【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用；非處方藥則可自行判斷，去藥店購(gòu)買和使用。當(dāng)處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥(OTC)，一般有利于為相關(guān)藥企帶來(lái)更多銷量增長(zhǎng)的可能，也方便了患者線下藥店和線上電商平臺(tái)買藥，并可以達(dá)到節(jié)約國(guó)家醫(yī)保資金的目的。
 

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，自2004年以來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局已把805個(gè)處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥，包括奧美拉唑腸溶片、蒲地藍(lán)消炎片、布地奈德鼻噴霧劑等多個(gè)OTC甲類、雙跨品種。實(shí)際上，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局每年都會(huì)批準(zhǔn)一批經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的臨床數(shù)據(jù)積累，在非處方藥銷售模式下不會(huì)出現(xiàn)過(guò)量使用、不當(dāng)使用、或因人體差異而出現(xiàn)的安全性問(wèn)題的處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥。今年以來(lái)，就已有多個(gè)大品種藥物由處轉(zhuǎn)非。
 

　　如8月26日，據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào))的規(guī)定，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，奧美拉唑腸溶片由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。
 

　　奧美拉唑由阿斯利康研發(fā)，于1989年獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，該產(chǎn)品臨床主要用于治療十二指腸潰瘍、卓-艾綜合征(胃泌素瘤)以及胃潰瘍和反流性食管炎等；同時(shí)可與阿莫西林和克林霉素或與甲硝唑與克拉霉素合用，以殺滅幽門(mén)螺桿菌。
 

　　7月，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào))的規(guī)定，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，硫酸氨基葡萄糖鉀片由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。
 

　　5月，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于保婦康凝膠、調(diào)經(jīng)養(yǎng)顏顆粒轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告。據(jù)了解，保婦康凝膠功能主治為行氣破瘀，生肌止痛。而經(jīng)養(yǎng)顏顆粒功能主治為補(bǔ)血益氣，調(diào)經(jīng)養(yǎng)顏。用于婦女月經(jīng)不調(diào)及其引起的痛經(jīng)、面色淡暗或有暗斑。
 

　　除了以上藥品，今年國(guó)家藥監(jiān)局還先后公告將蒲地藍(lán)消炎片、紅花逍遙片、硫酸氨基葡萄糖鉀片等處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。值得注意的是，多個(gè)處方藥在轉(zhuǎn)為OTC后，銷售額及其增速在零售藥店終端正持續(xù)攀升。
 

　　其中，以蒲地藍(lán)消炎片為例，2021年該藥在中國(guó)公立城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端僅有幾千萬(wàn)的銷售收入進(jìn)賬；而在中國(guó)零售藥店終端銷售規(guī)模接近8億元，同比增長(zhǎng)9.42%?？梢?jiàn)，這類治療普通感冒咳嗽而非抗生素產(chǎn)品，零售市場(chǎng)顯然比院端市場(chǎng)更吃香。
 

　　總的來(lái)說(shuō)，近年來(lái)，處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥的數(shù)量正不斷增多，范圍也在不斷擴(kuò)大。這主要是依托于我國(guó)藥品管理制度的不斷完善，隨著相關(guān)政策的落地實(shí)施，正在形成多方受益的局面。但值得注意的是，受帶量采購(gòu)、醫(yī)?？刭M(fèi)、醫(yī)藥改革等因素影響，院內(nèi)有大批處方藥將被擠出院外。對(duì)此，業(yè)內(nèi)人士推測(cè)，未來(lái)常規(guī)處方藥轉(zhuǎn)化為普藥的比例在70%左右，這些藥品將逐步走向院外市場(chǎng)，釋放巨大市場(chǎng)潛力。
 

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