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乳腺癌療法數(shù)據(jù)向好，該生物制劑公司大漲10倍

2022年12月10日 13:44:03來源：制藥網(wǎng)點擊量：31967

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　　【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】 生物制劑公司Ambrx Biopharma一度飆漲10倍。消息面上，2022年12月9日，Ambrx Biopharma在SABCS會議上公布了HER2 ADC新藥ARX788 的II期ACE-Breast-03研究新數(shù)據(jù)。研究顯示，ARX788治療既往接受過Kadcyla(T-DM1)治療后進展的轉(zhuǎn)移性乳腺癌ORR為57.1%。
 
　　受該消息影響，Ambrx股價大漲10倍，總市值為1.73億美元。
 
　　數(shù)據(jù)顯示，Ambrx Biopharma(AMAM)2022年12月09日成交額為3.24億美元，在當日美股中排第176名，當日成交量為1.23億。
 
　　Ambrx Biopharma(AMAM)的最新價為4.54美元，在2022年12月09日漲1007.32%，在過去5個交易日漲808.00%，在12月漲826.53%，年初至今跌49.72%，過去52周跌50.49%。
 
　　資料顯示，ARX788是一款新型抗體偶聯(lián)藥物(ADC)，其由抗HER2單抗赫賽汀和細胞毒性小分子藥物AS269組成；抗HER2單抗可與人HER2特異性結(jié)合，AS269為高效微管抑制劑，可抑制細胞生長。ARX788與細胞表面HER2結(jié)合，通過內(nèi)吞作用進入細胞，在溶酶體中被水解，釋放出pAF-AS269(修飾氨基酸連接毒性分子)，pAF-AS269結(jié)合微管，誘導細胞周期停滯及死亡。
 
　　該藥物主要優(yōu)勢在于藥物能夠?qū)崿F(xiàn)高度穩(wěn)定和均一，減少脫靶毒性，提高給藥效率，并且更少的藥量能夠引發(fā)同等的療效。主要用于HER2陽性乳腺癌及其他實體瘤治療。臨床前研究顯示，無論對比隨機偶聯(lián)的HER2 ADC(DAR 4.5)還是Kadcyla，ARX788都具有非常顯著的抗腫瘤活性，其抗腫瘤效力是Kadcyla的3-5倍。
 
　　據(jù)了解，Ambrx Biopharma Inc.于2015年5月在開曼群島法律注冊成立，是一家臨床階段的生物制劑公司，專注于使用其專有的擴展遺傳密碼技術(shù)平臺發(fā)現(xiàn)和開發(fā)一類新型工程精密生物制劑(EPB)這使他們能夠以特定于位點的方式將合成氨基酸(SAA)整合到活細胞內(nèi)的蛋白質(zhì)中。他們的候選產(chǎn)品旨在克服使用天然氨基酸進行非位點特異性結(jié)合的傳統(tǒng)結(jié)合方法的固有局限性，為跨多個治療領(lǐng)域的患者提供潛在的安全性和有效性益處。
 
　　根據(jù)Ambrx 公司公告顯示，ARX788目前正在新碼生物(NovoCodex Biopharmaceuticals)進行多項針對乳腺癌和胃癌/GEJ癌的注冊試驗。浙江新碼生物醫(yī)藥有限公司為浙江醫(yī)藥(股份有限公司控股子公司，于2017年1月18日成立，位于浙江紹興濱海新城科創(chuàng)園。據(jù)悉，Ambrx目前有三款ADC在研管線，其中兩款ADC與國內(nèi)企業(yè)新碼生物合作開發(fā)。
 
　　此外，筆者獲悉，Ambrx成立至今，除了禮來，百時美施貴寶等外企，憑借其特有的技術(shù)相繼與新碼生物、中國生物制藥等中國藥企展開合作，復星醫(yī)藥、中國國藥集團資本管理有限公司、光大控股等中國企業(yè)紛紛投資。
 
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