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國家衛(wèi)健委發(fā)布通知，兒童用藥有望減少“劑量靠猜、分藥靠掰”等問題

2023年02月14日 10:38:51來源：制藥網(wǎng)點擊量：36820

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　　【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】近日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布《關于進一步加強兒童臨床用藥管理工作的通知》(簡稱《通知》)，以為進一步做好兒童臨床用藥管理工作，提高兒科醫(yī)療質(zhì)量，保障兒童用藥安全。
 
　　據(jù)悉，《通知》指出，醫(yī)療機構(gòu)要按照處方劑量精準調(diào)配兒童用藥，特別是針對低齡兒童的藥品調(diào)劑，鼓勵開發(fā)可靈活調(diào)整劑量的新技術、新方法，加強個性化給藥的標準化管理和質(zhì)量控制，減少“劑量靠猜、分藥靠掰”導致的分不準、不安全等問題。
 
　　此外，《通知》提出醫(yī)療機構(gòu)要建立完善兒童用藥遴選制度，做好兒童用藥的配備管理。遴選兒童用藥(僅限于藥品說明書中有明確兒童適應證和兒童用法用量的藥品)時，可不受“一品兩規(guī)”和藥品總品種數(shù)限制，進一步拓寬兒童用藥范圍。
 
　　醫(yī)療機構(gòu)要落實安全、有效、經(jīng)濟的用藥原則，遵循藥品臨床應用指導原則、診療方案和藥品說明書等，加強醫(yī)師處方、藥師審方、護士給藥等各環(huán)節(jié)管理。要準確掌握用藥適應證，以及不同年齡兒童的藥物選擇、給藥方法、劑量計算、藥物不良反應等，合理開具處方并經(jīng)審核合格后進行調(diào)配。
 
　　醫(yī)療機構(gòu)要加大藥師配備力度，圍繞兒童患者需求和臨床治療特點開展專科藥學服務。其中，綜合醫(yī)院、婦幼保健院的兒科以及兒童?？漆t(yī)院的小兒呼吸、小兒消化、新生兒、兒童重癥等科室，鼓勵安排1名經(jīng)過培訓的藥師或臨床藥師駐科，與本科室的醫(yī)護團隊共同提供藥物治療服務。
 
　　醫(yī)療機構(gòu)應當建立覆蓋兒童用藥采購、貯存、發(fā)放、調(diào)配、使用等全過程的監(jiān)測系統(tǒng)，加強藥品使用情況動態(tài)監(jiān)測分析，分析結(jié)果作為兒童用藥目錄遴選、藥品臨床合理使用等的重要依據(jù)。
 
　　兒童用藥是指14歲以下未成年人使用的專用藥品，其對于藥品劑量、安全性和口味等方面都有較為明確的需求，常見種類包括退燒藥物、感冒藥、祛痰止咳藥、抗菌藥物、助消化藥等。業(yè)內(nèi)人士表示，盡管我國兒童患者總量不少，但與成人藥相比，兒童藥的投入產(chǎn)出比卻不高，多數(shù)兒童藥物是制藥企業(yè)在生產(chǎn)成人藥物之余，附帶少量生產(chǎn)出來的。
 
　　兒童藥生產(chǎn)往往具備小批量、多批次、工藝相對復雜、生產(chǎn)成本較高、新藥研發(fā)周期較長、利潤較低等特點，很多企業(yè)生產(chǎn)積極性不大，相關藥物研究基礎也較為薄弱。而隨著利好政策的推動，兒童用藥這一昔日“冷灶”正在逐漸燒旺中。
 
　　據(jù)悉，除了本次《通知》的發(fā)布外，將于2023年3月1日起正式實施的新版國家醫(yī)保藥品目錄，新增藥品也涵蓋22個兒童用藥等。而目前相關部門也正在加緊開展對兒童藥物注冊申請的加快審評，不少藥物正處在申報過程中。
 
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