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制藥網(wǎng) 市場分析】中醫(yī)藥是優(yōu)秀傳統(tǒng)文化的代表,具有深厚的歷史文化、獨(dú)特的資源稟賦、巨大的發(fā)展空間。值得一提的是,近年來為了進(jìn)一步推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展,以及市場的持續(xù)擴(kuò)大,從國家到各地,一直在發(fā)布利好措施,圍繞
中藥材、中醫(yī)藥服務(wù)等多個(gè)方面,來加速中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)傳承創(chuàng)新發(fā)展。
從中短期來看,在政策利好下,中醫(yī)藥板塊將持續(xù)受到市場關(guān)注,未來將存在巨大發(fā)展機(jī)遇。那除了巨大的發(fā)展機(jī)遇,又會有哪些發(fā)展趨勢呢?業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為,未來中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要將呈現(xiàn)出以下發(fā)展主線。
中醫(yī)藥未來發(fā)展被看好,三大發(fā)展趨勢逐漸明朗(圖片來源:制藥網(wǎng))
創(chuàng)新提速
近年來,我國先后出臺了一系列促進(jìn)中藥新藥注冊申報(bào)的文件,以鼓勵(lì)中藥創(chuàng)新。目前,在政策利好不斷的背景下,中藥企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)熱情已十分高漲。
2023年1月初消息,國家藥監(jiān)局已發(fā)布了3則關(guān)于中藥創(chuàng)新藥獲批上市通知,分別為新疆華春生物藥業(yè)股份有限公司申報(bào)的中藥1.1類創(chuàng)新藥參葛補(bǔ)腎膠囊、湖南安邦制藥股份有限公司申報(bào)的中藥新復(fù)方制劑芪膠調(diào)經(jīng)顆粒、江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司申報(bào)的頭個(gè)按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復(fù)方制劑(即中藥3.1類新藥)苓桂術(shù)甘顆粒。2月1日,以嶺藥業(yè)公告,中藥創(chuàng)新藥藿夏感冒顆粒臨床試驗(yàn)申請注冊獲得批準(zhǔn)。
值得注意的是,從藥品審批進(jìn)度來看,還有多款中藥新藥也已提交了上市申請,若審評進(jìn)展順利的話,均有望于2023年獲批上市,如方盛制藥的中藥1類創(chuàng)新藥諾麗通顆粒等。值得注意的是,從目前諸多利好措施,還在從多方位圍繞中藥創(chuàng)新來看,未來中醫(yī)藥創(chuàng)新還將不斷提速,并迎來越來越多成果。
國際化發(fā)展加快
浙江省衛(wèi)生健康委等五部門近日已聯(lián)合印發(fā)《浙江省高質(zhì)量推進(jìn)中醫(yī)藥“走出去”三年行動計(jì)劃》(下稱《行動計(jì)劃》),提出到2025年建設(shè)國家級合作基地10個(gè),目標(biāo)與浙江建立中醫(yī)藥合作關(guān)系的國家和地區(qū)達(dá)到50個(gè),進(jìn)一步推動中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國際化。
實(shí)際上,除了浙江省,近年來隨著我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展,從國家到各地都在加速推動中醫(yī)藥國際化發(fā)展進(jìn)程。據(jù)了解,截至目前,我國已建設(shè)了31個(gè)國家中醫(yī)藥服務(wù)出口基地,“十三五”期間中藥類產(chǎn)品出口貿(mào)易總額達(dá)281.9億美元。
在中藥類產(chǎn)品出口不斷增長得同時(shí),眾多中藥產(chǎn)品的國際化進(jìn)程也在不斷加快。以連花清瘟為例,截止目前該藥已在中國香港地區(qū)、澳門地區(qū)和巴西、印度尼西亞、加拿大、莫桑比克、羅馬尼亞、泰國、厄瓜多爾、新加坡、菲律賓、科威特、毛里求斯、烏干達(dá)等地已分別以“中成藥”、“藥品”、“植物藥”、“天然健康產(chǎn)品”、“食品補(bǔ)充劑”、“現(xiàn)代植物藥”、“天然藥物”等身份注冊獲得上市許可。
《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》提出,要加快中醫(yī)藥開放發(fā)展,逐步完善中醫(yī)藥“走出去”相關(guān)措施,開展中醫(yī)藥海外市場政策研究,助力中醫(yī)藥企業(yè)“走出去”,推動中藥類產(chǎn)品海外注冊和應(yīng)用。在此背景下,業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì),中藥產(chǎn)品出口海外將加速,諸多企業(yè)的國際化發(fā)展也將提速。
質(zhì)量監(jiān)管不斷趨嚴(yán)
當(dāng)前,中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體正呈現(xiàn)良好的發(fā)展態(tài)勢,但一直以來,中藥材存在質(zhì)量參差不齊,中藥飲片頻頻被曝不合格等問題,也一直被行業(yè)詬病。為此,為保證中藥材、中藥產(chǎn)品質(zhì)量,國家一直在加強(qiáng)監(jiān)管,加大藥企產(chǎn)銷劣藥等處罰力度,并已發(fā)布了一系列文件。
業(yè)內(nèi)認(rèn)為,未來優(yōu)化加大中藥材布局監(jiān)管,多措并舉倒逼產(chǎn)業(yè)升級,將是中藥材產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展過程中的重要任務(wù)。在這一發(fā)展階段,中藥產(chǎn)業(yè)將不斷加強(qiáng)行業(yè)監(jiān)管,從源頭把關(guān),規(guī)范種植、生產(chǎn)、流通等各個(gè)環(huán)節(jié)。
在此背景下,中藥企業(yè)預(yù)計(jì)將會更加合規(guī)化發(fā)展,同時(shí)也將繼續(xù)加強(qiáng)創(chuàng)新,通過適當(dāng)引入新的制藥技術(shù),淘汰落后工藝,來不斷 提高安全性和效果。
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