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2023年,這家藥企將積極開展10項一致性評價項目

2022年12月21日 09:38:22來源:制藥網(wǎng)點擊量:41806

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  【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作意義重大,可以提升產(chǎn)品品牌價值、增強產(chǎn)品市場話語權(quán),已經(jīng)越來越被藥企重視。在集采常態(tài)化背景下,仿制藥過評更是被視為藥企參與集采的“入場券”,進一步倒逼藥企凝心聚力,加快仿制藥一致性評價工作。
 
  12月20日,力生制藥在投資者關(guān)系平臺上回復(fù)投資者稱,2023年公司將持續(xù)保持研發(fā)投入強度,加快推動10項一致性評價項目開展,但具體的投入情況要根據(jù)具體項目進度而定。
 
  據(jù)介紹,力生制藥專注于醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè),公司及其全資子公司擁有品種涉及心腦血管、抗感染、解熱鎮(zhèn)痛等15 大類 240多個藥品批準(zhǔn)文號,主要產(chǎn)品有壽比山®吲達帕胺片、三魚®正痛片、希福尼®頭孢地尼分散片、友好®麻仁軟膠囊、松樹®雙清合劑、生化®那屈肝素鈣注射液、生化®氫化可的松琥鉑酸鈉凍干粉針和碳酸氫鈉片、蓋胃平片、維生素片劑系列產(chǎn)品等。
 
  一直以來,力生制藥積極推進仿制藥一致性評價工作,2022年以來也有多個藥品過評。例如,12月6日公告,公司的甲硝唑片0.2g規(guī)格通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。甲硝唑片用于治療和預(yù)防鑒定為或懷疑是由厭氧菌導(dǎo)致的感染;9月份,公告公告稱,葉酸片5mg規(guī)格、氫氯噻嗪片25mg規(guī)格兩種藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價;5月,公司的鹽酸多奈哌齊片5mg通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價;4月,公司公告稱,公司復(fù)方磺胺甲噁唑片磺胺甲噁唑0.4g,甲氧芐啶80mg規(guī)格通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價......力生制藥12月14日在投資者互動平臺表示,公司目前通過一致性評價的藥品共15個品規(guī)。
 
  在過評連連的背后,離不開持續(xù)的研發(fā)。力生制藥重視研發(fā)投入,2021年研發(fā)投入金額為1.04億元,同比增長35.71%;研發(fā)投入占營業(yè)收入比例為9.53%,相比上年同期上升2.81個百分點。公司6月在投資者互動平臺表示,目前公司研發(fā)主要涉及4大方面,其中包括質(zhì)量和療效一致性評價工作的投入,DNP、PNP、HJP等9個項目在審評中,其他項目正在按計劃推進。此外包括:有技術(shù)壁壘的高端仿制藥品種,YDP開展臨床試驗,其它4個項目正在按計劃推進;心腦血管用藥,XAP在審評中,其他3個項目正在按計劃推進;原料藥項目,BHY、FBY在審評中,其他4個項目正在按計劃推進。
 
  2022三季報顯示,公司實現(xiàn)主營收入9.02億元,同比上升7.94%;歸母凈利潤1.13億元,同比上升15.26%;扣非凈利潤1.12億元,同比上升18.83%;其中2022年第三季度,公司單季度主營收入2.87億元,同比上升15.69%;單季度歸母凈利潤4066.98萬元,同比上升11.53%;單季度扣非凈利潤4066.4萬元,同比上升13.61%。
 
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