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國內(nèi)創(chuàng)新藥逐漸步入成果兌換期,這些熱門賽道研發(fā)競爭將加劇

2022年09月07日 16:43:57來源:制藥網(wǎng)編輯:阿木點擊量:49050

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  【制藥網(wǎng) 市場分析】從不少藥企的報告可以看出,通過持續(xù)研發(fā)投入,一批藥企在創(chuàng)新藥上已成果頗豐,并為上半年業(yè)績增長做出了不小貢獻。例如,8月31日先聲藥業(yè)發(fā)布2022年半年報顯示,上半年創(chuàng)新藥收入17.67億元,同比增長44.8%,占27.00億元總營收比重的65.4%,創(chuàng)歷史新高。8月31日,中國生物制藥披露中報顯示,上半年創(chuàng)新藥對其業(yè)績拉動作用愈加明顯,合計收入34.9億元,占總營收151.9億元的22.9%,同比增長14.2%。
 
國內(nèi)創(chuàng)新藥步入收獲期,這些熱門賽道競爭將加劇(圖片來源:制藥網(wǎng))
 
  此外,翰森制藥也在半年報中披露,創(chuàng)新藥收入約人民幣23.21億元,同比增長約84.8%,創(chuàng)新藥占收入比重由2021年同期約28.5%大幅上漲到約52.3%。
 
  對此,業(yè)內(nèi)表示,研發(fā)是創(chuàng)新藥企業(yè)發(fā)展的基石,也是其核心競爭力所在。因此,在眾多藥企持續(xù)的研發(fā)投入下,創(chuàng)新成果正逐步實現(xiàn)多點開花。值得注意的是,在國產(chǎn)新藥上市持續(xù)加速的同時,部分賽道也在呈現(xiàn)出越來越廣闊的發(fā)展空間。
 
  一、PD-(L)1賽道。自2018年12月頭一款國產(chǎn)PD-1獲批上市以來,在不到三年時間里,PD-(L)1市場就已經(jīng)迎來了十余款產(chǎn)品。而值得注意的是,根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,目前還有超5600項臨床試驗正在評估PD1/PDL1單抗作為單藥療法或與其他療法聯(lián)合使用,其中4800多項處于活躍狀態(tài)。
 
  業(yè)內(nèi)認為,藥企扎堆布局PD-(L)1領(lǐng)域,無疑是看好其發(fā)展前景。據(jù)了解,隨著各大藥企披露半年報,有多家擁有PD-1產(chǎn)品在售的企業(yè)已披露了相關(guān)產(chǎn)品的銷售成績單,從整體來看表現(xiàn)十分亮眼。如8月30日,百濟神州半年報顯示,上半年,百澤安®在中國的市場銷售額達12.51億元,同比增長56.3%。
 
  8月30日,君實生物的特瑞普利單抗在上半年國內(nèi)市場實現(xiàn)收入約2.98億元。其中,一季度銷售收入較2021年四季度環(huán)比提升約212%。第二季度銷售收入仍然環(huán)比一季度提升約70%。此外,康方生物于2021年四季度獲批的PD-1單抗派安普利在今年上半年也取得不俗的業(yè)績,上半年產(chǎn)品銷售金額約3億元人民幣……
 
  二、CAR-T。CAR-T療法由于市場潛力巨大,近年來在國內(nèi)也已有大批藥企開始布局。據(jù)了解,目前已經(jīng)有3款實現(xiàn)商業(yè)化的國產(chǎn)CAR-T產(chǎn)品,且賽道上還有科濟藥業(yè)、馴鹿生物、亙喜生物等多家藥企在推進CAR-T相關(guān)研發(fā)。
 
  值得一提的是,當前有多款國產(chǎn)CAR-T產(chǎn)品也已實現(xiàn)商業(yè)化,從銷量來看,不少表現(xiàn)亮眼。如今年上半年,復(fù)星醫(yī)藥的西達基奧侖賽的銷售額達4800萬美金,約為3.3億人民幣。金斯瑞生物旗下傳奇生物的CAR-T療法CARVYKTI截至2022年6月30日,季度產(chǎn)生貿(mào)易銷售凈額約2400萬美元,約1.62億元。
 
  三、ADC。近年來,ADC藥物已經(jīng)成為一大熱門的研究方向。目前,在國內(nèi)躋身ADC藥物的企業(yè)包括榮成生物、新碼生物、恒瑞醫(yī)藥、豪森藥業(yè)、齊魯制藥、君實生物、東曜藥業(yè)、上海醫(yī)藥、禮新醫(yī)藥、康明百奧、天士力生物、復(fù)宏漢霖、海正藥業(yè)、科倫藥業(yè)、百濟神州等大批藥企。
 
  根據(jù)西南證券的研報,國內(nèi)有170余個ADC在研,其中進入臨床階段的已有60多個。從以上可以明顯看出,整個ADC藥物市場的火熱程度。不過要注意的是,隨著競爭者不斷增多,部分靶點正逐漸“內(nèi)卷”,數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示,截至2022年6月,國內(nèi)企業(yè)累計申報64款A(yù)DC新藥臨床試驗,多集中在HER2、Trop-2等靶點上。
 
  結(jié)語
 
  總的來說,隨著醫(yī)藥創(chuàng)新利好政策發(fā)布、資本加碼、藥企研發(fā)投入加大,創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)將迎來蓬勃的發(fā)展。但與此同時,部分熱門靶點扎堆的情況也將越來越嚴重。對此,業(yè)內(nèi)認為,“內(nèi)卷”是中國生物醫(yī)藥走向創(chuàng)新之路、走向全球市場的必然過程。
 
  面對扎堆現(xiàn)象,應(yīng)從First-in-class和Best-in-class著手,同時加快國際化布局的步伐。實際上,目前已有大批國內(nèi)藥企著力于First-in-class、Best-in-class開發(fā),以期在細分賽道上獲得競爭力。如包括迪哲醫(yī)藥、百利天恒等大批國內(nèi)藥企就已在著力于FIC、BIC開發(fā),尋找新的增長機會。
 
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