【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】再鼎醫(yī)藥是中國(guó)本土創(chuàng)新藥企中的一份子。歷經(jīng)八年的發(fā)展，在內(nèi)部研發(fā)和戰(zhàn)略合作的雙輪驅(qū)動(dòng)下，再鼎醫(yī)藥已建立起28個(gè)具有差異化的創(chuàng)新產(chǎn)品管線。
 

　　當(dāng)前再鼎醫(yī)藥有4款產(chǎn)品在大中華區(qū)實(shí)現(xiàn)了商業(yè)化。其中受益于卵巢癌一線適應(yīng)癥納入醫(yī)保后的快速放量，則樂在2022年二季度實(shí)現(xiàn)了3410萬美元的收入，同比增長(zhǎng)46%，截止2022年上半年，則樂的進(jìn)院數(shù)接近1700家。愛普盾在2022年6月末已經(jīng)累計(jì)被納入50個(gè)惠民保，其中大部分能實(shí)現(xiàn)帶病報(bào)銷。而胃腸道腫瘤領(lǐng)域的一款商業(yè)化產(chǎn)品擎樂在2022年上半年已被納入了73個(gè)惠民保。
 

　　在剛剛過去2022年，再鼎醫(yī)藥也取得了許多重要進(jìn)展。如公司有多款產(chǎn)品公布了關(guān)鍵/3期臨床試驗(yàn)的積極數(shù)據(jù)，包括：腫瘤電場(chǎng)療法(TTFields)針對(duì)非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的3期研究數(shù)據(jù)；用于治療成人精神分裂癥藥物KarXT的3期研究數(shù)據(jù)等。
 

　　據(jù)悉，近期再鼎醫(yī)藥和Novocure還公布，針對(duì)非小細(xì)胞肺癌的關(guān)鍵性LUNAR研究達(dá)到其主要終點(diǎn)，展示出與單獨(dú)使用標(biāo)準(zhǔn)療法相比，總生存期在統(tǒng)計(jì)學(xué)上有顯著且具有臨床意義的改善。而這一消息也使得，一時(shí)間內(nèi)再鼎醫(yī)藥的股價(jià)大幅拉升。
 

　　據(jù)悉，再鼎醫(yī)藥給自身設(shè)定目標(biāo)，到2025年，至少擁有15款上市產(chǎn)品，可以覆蓋超過30個(gè)適應(yīng)癥。而根據(jù)相關(guān)報(bào)告，在接下來的2023年，再鼎醫(yī)藥又將有多項(xiàng)預(yù)期里程碑事件。
 

　　如艾加莫德α注射液(efgartigimod)有望在2023年獲批。據(jù)悉，這是一款FcRn拮抗劑，已于2022年在中國(guó)申報(bào)上市，用于治療全身型重癥肌無力(gMG)；公司或?qū)⒃?023年第二季度公布針對(duì)慢性炎癥性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)根神經(jīng)病(CIDP)的3期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)；2023年后半年公布針對(duì)真性紅細(xì)胞增多癥(PV)和免疫性血小板減少癥(ITP)患者的3期試驗(yàn)數(shù)據(jù)。
 

　　2023年再鼎醫(yī)藥或?qū)⒐寄[瘤電場(chǎng)療法(TTFields)在卵巢癌中的3期臨床數(shù)據(jù)；2023年年中，一款FGFR2b單抗bemarituzumab 中國(guó)區(qū)有望加入全球3期臨床試驗(yàn)FORTITUDE-101，該研究針對(duì)的適應(yīng)癥為FGFR2b過表達(dá)的胃癌一線治療。
 

　　此外，報(bào)告顯示，KarXT：這是一款將新型毒蕈堿激動(dòng)劑呫諾美林與已獲批的毒蕈堿拮抗劑曲司氯銨結(jié)合起來的創(chuàng)新藥，預(yù)計(jì)將于2023年第二季度在中國(guó)啟動(dòng)針對(duì)精神分裂癥患者的橋接研究；
 

　　舒巴坦-durlobactam：這是一款β-內(nèi)酰胺/β-內(nèi)酰胺酶抑制劑的組合型新藥，對(duì)于包括碳青霉烯類耐藥菌株在內(nèi)的鮑曼不動(dòng)桿菌具有獨(dú)特抗菌活性，已于2022年在中國(guó)申報(bào)上市，有望在2023年上半年獲批，用于針對(duì)碳青霉烯耐藥菌株(CRAB)引起的感染。
 

　　再鼎醫(yī)藥表示，隨著中國(guó)老齡化的發(fā)展和百姓醫(yī)藥消費(fèi)升級(jí)的需求，包括疾病譜和市場(chǎng)需求都在不斷發(fā)生著變化，在腫瘤、自身免疫、中樞神經(jīng)系統(tǒng)等領(lǐng)域都還存在大量未滿足的醫(yī)療需求。如何研發(fā)出創(chuàng)新的產(chǎn)品來快速滿足這些未滿足的醫(yī)療需求，為患者提供同類最優(yōu)或同類首創(chuàng)的創(chuàng)新療法，將是公司在這個(gè)行業(yè)的最大考驗(yàn)。
 

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