據(jù)國家藥監(jiān)局10月9日消息，江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司3.2類中藥新藥散寒化濕顆粒獲批上市，用于寒濕郁肺所致疫病。散寒化濕顆粒的上市，將為疫病的治療提供了又一種治療選擇。
 

　　9月15日，國家藥監(jiān)局消息稱，批準了1.2類中藥創(chuàng)新藥廣金錢草總黃酮膠囊的上市注冊申請。該新藥主要從廣金錢草中提取得到的總黃酮類成分，可用于輸尿管結(jié)石中醫(yī)辨證屬濕熱蘊結(jié)證患者的治療。藥品上市許可持有人為武漢光谷人福生物醫(yī)藥有限公司。
 

　　1月10日，國家藥監(jiān)局發(fā)布消息，該局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準1.2類創(chuàng)新藥淫羊藿素軟膠囊上市。該品種上市為肝細胞癌患者提供了新的治療選擇。藥品上市許可持有人為北京珅諾基醫(yī)藥科技有限公司。
 

　　另外，還有一批重磅中藥創(chuàng)新藥處于臨床試驗階段，上市可期。例如，康辰藥業(yè)9月底公告，公司的中藥創(chuàng)新藥金草片III期臨床試驗獲倫理審查批件，標志著金草片III期臨床研究進一步取得了實質(zhì)性進展，目前該項目研究進展順利，預計近期將完成首例受試者入組。據(jù)悉，該產(chǎn)品是頭個以“盆腔炎性疾病后遺癥慢性盆腔痛”適應癥精準復批的中藥1.2類創(chuàng)新藥品種，目前盆腔炎性疾病后遺癥慢性盆腔痛在國內(nèi)尚無治療藥物獲批該適應癥。
 

　　在業(yè)內(nèi)看來，中藥創(chuàng)新藥無疑是生物醫(yī)藥板塊上土肥優(yōu)渥的一塊自留地。但長遠來看，中藥創(chuàng)新藥的落腳點還是在業(yè)績上，需要看哪些品種能進醫(yī)保目錄、基藥目錄，是否真能為公司持續(xù)創(chuàng)造可觀收入等。
 

　　近日，2022國家醫(yī)保目錄通過形式審查名單已經(jīng)公布，共有35個中成藥闖關2022國家醫(yī)保目錄，已通過形式審查。35個中成藥涵蓋消化系統(tǒng)疾病用藥、心腦血管疾病用藥、呼吸系統(tǒng)疾病用藥、兒科用藥、腫瘤疾病用藥、骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥等10個治療大類，2021年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端合計銷售規(guī)模超過93億元。其中，有5個超10億品種在列，包括綠?制藥的注射用丹參多酚酸鹽、長白山制藥的康艾注射液、康萊特藥業(yè)的康萊特注射液、揚子江藥業(yè)的藍芩口服液等。
 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端中成藥銷售規(guī)模已經(jīng)超過2500億元，同比增長4.85%。隨著中成藥進醫(yī)保提速，千億市場或再起波瀾。業(yè)內(nèi)認為，對于中藥企業(yè)而言，如何從傳統(tǒng)醫(yī)學中為患者帶來更多可證的臨床價值，才是其更當思考的問題。
 

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