【制藥網(wǎng) 市場分析】2月3日消息，國家藥典委員會(huì)發(fā)布《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)第四批48個(gè)中藥配方顆粒國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的通知》。通知顯示，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，第四批包括炒槐花(槐花)配方顆粒、矮地茶配方顆粒、檳榔配方顆粒等48個(gè)中藥配方顆粒國家藥品標(biāo)準(zhǔn)正式頒布。
 

　　就不完全統(tǒng)計(jì)，截至目前，已有超過248個(gè)中藥配方顆粒國標(biāo)頒布。按照要求，國家標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的品種，應(yīng)制訂中藥配方顆粒省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，否則不能上市。統(tǒng)計(jì)顯示，目前各地已頒布的省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)累計(jì)達(dá)6000多個(gè)。
 

又一批中藥配方顆粒國標(biāo)頒布！市場將加速擴(kuò)容(圖片來源：制藥網(wǎng))
 

　　隨著國標(biāo)切換加速以及地方省標(biāo)的推進(jìn)，眾多證券機(jī)構(gòu)均表示，預(yù)計(jì)中藥配方顆粒行業(yè)或?qū)⒂瓉砜焖贁U(kuò)容。其中，西南證券曾在研報(bào)中提到，中藥配方顆粒市場規(guī)模從2016年的107億元增長到2020年的255億元，預(yù)計(jì)未來配方顆粒的替代率約為50%，未來將開啟千億市場。
 

　　目前，中藥配方顆粒行業(yè)集中度較大，以2020年的數(shù)據(jù)為例，這一年該市場主要以中國中藥、紅日藥業(yè)、華潤三九等頭部企業(yè)占據(jù)主要市場份額。
 

　　國標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于中藥配方顆粒的來源、制備方法、形狀、鑒別方法、特征圖譜、浸出物、含量測定等都提出了嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)要求，伴隨的是企業(yè)成本的攀升可能性。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，在國標(biāo)切換下，相對(duì)而言，頭部企業(yè)較中小企業(yè)以及新進(jìn)入者更具備先發(fā)優(yōu)勢(shì)和成本控制的能力。
 

　　此外，頭部企業(yè)也更具備渠道優(yōu)勢(shì)，近期包括中國中藥、華潤三九、紅日藥業(yè)等頭部企業(yè)均在公告中提到公司員工人數(shù)平穩(wěn)增加，大部分是新吸收的銷售人員，以拓展銷售渠道。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，頭部通過其覆蓋的終端形成渠道拓張，將更好地進(jìn)行中藥配方顆粒的銷售。
 

　　萬聯(lián)證券新發(fā)布的研報(bào)顯示，截至2023年1月27日，參與中藥配方顆粒國標(biāo)/省標(biāo)備案的企業(yè)共有68家。
 

　　其中，國標(biāo)備案數(shù)量超過200(未剔除“備案取消”數(shù)據(jù))的企業(yè)有9家，包括內(nèi)蒙古普康藥業(yè)、重慶紅日康仁 堂藥業(yè)、神威藥業(yè)集團(tuán)、甘肅佛慈紅日藥業(yè)、江陰天江藥業(yè)、石家莊以嶺藥業(yè)、北京 康仁堂藥業(yè)、安徽九洲方圓制藥、遼寧上藥好護(hù)士藥業(yè)(集團(tuán))。
 

　　省標(biāo)備案數(shù)量居前的則包括廣東一方制藥、江陰天江藥業(yè)、華潤三九現(xiàn)代中藥制藥、神威藥業(yè)集團(tuán)、 石家莊以嶺藥業(yè)、四川新綠色藥業(yè)、上海萬仕誠藥業(yè)、甘肅佛慈紅日藥業(yè)、北京康仁 堂藥業(yè)、山東一方制藥等。
 

　　截至2023年1月27日，參與中藥配方顆粒國標(biāo)/省標(biāo)備案的68家企業(yè)中，有22家為上市公司，包括中國中藥、華潤三九、紅日藥業(yè)、神威藥業(yè)等。其中，中國中藥國標(biāo)備案數(shù)量高達(dá)1239個(gè)，緊跟其后的是紅日藥業(yè)，國標(biāo)備案數(shù)量為994個(gè)，這兩家企業(yè)國標(biāo)備案總數(shù)量較多的主要原因是其在各地分布的配方顆粒業(yè)務(wù)子公司較多，因此在國標(biāo)備案數(shù)量上占據(jù)優(yōu)勢(shì)。
 

　　除了中國中藥、紅日藥業(yè)以外，備案數(shù)量較多的還包括神威藥業(yè)、吉林敖東、華潤三九、上海醫(yī)藥、以嶺藥業(yè)、珍寶島等。
 

　　千億中藥配方顆粒市場藍(lán)海即將開啟，賽道上的企業(yè)正群雄逐鹿，加快產(chǎn)品備案進(jìn)度。為更好地實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品放量，不少企業(yè)還積極推進(jìn)擴(kuò)產(chǎn)工作。例如，新天藥業(yè)近日在接受調(diào)研時(shí)表示，計(jì)劃在2023年底國標(biāo)及新省標(biāo)品種備案數(shù)量累計(jì)達(dá)到300個(gè)以上；公司位于貴州的生產(chǎn)基地年設(shè)計(jì)產(chǎn)能5.7億袋的中藥配方顆粒智能生產(chǎn)線也將于2023年6月建成投運(yùn)。
 

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