【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】在醫(yī)藥行業(yè),研發(fā)是企業(yè)生存發(fā)展的基礎(chǔ),也是企業(yè)競爭力的源泉。近年來,隨著生物醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展,以及集采、醫(yī)??刭M等政策的發(fā)布,藥企們加快了創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的步伐,給醫(yī)藥賣水人——CRO行業(yè)帶來了發(fā)展機遇。但醫(yī)藥創(chuàng)新需要注入新的動力和活力,才能使得企業(yè)獲得持續(xù)發(fā)展的可能。在此背景下,CRO企業(yè)紛紛加碼研發(fā)生產(chǎn)基地建設(shè)。
醫(yī)藥行業(yè)(圖片來源:制藥網(wǎng))
年內(nèi)CRO企業(yè)紛紛打造研發(fā)基地
近日,即將正式掛牌登陸資本市場的CRO企業(yè)泓博醫(yī)藥宣布,公司IPO擬募集資金4.77億元,其中有3.87億元用于臨床前新藥研發(fā)基地建設(shè)項目。公司表示,臨床前新藥研發(fā)基地建設(shè)項目的實施有助于擴大公司現(xiàn)有研發(fā)產(chǎn)能,提高研發(fā)項目承載能力,增強研發(fā)服務(wù)能力。
10月初,新領(lǐng)先醫(yī)藥投資建設(shè)的“新領(lǐng)先(重慶)生物醫(yī)藥一體化研發(fā)服務(wù)基地”項目在永川區(qū)建成投用,該項目總投資24億元,目前已建成一期新領(lǐng)先(重慶)研究分院、新領(lǐng)先(重慶)MAH公司,二期將建設(shè)細胞基因治療CRO公司、CDMO基地、重慶MAH信息平臺及管理中心等。該基地全部建成后,可為藥企提供藥品立項、藥品注冊、臨床CRO、CDMO以及MAH等全產(chǎn)業(yè)鏈“一站式”研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)。
8月份,藥明康德“合全藥業(yè)華東研發(fā)基地項目”開工暨“五期創(chuàng)新藥CRDMO項目”簽約儀式正式舉行,合全藥業(yè)華東研發(fā)基地項目將依托藥明康德一體化、端到端賦能平臺,投資配置尖端儀器設(shè)備,為全球客戶提供創(chuàng)新型研發(fā)服務(wù)。項目將成為合全藥業(yè)重要基地之一,引進3000名以上研發(fā)人員,同時,公司將繼續(xù)加大在常州國家高新區(qū)的投資,建設(shè)五期創(chuàng)新藥CRDMO項目,繼續(xù)強化從小分子到寡核苷酸、多肽及各種復(fù)雜化學(xué)偶聯(lián)藥物等的研發(fā)與生產(chǎn)能力。
另外,包括凱萊英、美迪西等大批CRO企業(yè)年內(nèi)都有公告關(guān)于建設(shè)研發(fā)生產(chǎn)基地項目的動作或項目相關(guān)進展。
而除了在國內(nèi)布局以外,一些具備實力的CRO公司還積極布局海外基地。例如,今年7月份,動作頻頻的藥明康德宣布,未來十年預(yù)計投資約97.3億元在新加坡建立研發(fā)和生產(chǎn)基地;2月,金斯瑞生物也對外宣布,公司亞太地區(qū)部新加坡生產(chǎn)研發(fā)基地正式投產(chǎn)等。
在CRO企業(yè)紛紛打造研發(fā)生產(chǎn)基地的背后,可見公司緊抓制藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級發(fā)展機遇、不斷提升自身競爭力、布局國際化的決心。
數(shù)據(jù)顯示,2021年全球CRO市場規(guī)模約為731億美元,2021-2024年CAGR約9.5%。其中,2021年全球臨床CRO市場規(guī)模約為467億美元,2021-2024年CAGR約10.0%。在國內(nèi),2021年中國CRO市場規(guī)模約為100億美元,2021-2024年CAGR約30.3%。其中臨床CRO2021年市場規(guī)模約為56億美元,2021-2024年CAGR約34.7%。
上游設(shè)備行業(yè)或擁抱機遇
CRO企業(yè)在紛紛加大研發(fā)生產(chǎn)基地建設(shè)的背景下,為了滿足制藥企業(yè)的要求,相關(guān)的軟硬件投入也將隨之加大。業(yè)內(nèi)預(yù)計,上游相關(guān)的制藥裝備行業(yè)或有望擁抱機遇。
不少藥機公司已有在CRO領(lǐng)域積極布局。例如,持有上海伯豪34.02%股權(quán)的東富龍,上海伯豪的主營業(yè)務(wù)為生物CRO技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù),已經(jīng)構(gòu)建了生物芯片、基因測序、生物標志物篩選和驗證、基因編輯、分子檢測、生物樣本分析和生物信息技術(shù)平臺。
今年7月份,迦南科技在機構(gòu)調(diào)研中表示,公司依托其生產(chǎn)工藝與技術(shù)實力,發(fā)展與制藥設(shè)備工藝相結(jié)合的特色CRO業(yè)務(wù),一方面能夠與公司制藥裝備等已有業(yè)務(wù)發(fā)揮協(xié)同效應(yīng),促進已有業(yè)務(wù)的技術(shù)水平進一步提高;另一方面能夠建立差異化的業(yè)務(wù)優(yōu)勢,提升客戶全方位服務(wù)能力,建立獨特的市場競爭力,構(gòu)建產(chǎn)業(yè)生態(tài)。
值得一提的是,多年以來,國外高端制藥設(shè)備供應(yīng)商對國內(nèi)的CRO、CMO/CDMO企業(yè)等行業(yè)有明顯壟斷。
“十四五”規(guī)劃中強調(diào)“提高我國制藥設(shè)備生產(chǎn)水平,提升制藥產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈的現(xiàn)代化水平,推動重點企業(yè)在藥物設(shè)計、生產(chǎn)工藝、高端輔料、制藥設(shè)備等環(huán)節(jié)上實現(xiàn)突破。
業(yè)內(nèi)表示,隨著利好政策的發(fā)布,以及國產(chǎn)藥機企業(yè)不斷提高自主研發(fā)水平,預(yù)計我國制藥裝備行業(yè)將逐漸打破這一局面,加快進口替代的步伐。
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