【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我國的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),在老齡化加劇的背景下,我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛。上海市將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一,目前已初步形成良好的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)。2021年上海市共有6066家生物醫(yī)藥相關(guān)企業(yè),產(chǎn)業(yè)規(guī)模為7617.14億元,形成了生物藥、創(chuàng)新藥、高端醫(yī)學(xué)影像與醫(yī)療器械等全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展的格局。
近年來,上海市瞄準(zhǔn)原創(chuàng)藥和創(chuàng)新器械等領(lǐng)域發(fā)力,持續(xù)收獲創(chuàng)新成果。數(shù)據(jù)顯示,2017至2021年,上海市共有15個(gè)創(chuàng)新藥獲批上市,2022年已新增獲批4個(gè)Ⅰ類國產(chǎn)創(chuàng)新藥,包括瓔黎藥業(yè)的抗癌新藥“林普利塞”、復(fù)宏漢霖的抗癌新藥“斯魯利單抗注射液”、華領(lǐng)醫(yī)藥的糖尿病治療新藥“多格列艾汀片”等。另外,截至2022年10月份,上海共有143個(gè)I類創(chuàng)新藥獲批進(jìn)入臨床。
2017至2021年期間,該市還有440個(gè)Ⅲ類醫(yī)療器械初次獲得注冊證,48個(gè)創(chuàng)新器械產(chǎn)品進(jìn)入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。
在上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)近年來蓬勃發(fā)展的背后,離不開該市提供的良好的創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)環(huán)境,以及利好政策的支持。
比如,近日,《上海市加快打造全球生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)化高地的若干政策措施》(下稱《措施》)發(fā)布,其核心內(nèi)容包括6個(gè)方面16條政策措施,注重發(fā)揮上海頭部企業(yè)、科技設(shè)施、專業(yè)人才、臨床資源、金融資本等集聚優(yōu)勢,以推動(dòng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊證書落滬為關(guān)鍵抓手,進(jìn)一步突出研發(fā)創(chuàng)新和經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)并重的政策導(dǎo)向,優(yōu)化CDMO等支持政策,鼓勵(lì)生物醫(yī)藥研發(fā)中心實(shí)體化運(yùn)行,引進(jìn)和培育創(chuàng)新型總部,引導(dǎo)科技孵化企業(yè)本地轉(zhuǎn)化,提高上海研發(fā)創(chuàng)新的經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)總量。
在當(dāng)前困難重重的環(huán)境下,為扎實(shí)推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,該市經(jīng)信委又印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步做好2022年本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)穩(wěn)增長工作的通知》,制定《本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)穩(wěn)增長工作指引(2022版)》,指導(dǎo)各區(qū)開展相關(guān)工作。各生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)區(qū)緊盯任務(wù)目標(biāo),采取切實(shí)可行措施,瞄準(zhǔn)重點(diǎn)企業(yè),做好服務(wù),解決企業(yè)發(fā)展難題;瞄準(zhǔn)重點(diǎn)項(xiàng)目,盡快竣工達(dá)產(chǎn);瞄準(zhǔn)重磅產(chǎn)品,保障供應(yīng)鏈穩(wěn)定;加快產(chǎn)業(yè)政策落地實(shí)施,通過市區(qū)兩級政策疊加,加大對企業(yè)的支持力度等。
據(jù)上海市經(jīng)信委新公布的數(shù)據(jù)顯示,今年上半年,該市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)3868億元,增長0.4%。截至8月,本年生物醫(yī)藥制造業(yè)產(chǎn)值累計(jì)1161.6億元,同比增長3.9%,累計(jì)增速初次由負(fù)轉(zhuǎn)正。
按照上海市的愿景,到2025年,上海全球生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)化高地發(fā)展格局初步形成,研發(fā)經(jīng)濟(jì)總體規(guī)模達(dá)到1000億元以上,培育或引進(jìn)100個(gè)以上創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械重磅產(chǎn)品,培育50家以上具備生物醫(yī)藥研發(fā)、銷售、結(jié)算等復(fù)合功能的創(chuàng)新型總部,培育20家以上高水平生物醫(yī)藥孵化器和加速器,推動(dòng)1000個(gè)以上生物醫(yī)藥專利在滬掛牌交易。實(shí)現(xiàn)生物醫(yī)藥制造業(yè)產(chǎn)值達(dá)到2400億元,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模超萬億元。
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