【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】12月21日，默沙東宣布，其抗真菌藥物諾科飛®(泊沙康唑)注射液劑型正式在中國境內(nèi)上市，用于預(yù)防侵襲性曲霉菌和念珠菌感染及治療侵襲性曲霉病。
 

　　在此之前，諾科飛®口服混懸液、腸溶片也都已在華上市。對此，默沙東表示，此次注射液新劑型的上市擴(kuò)充了諾科飛®在華劑型組合，將更好地幫助醫(yī)生靈活滿足不同患者的醫(yī)療需求，從預(yù)防到治療，助力臨床制定一站式真菌感染管理方案。
 

　　業(yè)內(nèi)人士也認(rèn)為，此次泊沙康唑注射液的上市將為臨床提供更豐富的劑型選擇，為不適用于口服的患者提供新的治療方案，有助于臨床更系統(tǒng)地應(yīng)對復(fù)雜嚴(yán)峻的真菌感染挑戰(zhàn)。據(jù)了解，在我國，侵襲性真菌病在臨床治療中面臨著巨大挑戰(zhàn)，患者預(yù)后差，自2013年上市以來，泊沙康唑就已成為我們對抗真菌感染的武器之一。
 

　　近年來，其實默沙東一直在積極布局中國市場，與此同時，也為國內(nèi)廣大患者帶來了大批同類最佳(best-in-class)、有創(chuàng)新性的藥物及療法。除以上藥物，在今年11月15日，默沙東申報的MK-0616膠囊也已獲得了CDE臨床試驗?zāi)驹S可，擬開發(fā)治療高膽固醇血癥及動脈粥樣硬化性心血管疾病。
 

　　公開資料顯示，MK-0616是一款新型降膽固醇藥物，為口服PCSK9抑制劑，已經(jīng)在海外進(jìn)入2期臨床研究階段。1期臨床試驗結(jié)果顯示，MK-0616與他汀類藥物聯(lián)用，能夠?qū)⒀褐械牡兔芏戎鞍啄懝檀?LDL-C)水平降低65%。
 

　　10月10日，默沙東宣布，其PD-1抑制劑帕博利珠單抗(Keytruda)在中國獲批第9項適應(yīng)癥，單藥用于既往接受過索拉非尼或含奧沙利鉑化療的肝細(xì)胞癌(HCC)患者的治療。根據(jù)默沙東新聞稿，該藥本次在中國獲批新適應(yīng)癥是基于3期KEYNOTE-394臨床研究的數(shù)據(jù)。試驗結(jié)果顯示，相比于安慰劑聯(lián)合最佳支持治療，帕博利珠單抗聯(lián)合最佳支持治療使患者死亡風(fēng)險降低21%，且中位總生存期(OS)有所延長(14.6個月vs 13.0個月)。
 

　　5月13日，NMPA網(wǎng)站公示，默沙東抗病毒新藥來特莫韋(letermovir)注射液劑型獲批上市。該產(chǎn)品具有新型抗CMV的作用，通過抑制巨細(xì)胞病毒末端酶復(fù)合物的活性，阻止病毒DNA的加工和包裝，從而發(fā)揮抗病毒的作用。值得一提的是，該藥的片劑劑型已經(jīng)于今年1月在中國獲批，用于巨細(xì)胞病毒的預(yù)防性治療。
 

　　業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為，中國市場一直是跨國藥企全球戰(zhàn)略中重要的一個大市場。在龐大的市場規(guī)模吸引下，眾多跨國藥企都表示過中國市場在其全球的戰(zhàn)略重要性將在未來3至5年保持穩(wěn)定，也將會把更多創(chuàng)新產(chǎn)品帶入中國市場。其中，默沙東就是這些企業(yè)的代表之一，業(yè)內(nèi)預(yù)計未來其還將會為國內(nèi)廣大患者帶來更多用藥新選擇。
 

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