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同日，多家藥企宣布新藥獲批上市！

2022年11月09日 09:45:23來源：制藥網(wǎng)點擊量：43779

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】隨著國內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新大勢的興起，以及審評審議的推進(jìn)，可以明顯發(fā)現(xiàn)，國內(nèi)新藥正在加速上市。近日，便有多家藥企公告相關(guān)產(chǎn)品獲得藥品注冊證書。其中，多家企業(yè)還表示，藥品注冊證書的獲得，將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品線，提升市場競爭力。
 
　　魯抗醫(yī)藥
 
　　11月8日，魯抗醫(yī)藥發(fā)布公告，注射用艾司奧美拉唑鈉收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的《藥品注冊證書》，獲批上市。注射用艾司奧美拉唑鈉用于胃食管反流病和急性胃或十二指腸潰瘍出血的低?；颊摺?007年，原研AstraZeneca AB的注射用艾司奧美拉唑鈉在國內(nèi)獲批上市，商品名為“耐信/Nexium”，規(guī)格為40mg。
 
　　截至目前，艾司奧美拉唑鈉已在全球多個國家和地區(qū)獲批。國家藥監(jiān)局網(wǎng)站信息顯示，國內(nèi)注射用艾司奧美拉唑鈉共有60個批準(zhǔn)文號，涉及齊魯制藥、正大天晴等企業(yè)。
 
　　東陽光藥
 
　　同日，東陽光藥在港交所公告，公司自主研究及開發(fā)之產(chǎn)品門冬胰島素30注射液已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局審批完畢并獲準(zhǔn)上市。該產(chǎn)品是一款預(yù)混胰島素，含30%可溶性門冬胰島素和70%精蛋白門冬胰島素。
 
　　該產(chǎn)品是是目前主流胰島素強化治療方案的常用藥物，它主要用于控制糖尿病患者的餐后血糖，適用于接受口服降糖藥物治療但血糖控制仍然不佳的患者。據(jù)悉，東陽光藥在這款藥上，累計投入研發(fā)費用約為11,647.53萬元。該產(chǎn)品成功獲批上市，將有益于拓展集團(tuán)內(nèi)分泌及代謝治療領(lǐng)域業(yè)務(wù)，并進(jìn)一步豐富了集團(tuán)的產(chǎn)品組合。
 
　　海思科
 
　　海思科在11月8日公告稱，公司已于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》，公司創(chuàng)新藥HSK16149膠囊的上市許可申請獲受理。公告顯示，HSK16149膠囊是由公司開發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的1類新藥，擬用于周圍性神經(jīng)病理性疼痛的治療。
 
　　本次海思科申報適應(yīng)癥為糖尿病周圍神經(jīng)痛，后續(xù)仍將繼續(xù)開展其他周圍性神經(jīng)病理性疼痛適應(yīng)癥的臨床研究。HSK16149另有一項中國帶狀皰疹后神經(jīng)痛患者的Ⅲ期雙盲研究尚在正常推進(jìn)中。海思科表示，本次HSK16149膠囊的上市許可申請若能順利通過審批，將能夠為創(chuàng)新藥的研發(fā)積累更為豐富和寶貴的經(jīng)驗，為公司學(xué)術(shù)品牌的建立起到積極作用。
 
　　結(jié)語
 
　　在國家審評審批政策不斷完善和大量資本的涌入的背景下，中國醫(yī)藥行業(yè)正快速發(fā)展，新藥開發(fā)也已進(jìn)入全新時代。業(yè)內(nèi)預(yù)計，隨著國內(nèi)藥企逐漸步入創(chuàng)新收獲期，國產(chǎn)新藥數(shù)量將持續(xù)增長，而治療領(lǐng)域也將越來越豐富。
 
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