【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】近年來，在醫(yī)藥體制加速改革升級(jí)，以及生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查已成為藥品監(jiān)管的新常態(tài)的背景下，國(guó)家對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的抽檢明顯正愈加頻繁。值得注意的是，受此影響，在頻繁的抽檢中，中藥飲片因質(zhì)量問題通報(bào)的消息也開始頻繁在業(yè)內(nèi)出現(xiàn)。
 

　　9月15日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于17批次藥品不符合規(guī)定的通告，其中涉及8批次菊花、1批次茜草、4批次紫草。此外，河南、四川、黑龍江等地藥監(jiān)部門通報(bào)在近期多家生產(chǎn)銷售不合格中藥飲片的企業(yè)也相繼被曝光，依據(jù)涉案產(chǎn)品貨值和違法所得，分別被處罰沒金額從幾萬元到幾十萬元不等的公告。
 

　　如8月17日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，7家中藥飲片(含配方顆粒)企業(yè)存在項(xiàng)目缺陷，其中5家企業(yè)限期整改，2家企業(yè)暫停生產(chǎn)、告誡、約談。8月11日，四川藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于6批次藥品不符合規(guī)定的通告，被“點(diǎn)名”的6家藥企均是生產(chǎn)中藥飲片的企業(yè)……
 

　　7月20日，黑龍江省藥監(jiān)局發(fā)布了行政處罰決定書，黑龍江祥泰中藥飲片有限公司因生產(chǎn)、銷售劣藥中藥飲片“海風(fēng)藤”被處罰沒違法所得和警告。同月，上海市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布行政處罰決定書(滬藥監(jiān)稽處〔2022〕762022000001號(hào))，上海童涵春堂中藥飲片有限公司存在生產(chǎn)(包括配制)、銷售、使用經(jīng)檢驗(yàn)不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)、炮制規(guī)范的藥品、中藥飲片、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的違法行為。
 

　　4月，廣東省行政執(zhí)法信息公示平臺(tái)網(wǎng)站公示的行政處罰信息顯示，化州市濟(jì)群中藥飲片有限公司涉嫌生產(chǎn)劣藥，其生產(chǎn)的中藥飲片“豨薟草”的成分“奇壬醇”含量測(cè)定結(jié)果為“0.005%”，不符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)結(jié)論為“不合格”。該公司被罰款75萬元，并沒收違法所得、沒收非法財(cái)物。
 

　　從頻繁的抽檢以及高額的罰款來看，中藥行業(yè)規(guī)范化監(jiān)管正日趨嚴(yán)格。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，這主要是由于部分中藥材的標(biāo)準(zhǔn)落后、中藥種植不科學(xué)、低價(jià)低質(zhì)的小作坊多等原因，使中藥飲片行業(yè)存在一些違法生產(chǎn)銷售假劣產(chǎn)品等行為，阻礙了行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的步伐所致。此外，也與質(zhì)量是中成藥、中藥飲片集采的第一關(guān)，有關(guān)部門正嚴(yán)加監(jiān)管為此掃清障礙有關(guān)。
 

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，未來隨著中藥飲片產(chǎn)業(yè)規(guī)范化發(fā)展提速，中藥材的標(biāo)準(zhǔn)、種植等配套問題將不斷變化監(jiān)管也將更加嚴(yán)格，在此過程中，相關(guān)企業(yè)只有堅(jiān)持合規(guī)經(jīng)營(yíng)才是出路。
 

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