【制藥網(wǎng) 市場分析】 醫(yī)療器械行業(yè)是一個多學(xué)科交叉、密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，綜合生物醫(yī)學(xué)工程、電子信息和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)影像等新技術(shù)，同時也是衡量一個國家綜合工業(yè)水平的標(biāo)準(zhǔn)之一，在龐大的市場需求之下，全球醫(yī)療器械行業(yè)一直保持著良好的發(fā)展態(tài)勢。
 

　　近年來我國醫(yī)療器械市場也表現(xiàn)突出，數(shù)據(jù)顯示，截至2020年，中國醫(yī)療器械市場規(guī)模約為7341億元，同比增長18.3%。據(jù)預(yù)計，2022年我國醫(yī)療器械市場規(guī)?；?qū)⑦_(dá)到12529億元，而到2025年這一市場規(guī)?；?qū)⒏哌_(dá)18414億元。
 

　　據(jù)悉，近年來，我國為了補(bǔ)齊高端醫(yī)療裝備短板，加快關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，突破技術(shù)裝備瓶頸，國家陸續(xù)出臺了一系列政策。
 

　　如2018年國家藥監(jiān)局修訂發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》；2021年6月1日起施行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》提出對創(chuàng)新醫(yī)療器械予以優(yōu)先審評審批。截至今年9月5日，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)176個創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊上市，主要涉及心血管介入、IVD、醫(yī)學(xué)影像、外周介入、手術(shù)機(jī)器人、輔助診斷軟件、腫瘤治療等領(lǐng)域。
 

　　隨著國家鼓勵創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)、醫(yī)療器械國產(chǎn)化及進(jìn)口替代政策的實(shí)施，我國自主創(chuàng)新的醫(yī)療器械將會加速涌現(xiàn)，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中低端市場向高端市場的不斷突破。
 

　　據(jù)悉，在工信部發(fā)布的《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2021-2025)》中，還提出，到2025年，將將6家至8家國產(chǎn)器械企業(yè)推進(jìn)全球醫(yī)療器械行業(yè)50強(qiáng)。
 

　　這也意味著，國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)將擁有廣闊的成長空間。同時，在未來的發(fā)展中，以體外診斷試劑、骨科醫(yī)療器械、心血管醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備和高值耗材為主的細(xì)分領(lǐng)域或?qū)⒊蔀閲夜膭畎l(fā)展和行業(yè)投資重點(diǎn)。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，目前我國醫(yī)療器械市場約有52家企業(yè)，在這52家企業(yè)中，主營業(yè)務(wù)是IVD的企業(yè)居多，占比約為44.23%，其次是醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備，約占比23.08%。在這些企業(yè)中又以邁瑞醫(yī)療、新華醫(yī)療、迪安診斷和樂普醫(yī)療為首，邁瑞醫(yī)療和新華醫(yī)療的主營業(yè)務(wù)為醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備，迪安診斷以IVD體外診斷為主，而樂普醫(yī)療的主營業(yè)務(wù)是高值醫(yī)用耗材。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，在政策的助力下，我國醫(yī)療器械賽道將迎來黃金發(fā)展周期。面對巨大的市場，資本市場對醫(yī)療器械賽道的支持也持續(xù)升溫，國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)近年來投融資金額不斷增加，市場活躍度較高。
 

　　此外，筆者獲悉，2022年6月份，上交所發(fā)布實(shí)施的《上海證券交易所科創(chuàng)板發(fā)行上市審核規(guī)則適用指引第7號——醫(yī)療器械企業(yè)適用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)》，還將科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)的適用企業(yè)范圍拓寬至醫(yī)療器械企業(yè)。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，這將進(jìn)一步為處于研發(fā)階段尚未形成一定收入的硬科技醫(yī)療器械類企業(yè)創(chuàng)造良好的資本環(huán)境。目前，醫(yī)療器械企業(yè)微電生理已借助“科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)”實(shí)現(xiàn)上市，未來，將有更多企業(yè)借助此上市標(biāo)準(zhǔn)順利實(shí)現(xiàn)融資。
 

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