【制藥網(wǎng) 市場分析】近期是各大藥廠2022財(cái)報披露期，繼輝瑞、GE等跨國藥企后，諾華也交出了2022年財(cái)報數(shù)據(jù)，全年?duì)I收505.45億美元，同比下滑2%；凈利潤69.55億美元，同比下滑71%。
 

　　從諾華的財(cái)報信息可以看到一點(diǎn)，諾華的產(chǎn)品管線中，其旗下全球頭個CAR-T療法Kymriah銷售并不盡人意。2022年該藥只賣出5.36億美元，同比下降9%。對此，諾華稱系復(fù)發(fā)/難治性彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)一線治療競爭變得激烈所導(dǎo)致的。
 

　　Kymriah無疑正面臨“內(nèi)卷”加劇的挑戰(zhàn)，截至目前，海外已上市的用于彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤患者的CAR-T療法，除了Kymriah以外，還有Yescarta、Breyanzi，而與后者相比，Kymriah的臨床數(shù)據(jù)顯示處于劣勢地位。
 

　　在業(yè)內(nèi)看來，Kymriah的銷售變化只是反映行業(yè)競爭加劇的一個縮影。CAR-T免疫療法是用患者自身的免疫細(xì)胞來治療自身疾病，被認(rèn)為是近年來頗有前景的細(xì)胞免疫療法之一。從全球范圍來看，隨著CAR-T療法領(lǐng)域入局企業(yè)不斷增加，市場競爭日益激烈，頗有繼PD-1之后被“卷”的趨勢。有數(shù)據(jù)顯示，截止到2022年4月15日，全球免疫腫瘤學(xué)管線中有2756種處于活躍開發(fā)狀態(tài)的細(xì)胞療法，比2021年同期增長36%。其中，CAR-T細(xì)胞療法占了大頭，且數(shù)目相比上年增長24%。
 

　　在“內(nèi)卷”背景下，已有不少老選手產(chǎn)品銷售受到了影響。除了Kymriah以外，Yescarta 2021年以來的增速也在明顯放緩，而后來入局的Tecartus和Breyanzi等產(chǎn)品銷售水平也表現(xiàn)平平，2021年銷售額在1億美元上下。可見CAR-T領(lǐng)域的混戰(zhàn)正在加劇。
 

　　國內(nèi)CAR-T研發(fā)亦火熱，目前已經(jīng)批準(zhǔn)兩款CAR-T細(xì)胞療法上市，分別是復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液和藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液，同時還有大批藥企在加速研發(fā)，“內(nèi)卷”大戰(zhàn)一觸即發(fā)。例如在CD19 CAR-T療法領(lǐng)域，已獲批上市的產(chǎn)品除了藥明巨諾的瑞基侖賽和復(fù)星醫(yī)藥的阿基侖賽，同時還有超過20款CD19 CAR-T療法處于在研階段。在BCMA CAR-T療法領(lǐng)域，目前競爭雖然溫和，但包括馴鹿醫(yī)療、科濟(jì)藥業(yè)、傳奇生物等在研產(chǎn)品都在爭取上市的路上，2023年新年伊始，華東醫(yī)藥也宣布入局，可以想象，未來該賽道將逐漸擁擠。
 

　　此外，入局者所投入的成本和收益也是一大值得思考的問題，2017年，吉利德科學(xué)以119億美元收購Kite Pharma，而截至2021年底，Yescarta和Tecartus累計(jì)實(shí)現(xiàn)的收入只有21億美元左右，距離成本回收尚早。再比如，藥明巨諾的倍諾達(dá)于2021年9月上市，上市4個月后，倍諾達(dá)共開具54張?zhí)幏?，完成?0個患者的回輸，為藥明巨諾貢獻(xiàn)營收3079.7萬元。但這30筆業(yè)務(wù)為藥明巨諾貢獻(xiàn)的毛利潤只有904.5萬元，毛利率僅為29.4%。
 

　　不過，CAR-T產(chǎn)品未來空間幾何，尚難以蓋棺論定。1月24日，傳奇生物宣布其CAR- T產(chǎn)品Carvykti(西達(dá)基奧侖賽)2022年第四季度收入為5500萬美元，2022年該產(chǎn)品的總銷售額為1.34億美元。該產(chǎn)品于2022年3月份獲FDA批準(zhǔn)上市，用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤(r/r MM)患者，成為頭個獲得FDA批準(zhǔn)的國產(chǎn)CAR-T細(xì)胞療法。不久后，該產(chǎn)品又分別在歐盟和日本上市，并于2022年底在中國申報上市，2023年1月20日被CDE正式納入優(yōu)先審評審批程序。
 

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