【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】糖尿病易引發(fā)大血管病變、微血管病變及其他并發(fā)癥，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量，增加患者疾病負(fù)擔(dān)。隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步，糖尿病藥物也不斷涌現(xiàn)，據(jù)悉，百年間全球共研發(fā)了包括磺脲類、雙胍類、α-糖苷酶抑制劑類、胰島素類、噻唑烷二酮類(TZDs)、格列奈類、GLP-1RA類、DPP-Ⅳ抑制劑類、SGLT-2抑制劑類藥物在內(nèi)的約九大類糖尿病治療藥物。
 

　　其中，GLP-1RA藥物降低糖化血紅蛋白水平的表現(xiàn)亮眼，從目前的臨床應(yīng)用趨勢(shì)來看，GLP-1RA藥物已經(jīng)成為業(yè)內(nèi)具市場(chǎng)潛力的降糖藥。業(yè)內(nèi)表示，該類藥物的出現(xiàn)有望革新整個(gè)降糖藥市場(chǎng)。
 

　　據(jù)了解，近年來，糖尿病控制理念不斷變遷，GLP-1RA類藥物的作用也逐漸受到肯定，推薦地位在國內(nèi)外各大指南中穩(wěn)步提升。且為了滿足日益豐富的臨床需求，GLP-1RA藥物不斷推陳出新，從動(dòng)物源性到人源性，從日制劑到周制劑，歷經(jīng)數(shù)次迭代，GLP-1RA家族也日益繁盛。
 

　　如諾和諾德公司打破GLP-1RA類藥物注射壁壘，為GLP-1RA家族再添新丁——司美格魯肽片。資料顯示，司美格魯肽片既解決了司美格魯肽分子的胃內(nèi)吸收問題，又與司美格魯肽注射制劑達(dá)成相同的量效曲線。其半衰期為7天，每日一次口服用藥的方式，可以獲得平穩(wěn)的血藥濃度曲線 。該藥已于2019年在美國獲批上市。
 

　　今年，禮來新推出雙靶點(diǎn)藥物Tirzepatide(替西帕肽)。資料顯示，該藥是一種新型的每周一次皮下注射給藥的GLP-1RA/GIPR雙重激動(dòng)劑，可同時(shí)激活GLP-1和GIP受體。其中的GIP(葡萄糖依賴性促胰島素分泌多肽)是一種可能補(bǔ)充GLP-1受體激動(dòng)劑作用的激素。臨床前研究表明，GIP可通過降低食物攝入和增加耗能來減輕體重，與GLP-1受體激動(dòng)劑結(jié)合，可能對(duì)患者血糖和體重產(chǎn)生更大影響。
 

　　分析人士指出，GLP‐1RA類藥物不僅能顯著降低2型糖尿病(T2DM)患者的血糖水平，還可以改善多種心血管危險(xiǎn)因素，部分GLP‐1RA被證實(shí)具有明確的心血管保護(hù)作用。因此，《中國2型糖尿病防治指南 (2020年版) 》明確指出，合并動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病 (ASCVD) 或心血管高危風(fēng)險(xiǎn)的T2DM患者，不論其糖化血紅蛋白 (HbA1c) 是否達(dá)標(biāo)，只要沒有禁忌癥都應(yīng)在二甲雙胍的基礎(chǔ)上加用具有ASCVD獲益證據(jù)的GLP-1RA或鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白-2抑制劑 (SGLT-2i) 。
 

　　目前，GLP-1RA已經(jīng)經(jīng)歷了幾次更新迭代，全球范圍內(nèi)共獲批上市10余種相關(guān)產(chǎn)品。而我國藥企也不斷奮發(fā)，推動(dòng)GLP-1RA藥物的發(fā)展。如由仁會(huì)生物自主研發(fā)的貝那魯肽，是一款全人源GLP-1受體激動(dòng)劑(GLP-1RA)。資料顯示，與長效 GLP-1RA相比，速效GLP-1RA貝那魯肽可有效控制餐后血糖，降低進(jìn)餐所帶來的血糖波動(dòng)，維持HbA1c在目標(biāo)水平，此外還能減輕體重及體質(zhì)量，改善血脂水平，使患者持久獲益。
 

　　降糖效果好且兼具多重獲益的GLP-1RA藥物越來越受歡迎，但是，從目前來看我國糖尿病藥物市場(chǎng)大部分仍由傳統(tǒng)藥物占據(jù)，GLP-1RA藥物市場(chǎng)仍很小，因此國內(nèi)GLP-1RA藥物市場(chǎng)有待進(jìn)一步挖掘。業(yè)內(nèi)表示，隨著臨床證據(jù)的逐步強(qiáng)化，GLP-1RA藥物將有望惠及更多我國2型糖尿病患者，市場(chǎng)規(guī)模有望進(jìn)一步擴(kuò)大。
 

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