【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】在電子產(chǎn)品普及、人口老齡化等趨勢推動下,國內(nèi)眼科市場正持續(xù)增長,行業(yè)發(fā)展空間也越來越廣闊。受此影響,該領(lǐng)域也逐漸成為了國內(nèi)眾多制藥企業(yè)戰(zhàn)略布局的重點領(lǐng)域。與此同時,大批企業(yè)在眼科藥方面來時不斷傳來好消息。
1月12日消息, 齊魯制藥發(fā)布公告表示,公司溴莫尼定噻嗎洛爾滴眼液(含多劑量和單劑量兩種包裝規(guī)格)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市并視同通過一致性評價,其中單劑量包裝為國內(nèi)獨家上市。
據(jù)了解,噻嗎洛爾與溴莫尼定均為降低眼壓的常用藥物,作為二者的復(fù)方制劑,溴莫尼定噻嗎洛爾滴眼液可進一步增加降眼壓療效,起到優(yōu)勢互補的作用,且復(fù)方制劑可減少給藥頻率,提高用藥依從性。
齊魯制藥的溴莫尼定噻嗎洛爾滴眼液在臨床上用于降低成人開角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓。此次獲批的兩種包裝產(chǎn)品各具優(yōu)勢。其中,多劑量處方組成與原研品一致,價格更加低廉;單劑量不含
防腐劑,能避免青光眼患者因長期用藥引起的不良影響,一次性使用,攜帶更方便。
多年來,其實齊魯制藥一直在眼科細(xì)分領(lǐng)域布局優(yōu)秀品種,深耕眼科產(chǎn)品線,在2021年還專門成立了眼科事業(yè)部。目前,公司眼科用藥已涵蓋眼部抗感染、眼部術(shù)后炎癥、青光眼、抗過敏、視疲勞(干眼癥)等主要治療領(lǐng)域,可為臨床常見眼科疾病提供有效解決方案。如2022年6月,齊魯制藥單劑量地夸磷索鈉滴眼液獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)并視同通過一致性評價,是國內(nèi)頭一款不含防腐劑的地夸磷索鈉滴眼液。
此外,其還在去年4月提交阿柏西普眼內(nèi)注射溶液上市許可申請獲得國家藥監(jiān)局藥審中心受理,這也是該品種國內(nèi)申報的頭個生物類似藥。
當(dāng)然,除了眼科藥,齊魯制藥的研究范圍還涵蓋腫瘤、心腦血管、抗感染、精神系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等疾病領(lǐng)域。近年來,公司通過自主研發(fā)和引進相結(jié)合的模式,已建立了豐富的創(chuàng)新藥研發(fā)管線。如在2021年齊魯制藥就有兩個項目獲得國家科技進步二等獎,且已累計獲得7項,并陸續(xù)承擔(dān)重大新藥創(chuàng)制國家科技重大專項四十余項,同時還有多個原料和制劑產(chǎn)品順利通過歐美多個國家藥品監(jiān)管部門的認(rèn)證。
業(yè)內(nèi)預(yù)計,未來通過不斷引進國際先進技術(shù)和優(yōu)秀人才,提升自身研發(fā)創(chuàng)新水平,齊魯制藥預(yù)計在眾多領(lǐng)域還將迎來更多新突破,并在腫瘤、心腦血管、眼科等多個醫(yī)藥方向攻堅克阻,加速搶占科技制高點。
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