【制藥網(wǎng) 市場分析】隨著第七批國家組織藥品集中采購的落幕，集采常態(tài)化趨勢已十分明朗。對此，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，從長期來看，仿制藥價格戰(zhàn)不可避免，其利潤空間將被不斷壓縮，在仿制藥上體量大、獲利高的公司在業(yè)績上將難免受到?jīng)_擊。
 

　　因此，對于單純或過多依賴仿制藥業(yè)務(wù)的藥企來說，需加速轉(zhuǎn)型升級。實(shí)際上，從目前藥企近年來的戰(zhàn)略規(guī)劃及動作來看，眾多藥企早已踏上轉(zhuǎn)型升級道路，其中這兩個方向正受到藥企的熱捧。
 

　　加速向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型
 

　　據(jù)了解，近年來大批仿制藥企業(yè)都在向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型，而在大力發(fā)展之下，仿制藥集采政策對其業(yè)績的影響正逐漸消退，創(chuàng)新轉(zhuǎn)型進(jìn)度不斷加快的同時，成果也已開始顯現(xiàn)。
 

　　8月1日，先聲藥業(yè)發(fā)布公告，截至2022年6月30日，集團(tuán)預(yù)期取得收入約26.7億~27.3億元，相較去年同期21.2億元增幅約26%~29%。有關(guān)預(yù)期增長主要?dú)w因于創(chuàng)新藥銷售快速上漲。在創(chuàng)新方面，先聲藥業(yè)表示，集采對創(chuàng)新藥企來說既是服務(wù)更多患者的機(jī)會，也是創(chuàng)新發(fā)展的鞭策。公司已認(rèn)識到國家產(chǎn)業(yè)政策引導(dǎo)方向，增加創(chuàng)新能力也是中國本土醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來不得不走的方向，因此公司正持續(xù)加大創(chuàng)新投入，高密度引進(jìn)國際人才，增強(qiáng)藥企核心優(yōu)勢。
 

　　此外，曾以仿制藥起家的科倫藥業(yè)也在發(fā)力創(chuàng)新轉(zhuǎn)型?，F(xiàn)公司已擁有創(chuàng)新大小分子項(xiàng)目55項(xiàng)，推動12項(xiàng)創(chuàng)新臨床項(xiàng)目，同時開發(fā)9項(xiàng)創(chuàng)新臨床前階段項(xiàng)目和30余項(xiàng)藥物發(fā)現(xiàn)階段項(xiàng)目。目前，公司正處于仿制藥批量上市、重心逐漸轉(zhuǎn)向新藥研發(fā)的關(guān)鍵階段。業(yè)內(nèi)預(yù)計，科倫藥業(yè)創(chuàng)新藥蓄勢待發(fā)。
 

　　不過要注意的是，創(chuàng)新藥的研發(fā)門檻高，目前國內(nèi)藥企創(chuàng)新能力薄弱，大部分藥企還處于Me-too 新藥研發(fā)階段。因此，未來藥企在發(fā)展創(chuàng)新藥的同時，還要想辦法避免熱門靶點(diǎn)重復(fù)研發(fā)的問題。
 

　　加快推進(jìn)一致性評價工作
 

　　仿制藥一致性評價是指對已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥，按與原研藥質(zhì)量和療效一致的原則，分期分批進(jìn)行質(zhì)量一致性評價。在集采常態(tài)化的背景下，過評更像藥品參與集采的“入場券”，正吸引企業(yè)積極布局。據(jù)《“十四五”國家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》顯示，“十三五”時期，我國扎實(shí)推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作，公布參比制劑目錄3963個品規(guī)，通過一致性評價申請964件278個品種。
 

　　而今年以來，國內(nèi)藥企仍紛紛在加快開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作，過評的消息也不斷傳來。如近日，雙成藥業(yè)公告稱，公司的4類仿制藥醋酸曲普瑞林注射液獲批生產(chǎn)并視同過評，為國內(nèi)首家。曲普瑞林是合成的促性腺激素釋放激素(GnRH)的類似物，其相關(guān)制劑適用于不育治療下所需的垂體降調(diào)節(jié)(如體外授精術(shù)、配子輸卵管內(nèi)移植)和無輔助治療方法的促卵泡成熟等。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端曲普瑞林注射劑銷售額超過18億元，同比增長28.25%。
 

　　8月10日，國家藥監(jiān)局信息顯示，華海藥業(yè)的4類仿制藥鹽酸度洛西汀腸溶膠囊、磷酸西格列汀片獲批生產(chǎn)并視同過評。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，這兩款藥2021年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端的銷售額分別超過9億元、18億元。
 

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　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，隨著集采常態(tài)化、仿制藥一致性評價等政策的持續(xù)推進(jìn)，藥企們還將不斷加快推進(jìn)過評工作，與此同時，企業(yè)間的競爭也將愈加激烈。
 

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