【制藥網(wǎng) 市場分析】繼抗體藥物、ADC(抗體偶聯(lián)藥物)、基因療法等熱門領域之后，如今核素藥物(簡稱“核藥”)領域也受到國內企業(yè)的關注。據(jù)悉，新型核藥——靶向放射性核素療法，充分結合了靶向藥物和物理射線的優(yōu)勢，進一步拓展了核素藥物的市場前景。面對廣闊的市場前景，核藥這一稀缺賽道也吸引了企業(yè)陸續(xù)入局。
 

　　近年來人們對放射性藥物認知的逐漸提高，這也加速了核素類藥物產業(yè)的增長。核藥廣闊的前景吸引了諾華、拜耳、波士頓科學等跨國醫(yī)藥企業(yè)的關注，并通過頻繁收購進軍核素藥物賽道。
 

　　如2018年，諾華先后收購了兩家當時不知名的企業(yè)，Endo cyte(前列腺晚期候選放射性治療藥物的制造商)和Advanced Accelerator Applications (AAA)，獲得了177LU的控股權，打破了治療性核素僅有放射性碘-131的現(xiàn)狀，使之有望成了新的市場增長點。靶向性的核素藥物特有創(chuàng)新性的治療方式也是逐漸來到了大眾的視野。
 

　　但是分析人士指出，核藥由于具有高壁壘的特性，布局的企業(yè)并不多。在國內，核素藥物的品種數(shù)量有待提高，國內研發(fā)實力也與發(fā)達國家存在一定差距。據(jù)悉，從國內市場來看，當前布局核藥的企業(yè)主要有東誠藥業(yè)、中國同輻。
 

　　如東誠藥業(yè)按照“涉足上游、整合下游、布局前沿”的發(fā)展思路，完善國內核藥網(wǎng)絡布局，重點打造從診斷用核藥到治療用核藥的全產業(yè)鏈體系，全面布局診療一體化和精準醫(yī)療。在核藥板塊，公司圍繞核素供應、創(chuàng)新研發(fā)、臨床轉化、網(wǎng)絡化生產、診療服務等五個方面通過對外合作、內部孵化等多種方式持續(xù)進行完善與優(yōu)化，致力于打造核醫(yī)療全產業(yè)鏈體系，提升公司核心競爭力。公司近年來重點打造從診斷用核藥到治療用核藥的全產業(yè)鏈體系，全面布局診療一體化和精準醫(yī)療，核藥包括診斷類正電子藥物 18F-FDG、單光子藥物锝[ 99mTc]標記藥物和其他藥物尿素[ 14C]膠囊，治療類藥物云克注射液、碘[ 125I]密封籽源、碘[ 131I]化鈉口服液等。
 

　　中國同輻是國內大型全放射源產品生產商，中國醫(yī)用鈷[60Co]的供應商。其業(yè)務基本涵蓋了核技術應用領域全產業(yè)，主要分為藥品、放射源、輻照、獨立醫(yī)學實驗實驗室服務四大板塊。
 

　　此外，恒瑞醫(yī)藥、遠大醫(yī)藥等本土企業(yè)也在加速布局。
 

　　據(jù)恒瑞醫(yī)藥近日披露的公告顯示，子公司天津恒瑞的镥[177Lu]氧奧曲肽注射液已獲批臨床試驗。恒瑞醫(yī)藥此次獲批臨床試驗的镥[177Lu]氧奧曲肽注射液，目前國內尚無原研及同類產品獲批上市，該藥用于成人胃腸胰神經內分泌瘤的治療。恒瑞醫(yī)藥在镥[177Lu]氧奧曲肽注射液項目上已累計投入研發(fā)費用約2057萬元。據(jù)悉，該品種的原研藥Lutathera，是一種由放射性核素镥[177Lu]標記的生長抑素類似物，是放射性多肽靶向腫瘤治療藥物。
 

　　而遠大醫(yī)藥表示，放射性核素診療藥物是公司在抗腫瘤領域布局的戰(zhàn)略方向之一，已在全球范圍內實現(xiàn)了研發(fā)、生產、銷售等領域的布局。據(jù)其2022年11月發(fā)布的公告顯示，集團核藥抗腫瘤診療板塊已儲備13款創(chuàng)新產品，涵蓋6種核素，治療領域覆蓋肝癌、前列腺癌等8個癌種。其中，重磅產品釔[90Y]微球注射液(易甘泰)已經于2022年6月獲批上市。未來1-2年內，遠大醫(yī)藥還將持續(xù)加強核藥抗腫瘤診療板塊的研發(fā)和投入，在中國建立至少1個甲級資質生產平臺，實現(xiàn)25個以上核藥抗腫瘤診療產品的管線布局，形成以釔[90Y]微球注射液為核心的核藥抗腫瘤診療產品集群。
 

　　分析人士指出，我國放射性藥物年復合增速僅次于生物藥，增長態(tài)勢先于中成藥和化學藥。如根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，未來五年，預計中國放射性藥物行業(yè)市場規(guī)模將提高，年復合增長率達到21.4%，市場規(guī)模于2023年達到78.1億元，是2018年的2.63倍?？梢姡瑖鴥群怂幇l(fā)展?jié)摿薮蟆?br /> 

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