【制藥網(wǎng) 市場分析】 8月25日，國家衛(wèi)生健康委在北京召開新聞發(fā)布會。在兒藥方面，中國工程院院士、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究院院長蔣建東介紹，2021年47個兒童用藥獲批上市，明顯改善兒科臨床用藥水平。
 

　　國家衛(wèi)生健康委表示，國家非常重視兒童用藥短缺問題，專門組織了兒童藥研發(fā)專項，通過新藥創(chuàng)制重大專項投入6個多億經(jīng)費，來研究兒童用藥。先后分三批公布了105個藥物的研究計劃。國家衛(wèi)生健康委成立了國家兒童醫(yī)學(xué)中心，組織了23個全國兒科相關(guān)的單位，建立“中國兒科人群藥物臨床試驗協(xié)作網(wǎng)”，推進(jìn)藥物臨床研究。近年來，國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局、工信部、國家醫(yī)保局等部門也在共同推進(jìn)兒童用藥的研發(fā)和生產(chǎn)。
 

　　兒童用藥有別于成人，總體上我國兒童專用藥目前尚且短缺，但是近年來在國家政策強(qiáng)力推動下，我國的兒童用藥水平有了明顯提高。有業(yè)內(nèi)人士表示，過去，兒童專用藥研發(fā)風(fēng)險高、投入大、回報低，導(dǎo)致我國兒童藥品種少、規(guī)格少；現(xiàn)在，有了政策支持和市場需求，供給不足的兒童藥市場有望迎來快速發(fā)展期。
 

　　再如此前，國家藥監(jiān)局也表示，將對具有臨床價值、患者急需的兒童用藥優(yōu)先審評審批，開通兒童藥綠色通道，對研發(fā)企業(yè)主動靠前服務(wù)，在企業(yè)的溝通、受理、審評等環(huán)節(jié)主動服務(wù)，提高品種處理效率，最大限度縮短審評時間，推動兒童藥加快審評上市。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2022年1-4月，國家藥監(jiān)局藥審中心已完成30件兒童用藥技術(shù)審評任務(wù)，同比增長91%。
 

　　業(yè)內(nèi)預(yù)測，在政策利好推動下，新老兒童藥企有機(jī)會迎來發(fā)展黃金時期。以葵花藥業(yè)為例，今年上半年公司實現(xiàn)營業(yè)收入22.49億元，同比增長7.01%，其中兒童藥核心主品小兒肺熱均保持了良性增長。據(jù)了解，葵花藥業(yè)的兒童呼吸系統(tǒng)疾病藥物板塊聚集了公司主要大單品品類，目前已有金銀花露、小兒柴桂退熱顆粒、小兒氨酚黃那敏顆粒、小兒肺熱咳喘口服液/顆粒、阿莫西林顆粒等多個兒童藥品銷售過億。
 

　　此外，在國家利好政策的推動下，藥企有望加大兒童藥管線的布局，并加快覆蓋兒童相關(guān)適應(yīng)癥的臨床研究。其中，上述的葵花藥業(yè)便在在兒童藥領(lǐng)域動作頻頻，此外，濟(jì)川、達(dá)因、健民等，包括恒瑞醫(yī)藥、以嶺藥業(yè)等大藥企正在將自家藥物適應(yīng)證拓展到兒童適應(yīng)證，而天境生物、先為達(dá)生物、愛科百發(fā)、維昇藥業(yè)、百泰生物、貝美藥業(yè)等一批新的Biotech以各種形式參與到其中。
 

　　據(jù)蔣建東介紹，在政策推動下，我國兒童用藥狀況有了明顯改善。比如治療青少年血友病A的重組人Ⅷ因子、治療兒童血管瘤的普萘洛爾，以及兒童常用藥物水合氯醛/糖漿等相繼獲批上市。過去幾年，一直有兒童急需藥品上市。2021年全國共有47個兒童用藥被批準(zhǔn)上市，其中14個被納入優(yōu)先審評審批程序，兒童用藥上市進(jìn)程得到很大地促進(jìn)。
 

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