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一周內(nèi)多藥企通報(bào)過(guò)評(píng)消息，包括上海醫(yī)藥、浙江醫(yī)藥等

2022年08月05日 16:08:08來(lái)源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：33756

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評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近一周內(nèi)，多藥企發(fā)布公告，相關(guān)產(chǎn)品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)等領(lǐng)域?qū)@得更大的支持力度。因此產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力或?qū)⑦M(jìn)一步提升。

　　上海醫(yī)藥：葉酸片通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)

　　上海醫(yī)藥8月4日公告，公司控股子公司常州制藥廠于近日收到國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，該藥品在國(guó)內(nèi)頭家通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。葉酸屬于B族維生素，是維持細(xì)胞功能、新陳代謝和生長(zhǎng)的一類維生素。

　　上海醫(yī)藥在公告上表示，常州制藥廠的葉酸片通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，有利于提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，同時(shí)為公司后續(xù)產(chǎn)品開(kāi)展仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作積累了寶貴的經(jīng)驗(yàn)。

　　IQVIA數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，2021年該藥品醫(yī)院采購(gòu)金額為人民幣18,741萬(wàn)元。2021年，常州制藥廠的該藥品銷售收入為人民幣10,232萬(wàn)元。

　　浙江醫(yī)藥：鹽酸環(huán)丙沙星片通過(guò)一致性評(píng)價(jià)

　　8月4日，浙江醫(yī)藥發(fā)布公告稱，近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸環(huán)丙沙星片(0.25g)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，批準(zhǔn)該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

　　資料顯示，鹽酸環(huán)丙沙星片為第三代喹諾酮類抗菌藥物，適用于治療成年人革蘭氏陰性菌引起的下呼吸道感染、囊性纖維化或支氣管擴(kuò)張中的支氣管肺部感染、肺炎、慢性化膿性中耳炎、尿路感染、復(fù)雜的尿路感染等。而截至目前，浙江醫(yī)藥用于開(kāi)展鹽酸環(huán)丙沙星片一致性評(píng)價(jià)已累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用約767萬(wàn)元。

　　Cortellis數(shù)據(jù)查詢顯示，2021年鹽酸環(huán)丙沙星片全球銷售額為5.19億美元；米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)查詢顯示，2021年鹽酸環(huán)丙沙星片國(guó)內(nèi)銷售額為958.91萬(wàn)元。

　　悅康藥業(yè)：注射用阿奇霉素通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)

　　悅康藥業(yè)8月3日公告，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于注射用阿奇霉素(0.5g)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》(通知書(shū)編號(hào)：2022B03103)，該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

　　資料顯示，阿奇霉素屬于大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。該類藥物的抗菌譜和抗菌活性基本相似，對(duì)多數(shù)革蘭陽(yáng)性菌、軍團(tuán)菌屬、衣原體屬、支原體屬、厭氧菌等具有良好抗菌作用。數(shù)據(jù)顯示，2021 年中國(guó)(城市公立)樣本醫(yī)院年度銷售趨勢(shì)顯示注射用阿奇霉素銷售額為 45324 萬(wàn)元。

　　立方制藥：非洛地平緩釋片通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)

　　8月3日，立方制藥發(fā)布公告稱收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于非洛地平緩釋片《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》(通知書(shū)編號(hào)：2022B03112)，結(jié)果顯示公司非洛地平緩釋片通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

　　資料顯示，非洛地平緩釋片主要用于治療高血壓、穩(wěn)定性心絞痛。立方制藥該產(chǎn)品于2004年獲得藥品注冊(cè)生產(chǎn)批件，批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H20040773，規(guī)格為5mg。

　　是否通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)是國(guó)家集中帶量采購(gòu)藥品的重要指標(biāo)之一。我國(guó)高度重視仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作，并建立完善審評(píng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系，不斷優(yōu)化參比制劑遴選工作，一致性評(píng)價(jià)工作正在穩(wěn)步推進(jìn)。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。

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