子公司道爾生物的靶向GLP-1受體、GCG受體和FGFR1c/Klothoβ的長效三靶點激動劑DR10624已在國外獲批臨床……
 
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