【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近年來,恩華藥業(yè)持續(xù)加大研發(fā)投入,數(shù)據(jù)顯示,2022年上半年,公司研發(fā)投入同比增長超過30%,接近2020年全年水平,占營收比例10.44%。據(jù)悉,公司奧賽利定富馬酸鹽注射液已報產(chǎn)在審,預(yù)計在今年年底前后獲批,有望成為10億級別的重磅品種。
恩華藥業(yè)奧賽利定富馬酸鹽注射液于今年1月獲得上市許可申請受理, 產(chǎn)品適用于需要靜脈注射阿片類藥物以及替代療法不佳的成人患者的急性疼痛。
資料顯示,奧賽利定富馬酸鹽注射液是由美國Trevena公司創(chuàng)的(First-in-class)的新型小分子G蛋白偏向性μ-阿片受體(MOR)激動劑,優(yōu)先激活鎮(zhèn)痛療效信號通路的同時,能夠減少引起不良反應(yīng)信號通路的激活。奧賽利定富馬酸鹽注射液(商品名:OLINVYKR)已于2020年在美國獲批上市,用于治療需要靜脈注射阿片類藥物的成人患者的中度至重度急性疼痛。
恩華藥業(yè)表示,公司在麻醉用藥領(lǐng)域具有較強(qiáng)的市場競爭力,奧賽利定富馬酸鹽注射液未來獲批上市后將豐富公司在麻醉領(lǐng)域的產(chǎn)品管線,有利于提升公司的核心競爭力,對公司今后的業(yè)績提升產(chǎn)生積極的影響。
恩華藥業(yè)在2021年度業(yè)績說明會上表示,該產(chǎn)品預(yù)計在2022年年底前后拿到生產(chǎn)批件。對于市場空間預(yù)期,公司預(yù)計該產(chǎn)品上市2-3年可實現(xiàn)較高收入,遠(yuǎn)期能夠達(dá)到10億以上。
據(jù)悉,截至目前,恩華藥業(yè)有7個品種以新分類報產(chǎn)在審,奧賽利定富馬酸鹽注射液、鹽酸咪達(dá)唑侖糖漿、鹽酸他噴他多緩釋片等4個有望拿下首仿。此外,數(shù)據(jù)顯示,恩華藥業(yè)在研項目70余項,其中,16個一致性評價項目,仿制藥重點(diǎn)在研項目38個,20多個在研創(chuàng)新藥項目。
恩華藥業(yè)近日在回答投資者提問中表示,公司隨著高壁壘仿制藥(如芬太尼類產(chǎn)品、羥考酮、RTV—130等)的陸續(xù)上市,公司未來的營業(yè)收入和利潤將會實現(xiàn)較快增長。
近日,恩華藥業(yè)公布2022年上半年業(yè)績報告,報告顯示,上半年公司實現(xiàn)營業(yè)收入同比增長7.3%,為20.01 億元,歸母凈利潤同比增長8.91%,為4.48 億元,扣非后歸母凈利潤同比增長8.02%,為4.5 億元。其中麻醉類產(chǎn)品占比進(jìn)一步提升,產(chǎn)品結(jié)構(gòu)改善迅速。上半年其麻醉類產(chǎn)品收入同比增長12.88%,為9.78 億元。
有機(jī)構(gòu)預(yù)測2022-24 年公司業(yè)績分別為0.87、1.01、1.20 元/股??紤]公司麻藥制劑產(chǎn)品快速放量,產(chǎn)品品類逐步齊全,產(chǎn)品結(jié)構(gòu)快速改善,結(jié)合麻藥行業(yè)屬性;因行業(yè)整體調(diào)整幅度較大,參考可比公司估值,合理價值18.52 元/股,對應(yīng)22 年21 倍PE,維持“買入”評級。據(jù)悉,該企業(yè)近90天內(nèi)有8家機(jī)構(gòu)給出評級,買入評級7家,增持評級1家。
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