【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】License(授權(quán)合作)是近年來制藥領(lǐng)域非常流行的一種產(chǎn)品引入方式。通過License-out交易，國內(nèi)藥企也將進(jìn)一步推動產(chǎn)品在國際市場上的開發(fā)以及加速商業(yè)化進(jìn)程。目前，隨著國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新實(shí)力的提升，通過License-out交易，國內(nèi)藥企正不斷推動產(chǎn)品在國際市場上的開發(fā)以及加速商業(yè)化進(jìn)程。
 

　　12月22日，科倫藥業(yè)發(fā)布公告，控股子公司四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司將其管線中七種不同在研臨床前ADC候選藥物項(xiàng)目以全球獨(dú)占許可或獨(dú)占許可選擇權(quán)形式授予默沙東在全球范圍內(nèi)或在中國大陸、香港和澳門以外地區(qū)進(jìn)行研究、開發(fā)、生產(chǎn)制造與商業(yè)化。科倫博泰保留部分授予獨(dú)占許可的項(xiàng)目和有權(quán)保留授予獨(dú)占許可選擇權(quán)的項(xiàng)目在中國大陸、香港和澳門研究、開發(fā)、生產(chǎn)制造和商業(yè)化的權(quán)利。
 

　　如科倫博泰決定將全部授予獨(dú)占許可選擇權(quán)項(xiàng)目全球權(quán)益授權(quán)給默沙東，預(yù)計會先收到一次性合計1.75億美元不可退還的首付款，共收到合計不超過93億美元的里程碑付款。
 

　　公開資料顯示，科倫博泰一直專注于生物技術(shù)藥物及創(chuàng)新小分子藥物的研發(fā)、生產(chǎn)、上市及國際合作，重點(diǎn)布局癌癥、自身免疫、炎癥和代謝疾病等重大疾病領(lǐng)域，在生物技術(shù)藥物領(lǐng)域，包括ADC、雙抗、新靶點(diǎn)創(chuàng)新小分子藥物的熱點(diǎn)技術(shù)等，均已取得重大進(jìn)展。截止今年11月底，科倫博泰已擁有33個以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新項(xiàng)目，14個項(xiàng)目在中國進(jìn)入臨床研究，3個項(xiàng)目在美國開展臨床研究。
 

　　值得一提的是，在在本次合作前，科倫博泰就已于今年分別宣布與默沙東達(dá)成2款A(yù)DC藥物的授權(quán)許可合作協(xié)議，總金額達(dá)23億美元。具體來看，2022年7月26日，科倫博泰與默沙東簽署的許可協(xié)議生效，科倫博泰將其具有自主知識產(chǎn)權(quán)的某臨床早期生物大分子腫瘤項(xiàng)目B有償獨(dú)家許可給MSD在全球范圍內(nèi)進(jìn)行研究、開發(fā)、生產(chǎn)制造與商業(yè)化。
 

　　協(xié)議顯示，MSD將根據(jù)商業(yè)化開發(fā)階段向科倫博泰支付首付款、里程碑付款及相應(yīng)凈銷售額提成?？苽惒┨⒂谠S可協(xié)議生效后一次性收到3500萬美元不可退還的首付款，里程碑付款累計不超過9.01億美元，并按雙方約定的凈銷售額比例提成。
 

　　5月13日，科倫博泰與默沙東(MSD)簽署許可協(xié)議修正案，科倫博泰將其具有自主知識產(chǎn)權(quán)的生物大分子腫瘤項(xiàng)目A有償獨(dú)家許可給MSD進(jìn)行中國以外(中國包括中國大陸，香港、澳門和中國臺灣)區(qū)域的商業(yè)化開發(fā)?？苽惒┨┯谠S可協(xié)議生效時將收到1700萬美元一次性、不可退還的付款，并于本協(xié)議修正案簽署后收到3000萬美元一次性、不可退還的付款，里程碑付款累計不超過13.63億美元，并按雙方約定的凈銷售額比例提成。
 

　　實(shí)際上近年來，我國新藥授權(quán)“出海”不是孤例，金額也在不斷創(chuàng)造新高。2021年8月，榮昌生物與Seagen達(dá)成了獨(dú)家全球許可協(xié)議，以開發(fā)及商業(yè)化維迪西妥單抗。在該項(xiàng)交易中，Seagen將向榮昌生物支付2億美元的首付款和最高24億美元的里程碑付款，總計為26億美元。
 

　　2022年12月，康方生物發(fā)布公告稱，將授予Summit Therapeutics公司在美國、加拿大、歐洲、日本開發(fā)和商業(yè)化依沃西(PD-1/VEGF雙特異性抗體)的獨(dú)家許可權(quán)。根據(jù)協(xié)議，康方生物將獲得高達(dá)50億美元的交易金額。
 

　　分析人士表示，中國制藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)過近幾年的快速蓬勃發(fā)展，已經(jīng)得到了國際越來越多的關(guān)注和認(rèn)可，創(chuàng)新藥項(xiàng)目的開發(fā)從引進(jìn)來(license in)已開始走向(license out)。照目前行業(yè)發(fā)展趨勢，未來跨境合作將越來越頻繁，隨著合作形式的多元化，交易規(guī)模也將越來越大，或不斷刷新中國創(chuàng)新藥 License out 金額紀(jì)錄。
 

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