【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】隨著國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的崛起，藥企創(chuàng)新藥研發(fā)實(shí)力不斷增強(qiáng)的同時，國產(chǎn)藥品海外授權(quán)交易也開始逐漸常態(tài)化。進(jìn)入2023年，國產(chǎn)創(chuàng)新藥海外授權(quán)交易依舊頻繁，項(xiàng)目數(shù)和金額都在快速攀升。
 

　　例如，2月14日，和鉑醫(yī)藥宣布與Cullinan Oncology， Inc.簽訂授權(quán)及合作協(xié)議，授予Cullinan Oncology在美國(包括哥倫比亞特區(qū)和波多黎各)開發(fā)及商業(yè)化HBM7008(Cullinan Oncology產(chǎn)品代號為CLN-418)的獨(dú)家許可權(quán)。
 

　　根據(jù)協(xié)議，和鉑醫(yī)藥將獲得2500萬美元預(yù)付款和高達(dá)6億美元里程碑付款，以及高近20%銷售額百分比的分級特許使用權(quán)費(fèi)。而Cullinan有權(quán)在歐盟或澳大利亞進(jìn)行人體臨床研究(前提為公司將保留HBM7008的所有權(quán)利并有權(quán)共享臨床資料)。
 

　　2月13日，石藥集團(tuán)在港交所公告，公司附屬公司石藥集團(tuán)巨石生物制藥有限公司已與Corbus Pharmaceuticals就集團(tuán)重組人源化抗Nectin-4抗體藥物偶聯(lián)物SYS6002在美國、歐盟國家、英國、加拿大、澳大利亞、冰島、列支敦士登、挪威及瑞士的開發(fā)及商業(yè)化訂立獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。
 

　　根據(jù)該協(xié)議的條款，石藥巨石生物同意授予Corbus Pharmaceuticals在該地區(qū)開發(fā)及商業(yè)化該產(chǎn)品的獨(dú)家授權(quán)。石藥巨石生物將收取750萬美元的首付款，并有權(quán)收取最多1.30億美元的潛在開發(fā)及監(jiān)管里程碑付款以及最多5.55億美元的潛在銷售里程碑付款。石藥巨石生物亦有權(quán)按該產(chǎn)品在該地區(qū)的年度銷售淨(jìng)額計(jì)算收取分層銷售提成。
 

　　2月12日，恒瑞醫(yī)藥公告，將公司自主研發(fā)的抗腫瘤創(chuàng)新藥SHR2554(EZH2抑制劑)在大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利許可給美國Treeline Biosciences公司。
 

　　協(xié)議條款顯示，恒瑞醫(yī)藥將收取1100萬美元的首付款，并有權(quán)收取最多6.95億美元的潛在開發(fā)及銷售里程碑付款；恒瑞醫(yī)藥亦有權(quán)按許可產(chǎn)品在許可區(qū)域的年度凈銷售額計(jì)算收取10%至12.5%的銷售提成。SHR2554為恒瑞自主研發(fā)且具有知識產(chǎn)權(quán)的EZH2(zeste基因增強(qiáng)子同源物2)抑制劑。
 

　　事實(shí)上，近年來我國將創(chuàng)新藥權(quán)益授權(quán)給國外藥企的交易數(shù)量和金額一直在不斷增多。有數(shù)據(jù)顯示，2022年，中國創(chuàng)新藥/新技術(shù)license out總交易金額就達(dá)到歷史最高(174.2億美元)，較2021年(141.86)增長22.8%。交易數(shù)量也較2021年多(42 vs 48)。這些數(shù)據(jù)充分顯示出，國際藥企對我國新藥研發(fā)能力的肯定。也意味著，隨著我國醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)能力的提升，海外市場將成為越來越多藥企的必爭之地。未來，走出去、開發(fā)國際市場也將成為行業(yè)共識。
 

　　值得注意的是，在此背景下，研發(fā)“內(nèi)卷”和賽道“同質(zhì)化”將是不可回避的問題。藥企需要思考自己的競爭優(yōu)勢，盡快找到一個突破點(diǎn)。分析人士認(rèn)為，這一突破點(diǎn)不一定需要有很多的管線，也不一定需要很多產(chǎn)品，只要有一項(xiàng)能夠在國際上做到領(lǐng)先，或就能在市場上占據(jù)優(yōu)勢。
 

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