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ADC，正掀起國(guó)內(nèi)第二波創(chuàng)新藥浪潮！

2022年09月10日 08:30:28來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：38214

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評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】抗體偶聯(lián)藥物(ADC)是由高特異性的單克隆抗體(antibody)與高活性的小分子毒性藥物(payload)通過連接子(linker)連接而成，在針對(duì)腫瘤的精準(zhǔn)打擊方面具有很大的潛力，該類藥物被業(yè)內(nèi)認(rèn)為是掀起國(guó)內(nèi)第二波創(chuàng)新藥浪潮的領(lǐng)域，目前也是創(chuàng)新藥研發(fā)賽道中尤其火熱的賽道。

　　截至2022年6月，全球有14款上市的抗體偶聯(lián)藥物，其中有4款在中國(guó)上市，包括羅氏的恩美曲妥珠等3個(gè)進(jìn)口藥品，以及本土藥企榮昌生物自主研發(fā)的維迪西妥單抗。

　　東吳證券表示，抗體偶聯(lián)藥物作為一款具有靶向性的化療藥物，對(duì)于免疫治療或其他靶向治療不敏感的惡性實(shí)體腫瘤具有顯著的腫瘤殺傷優(yōu)勢(shì)，不僅單藥末線用藥具有良好的治療效果，還具備搭檔免疫治療往前線推進(jìn)的潛力。其在胃癌、乳腺癌、肺癌等大瘤種中均已展現(xiàn)出優(yōu)異的療效，具備成為重磅產(chǎn)品的潛力。

　　根據(jù)PDB樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)，國(guó)內(nèi)抗體偶聯(lián)藥物樣本醫(yī)院銷售額已經(jīng)達(dá)到約3000萬元，銷售額體量整體尚小，增長(zhǎng)潛力大，預(yù)計(jì)到2030年，我國(guó)抗體偶聯(lián)藥物市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到42億美元。

　　面對(duì)這一潛力市場(chǎng)，當(dāng)前大批藥企都在加碼布局，以搶食市場(chǎng)“蛋糕”。

　　比如，不久前百奧泰稱，公司的1 類新藥抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)注射用 BAT8008 治療實(shí)體瘤獲批臨床。公司表示，該產(chǎn)品作為公司利用自主研發(fā)的ADC新平臺(tái)開發(fā)的第四個(gè)ADC進(jìn)入臨床，是公司腫瘤領(lǐng)域創(chuàng)新藥研發(fā)的又一個(gè)重要標(biāo)志。

　　近期，博瑞醫(yī)藥在2022半年報(bào)中提到，截至報(bào)告期末，公司自主研發(fā)的長(zhǎng)效多肽靶向偶聯(lián)藥物BGC0228IND申請(qǐng)已獲批，目前處于臨床1期試驗(yàn)階段。

　　今年7月26日，科倫藥業(yè)宣布將抗體藥物偶聯(lián)物SKB264(Trop-2 ADC)海外權(quán)益獨(dú)家授權(quán)默沙東，同時(shí)獲得包括3000萬美元一次性付款、累計(jì)不超過13.63億美元里程碑付款和凈銷售額比例提成等。

　　業(yè)內(nèi)表示，License-out(海外授權(quán))正成為本土藥企“出海”的一大方式，今年以來，除了科倫藥業(yè)，還有石藥集團(tuán)、禮新醫(yī)藥等大批本土藥企與海外藥廠達(dá)成License-out合作，實(shí)現(xiàn)借“船”出海。其背后是本土創(chuàng)新藥企業(yè)實(shí)力的提升，以及受海外市場(chǎng)的認(rèn)可。

　　另外，為布局抗體偶聯(lián)藥物賽道，一些藥企發(fā)起了并購加碼入局。比如，華東醫(yī)藥8月15日晚間宣布，已全部完成對(duì)德國(guó)Heidelberg Pharma公司股權(quán)投資方案所需的中德兩國(guó)有關(guān)部門的批準(zhǔn)或核準(zhǔn)。據(jù)悉，Heidelberg Pharma是一家專注于腫瘤ADC藥物研發(fā)的全球性生物制藥公司。通過本次公司，華東醫(yī)藥將引進(jìn)Heidelberg Pharma的4款A(yù)DC新藥。

　　值得一提的，有人入場(chǎng)，也有人決定半途退場(chǎng)。比如，8月16日，云頂新耀發(fā)布了“退貨”ADC藥物戈沙妥組單抗(Trodelvy，商品名：拓達(dá)維)的公告。據(jù)悉，戈沙妥珠單抗于今年6月在國(guó)內(nèi)獲批上市，公司此前曾計(jì)劃在今年第四季度啟動(dòng)該藥物在國(guó)內(nèi)銷售。

　　在業(yè)內(nèi)看來，ADC藥物研發(fā)門檻高，從以前經(jīng)驗(yàn)來看其研發(fā)成功率并不高，在國(guó)內(nèi)，目前這一賽道仍處于發(fā)展早期，不排除未來遇到新的挫折。但仍看好其在新一代技術(shù)平臺(tái)的技術(shù)迭代、與PD-1聯(lián)用的應(yīng)用拓展方面等，預(yù)計(jì)ADC還有很大潛力。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。

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