【制藥網(wǎng) 市場分析】中國醫(yī)藥市場規(guī)模巨大。根據(jù)弗若斯特沙利文，預(yù)計2024到2030期間中國醫(yī)藥市場規(guī)模復合增速6.2%，到2030年，這一市場規(guī)模將達到31945億元。分析人士認為，醫(yī)藥市場成交依然保持活躍，重點看二三線創(chuàng)新藥的β。數(shù)據(jù)預(yù)測，2024到2030期間，預(yù)計生物制藥行業(yè)規(guī)模復合增速10.6%。
 

　　而對于創(chuàng)新藥市場，分析人士建議關(guān)注康寧杰瑞、云頂新耀、永泰生物、亞虹醫(yī)藥、邁威生物、三生國健、艾迪藥業(yè)、微芯生物、海創(chuàng)藥業(yè)、澤璟制藥、凱因科技等。
 

　　以康寧杰瑞為例，公司在雙特異性抗體及蛋白質(zhì)工程方面擁有全面整合的生物技術(shù)平臺，包括蛋白質(zhì)/抗體工程平臺、抗體篩選平臺和多功能抗體開發(fā)平臺，以滿足 藥物發(fā)現(xiàn)、研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)需求。
 

　　基于先進的技術(shù)平臺，康寧杰瑞開發(fā)出了差異化顯著、競爭力強大的產(chǎn)品管線。 公司深度布局腫瘤領(lǐng)域，擁有 1 款已上市藥物及 11 款具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新候 選藥物，主要包括已上市的 KN035(PD-L1)，進入臨床階段的 KN046(PD-L1/CTLA4)、KN026(HER2/HER2)、 KN019(B7)、KN052(PD-L1/OX40)及 JSKN003(HER2 雙抗 ADC)，均具備 best-in-class 或 first-in-class 潛質(zhì)。目前 4 款產(chǎn)品研發(fā) 進度較快，分別為 KN035、KN046、KN026 和 KN019。
 

　　云頂新耀專注于創(chuàng)新藥開發(fā)及商業(yè)化，未來有望持續(xù)收益于生物制藥細分行業(yè)的高速增長。數(shù)據(jù)顯示，2023-2024年云頂新耀有望獲批4款新藥，銷售峰值近百億元。其中Nefecon是云頂新耀腎科產(chǎn)品組合中的主打產(chǎn)品，有望于2023年下半年在中國獲批上市。
 

　　據(jù)悉，云頂新耀向Providence引進了mRNA技術(shù)平臺，并已完成產(chǎn)業(yè)化規(guī)模技術(shù)轉(zhuǎn)移，可以進行從質(zhì)粒開始的全部工藝步驟和分析檢測并與原材料供應(yīng)商建立了直接采購，這將有助于公司更好地自主開發(fā)和生產(chǎn)mRNA疫苗和創(chuàng)新藥。
 

　　永泰生物擁有國產(chǎn)治療實體瘤的細胞治療產(chǎn)品EAL，有望獲得突破性療法認定，2023年有望獲批上市。頭個適用證為預(yù)防肝癌術(shù)后復發(fā)，后續(xù)胃癌等相關(guān)適用證在臨床中，市場空間50億以上。
 

　　亞虹醫(yī)藥專注于泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤及其它重大疾病領(lǐng)域的全球化創(chuàng)新藥公司；正在開展 9 個主要產(chǎn)品對應(yīng)的 12 個在研項目，其中 APL-1202 是進入抗腫瘤關(guān)鍵性 /III 期臨床試驗的口服、可逆性 II 型甲硫氨酰氨肽酶(MetAP2)抑制劑；?？送?APL-1706)是目前獲批的輔助膀胱癌診斷或手術(shù)的顯影劑類藥物。
 

　　邁威生物構(gòu)建了以抗體藥物靶點發(fā)現(xiàn)與分子發(fā)現(xiàn)為起點，覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產(chǎn)轉(zhuǎn)化等藥品研發(fā)全周期的創(chuàng)新體系。現(xiàn)有 15 個品種處于不同階段，包括 11 個創(chuàng)新品種和 4 個生物類似藥，其中 1 個品種上市，2 個品種上市申請獲得受理，3 個品種處于關(guān)鍵注冊臨床試驗階段。并獨立承擔 1 項國家“重大新藥創(chuàng)制”重大科技專項、2項國家重點研發(fā)計劃和多個省市級科技創(chuàng)新項目。據(jù)預(yù)計， 2023 至 2024 年邁威生物將有 3-5 款 ADC 品種進入臨床開發(fā)階段。
 

　　三生國健專注于抗體藥物的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，同時具備自主研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化及商業(yè)化能力。公司以創(chuàng)新型治療性抗體藥物為主要研發(fā)方向，為自身免疫性疾病、腫瘤等重大疾病治療領(lǐng)域提供高品質(zhì)、安全有效的臨床解決方案。
 

　　艾迪藥業(yè)，預(yù)計到2023年2、3月份以后，銷量會有所增加，根據(jù)公司公告的股權(quán)激勵方案，預(yù)期2023年HIV創(chuàng)新藥銷售收入達到2億元，2024年達到4億元。
 

　　微芯生物專長于原創(chuàng)新分子實體藥物研發(fā)，致力于為全球患者提供價格可承受的、臨床亟需的、具有革命性療效的創(chuàng)新機制藥物。憑借自主創(chuàng)建的“基于化學基因組學的集成式藥物發(fā)現(xiàn)及早期評價平臺”，微芯生物在腫瘤、代謝性疾病、自身免疫性疾病、中樞神經(jīng)性疾病和抗病毒五個重大疾病領(lǐng)域已開發(fā)出包括西達本胺(已上市)、西格列他鈉(已上市)、西奧羅尼(已進入臨床Ⅲ期)和CS12192(Ⅰ期臨床試驗開展中)在內(nèi)的多個原創(chuàng)新藥產(chǎn)品線。
 

　　海創(chuàng)藥業(yè)是一家基于氘代技術(shù)和PROTAC靶向蛋白降解等技術(shù)平臺，以開發(fā)具有重大臨床需求的Best-in-class、First-in-class藥物為目標的國際化創(chuàng)新藥企業(yè)。公司的主要產(chǎn)品為腫瘤、代謝性疾病藥品。公司在腫瘤和代謝性疾病領(lǐng)域重點布局，重點搭建了氘代藥物研發(fā)平臺、PROTAC靶向蛋白降解技術(shù)平臺、靶向藥物發(fā)現(xiàn)與驗證平臺與先導化合物優(yōu)化篩選平臺，形成了較強的研發(fā)優(yōu)勢和豐富的技術(shù)儲備。
 

　　澤璟制藥為了保持中長期競爭優(yōu)勢，開發(fā)了多個具備差異化競爭優(yōu)勢的新產(chǎn)品，包括雙特異性抗體ZG005粉針劑(PD-1/TIGIT)、雙功能融合蛋白ZGGS18(VEGF/TGF-β)、ZG19018片(KRAS G12C突變)、ZG170607注射劑(TLR8)、ZG006粉針劑(CD3/DLL3/DLL3)、GS11粉針劑(TAA/CD3)、GS15粉針劑(LAG3/TIGIT)等。這些具有創(chuàng)新性和國際開發(fā)潛力的產(chǎn)品將能更好地構(gòu)建和完善澤璟的腫瘤免疫和分子靶向聯(lián)合治療產(chǎn)品體系。
 

　　凱因科技以自主研發(fā)模式為主，具備基于創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺的新藥開發(fā)模式和研發(fā)能力，布局了涵蓋重組蛋白、單克隆抗體、小分子藥物、siRN等多種藥物類型在內(nèi)的產(chǎn)品管線。如KW-001(培集成干擾素α-2注射液)是公司自主研發(fā)的新型長效干擾素，具有廣譜抗病毒、抗腫瘤、增強免疫等作用；治療低復制期慢性HBV感染的Ⅲ期臨床試驗已于2022年上半年完成全部受試者入組，目前正按計劃開展Ⅲ期臨床試驗。
 

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