【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】在新藥研發(fā)平均花費(fèi)數(shù)十億美元,耗時(shí)十年起步,失敗率卻高達(dá)92%的背景下,AI制藥通過(guò)數(shù)據(jù)交叉比對(duì)、加速篩選、從頭生成等方式,能更快、更便宜地發(fā)現(xiàn)藥物,已被視為創(chuàng)新藥開發(fā)的突破口。
AI賦能下,將為制藥行業(yè)新藥研發(fā)注入更多創(chuàng)新活力(圖片來(lái)源:制藥網(wǎng))
據(jù)了解,2020年是全球AI制藥突破元年,當(dāng)年AI制藥創(chuàng)業(yè)公司層出不窮,融資一輪又一輪的同時(shí),在一級(jí)市場(chǎng)和研發(fā)技術(shù)方面也實(shí)現(xiàn)越來(lái)越多突破。如2020年至2021年底,全球就約有近30項(xiàng)依托AI技術(shù)研發(fā)的候選藥物已獲批進(jìn)入臨床。而截至2022年Q3,全球還已約有600家AI藥物研發(fā)公司,同比增長(zhǎng)21.6%(2021年Q3,470家)。
2021年,全球市場(chǎng)的這股風(fēng)潮在中國(guó)也引發(fā)一輪制藥AI熱潮。不完全統(tǒng)計(jì)顯示,2021年,我國(guó)AI制藥領(lǐng)域共發(fā)生34起融資事件,融資總金額為83.45億元。2022年,是中國(guó)AI制藥領(lǐng)域回歸理性的一年。這一年里,企業(yè)們交易訂單依然層不出窮,還有多個(gè)產(chǎn)品管線進(jìn)入臨床……
步入2023年,AI制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展沒(méi)有停下腳步。新年伊始,英矽智能的AI藥物管線就迎來(lái)好消息,為行業(yè)發(fā)展開啟了新篇章。2月3日,AI驅(qū)動(dòng)的生物技術(shù)企業(yè)英矽智能宣布,公司頭個(gè)全新機(jī)制抗特發(fā)性肺纖維化候選藥物INS018_055獲得美國(guó)FDA授予的孤兒藥資格認(rèn)定。
INS018_055是一款具有全球首創(chuàng)潛力的小分子抑制劑,具有全新靶點(diǎn)和新穎的化學(xué)結(jié)構(gòu),由英矽智能自主研發(fā)的生成式人工智能平臺(tái)Pharma.AI所發(fā)現(xiàn)和設(shè)計(jì)。該候選藥物正在被開發(fā)用于治療特發(fā)性肺纖維化(IPF),一種導(dǎo)致肺功能進(jìn)行性、不可逆轉(zhuǎn)下降的慢性肺部疾病。此前,英矽智能已于2022年2月和5月先后在新西蘭和中國(guó)啟動(dòng)INS018_055的I期臨床試驗(yàn),而兩地也均已于2022年底完成最后一例受試者隨訪。
此外,英矽智能還計(jì)劃在2023年早期在中國(guó)率先開啟INS018_055的II期臨床試驗(yàn),并同步向FDA提交在美國(guó)的II期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。值得一提的是,英矽智能現(xiàn)有超過(guò)30款在研管線,除了INS018_055,還有多個(gè)項(xiàng)目已經(jīng)處于臨床前候選化合物(PCC)至新藥臨床申請(qǐng)(IND)階段,也即將在今年進(jìn)入臨床階段。
從整體來(lái)看,當(dāng)前AI賦能醫(yī)藥創(chuàng)新的大趨勢(shì)十分明顯,正在藥物研發(fā)、臨床前研究等環(huán)節(jié)展現(xiàn)出巨大潛力。未來(lái),業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)AI企業(yè)將與傳統(tǒng)藥企、醫(yī)藥研發(fā)外包企業(yè)等深度合作,在制藥的各個(gè)環(huán)節(jié)將形成技術(shù)互補(bǔ),為新藥開發(fā)注入更多創(chuàng)新活力。
值得一提的是,隨著AI 應(yīng)用范圍越來(lái)越廣闊,制藥行業(yè)進(jìn)入AI制藥時(shí)代,AI與制藥設(shè)備產(chǎn)業(yè)的融合也將進(jìn)一步加速。據(jù)悉,目前早已有不少制藥設(shè)備企業(yè)為了更好滿足制藥產(chǎn)業(yè)節(jié)能高效、智能化生產(chǎn),已紛紛加入對(duì)AI+制藥設(shè)備的探索,并進(jìn)行了積極的實(shí)踐。對(duì)此,分析認(rèn)為,AI也將逐漸成為推動(dòng)制藥裝備行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要推動(dòng)力。
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