【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】2023年以來，中藥利好政策仍舊頻頻發(fā)布。其中，2月10日印發(fā)的《中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實(shí)施方案》統(tǒng)籌部署了8項(xiàng)重點(diǎn)工程，26個(gè)建設(shè)項(xiàng)目，通過改革試點(diǎn)先行示范和各保障措施，進(jìn)一步促進(jìn)和支持“十四五”期間的中醫(yī)藥發(fā)展，全力振興中醫(yī)藥事業(yè)，弘揚(yáng)中醫(yī)藥文化，提升中醫(yī)藥國(guó)際影響力。近日，國(guó)家藥監(jiān)局又發(fā)布了《中藥注冊(cè)管理專門規(guī)定》，新規(guī)有利于提升中藥企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)的積極性，也將進(jìn)一步推動(dòng)中藥新藥的審批速度。同時(shí)，新規(guī)充分結(jié)合中藥的特點(diǎn)，突出臨床價(jià)值導(dǎo)向，從中藥的經(jīng)驗(yàn)角度出發(fā)，更加貼合實(shí)際。
 

　　德邦證券在新發(fā)布的研報(bào)中表示，當(dāng)前中藥政策頂層支持力度大，政策利好持續(xù)落實(shí)，中藥注冊(cè)新政策有望加速中藥新藥上市進(jìn)度，看好重視研發(fā)創(chuàng)新的中藥創(chuàng)新藥企業(yè)。
 

　　該行認(rèn)為，隨著政策導(dǎo)向中醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展和鼓勵(lì)中藥研發(fā)創(chuàng)新，中醫(yī)藥行業(yè)將向頭部創(chuàng)新中藥企業(yè)集中，部分低水平中藥企業(yè)將逐漸退出市場(chǎng)，中醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)部結(jié)構(gòu)預(yù)計(jì)將持續(xù)優(yōu)化，行業(yè)頭部效應(yīng)逐漸凸顯。
 

　　華安證券方面也指出，眾多中藥生產(chǎn)企業(yè)中，持續(xù)布局中藥創(chuàng)新、研發(fā)管線完善、研發(fā)體系清晰的中藥公司具有顯著的先發(fā)優(yōu)勢(shì)，也將充分享受行業(yè)發(fā)展的紅利，其研發(fā)管線的進(jìn)一步轉(zhuǎn)化值得期待，而其也將擁有估值溢價(jià)。
 

　　近期以來，隨著新政策的發(fā)布，眾多中藥企業(yè)也受到了券商機(jī)構(gòu)以及投資者的關(guān)注。
 

　　例如，華森制藥3月3日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，公司研發(fā)管線中有儲(chǔ)備中藥創(chuàng)新藥相關(guān)項(xiàng)目，會(huì)根據(jù)研發(fā)計(jì)劃進(jìn)行安排。公司與國(guó)內(nèi)外機(jī)構(gòu)的合作請(qǐng)以公司公告內(nèi)容為準(zhǔn)。
 

　　九芝堂日前在接受機(jī)構(gòu)調(diào)研中也表示，公司一直以來堅(jiān)守質(zhì)量底線，主動(dòng)開展已上市產(chǎn)品循證研究、二次開發(fā)、再評(píng)價(jià)等工作，同時(shí)也在積極推進(jìn)中藥創(chuàng)新藥和基于經(jīng)典名方的新藥研發(fā)，有些已上市的中成藥也在開發(fā)新的劑型。
 

　　另據(jù)珍寶島2月14日發(fā)布的投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表顯示，多年來，公司一直專注中藥的創(chuàng)新研發(fā)，構(gòu)建了三大前沿研發(fā)平臺(tái)，布局了五大中醫(yī)藥特色研發(fā)領(lǐng)域，目前公司有在研中藥創(chuàng)新藥和已備案的49種院內(nèi)制劑，正在進(jìn)行新藥研發(fā)轉(zhuǎn)化，新規(guī)的出臺(tái)將提升公司在研新品的上市進(jìn)程，有望早日實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)回報(bào)。
 

　　中藥創(chuàng)新藥相關(guān)標(biāo)的：
 

　　康緣藥業(yè)
 

　　2022年國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了7個(gè)中藥新藥上市，康緣藥業(yè)占了2個(gè)，分別是苓桂術(shù)甘顆粒和散寒化濕顆粒。此外，在康緣藥業(yè)的研發(fā)管線中，還有9款中藥創(chuàng)新藥在研發(fā)，其中，紫辛鼻鼽顆粒、參蒲盆炎顆粒已經(jīng)進(jìn)入三期臨床研究，蓯蓉潤(rùn)通口服液等6款中藥新藥(含中藥改良型新藥)正處于二期臨床研究。華創(chuàng)證券研報(bào)稱，截至2022年底，公司擁有 46 個(gè)中藥獨(dú)家品種，其中6個(gè)品種進(jìn)入2018版基藥目錄。
 

　　以嶺藥業(yè)
 

　　以嶺目前擁有的專利中藥品種覆蓋了心腦血管病、糖尿病、呼吸系統(tǒng)疾病、腫瘤、神經(jīng)精神系統(tǒng)疾病、泌尿系統(tǒng)疾病等發(fā)病率高的六大類疾病領(lǐng)域，形成了獨(dú)具特色的產(chǎn)品布局優(yōu)勢(shì)。今年1月，益腎養(yǎng)心安神片、解郁除煩膠囊剛納入國(guó)家醫(yī)保目錄乙類藥品。據(jù)統(tǒng)計(jì)，公司目前有10個(gè)專利中藥進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，證實(shí)了其在中藥創(chuàng)新藥研發(fā)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。
 

　　天士力
 

　　天士力中藥創(chuàng)新藥研發(fā)已步入收獲期，2019年以來包括芍麻止痙顆粒、坤心寧顆粒等獨(dú)家品種相繼獲批，目前公司研發(fā)管線中共有45 款1 類創(chuàng)新藥，并有43 款藥品已進(jìn)入臨床階段，其中18 款已處于臨床II、III 期研究階段，包括安神滴丸、蘇蘇小兒止咳顆粒、腸康顆粒、連夏消痞顆粒、芪參益氣滴丸(新適應(yīng)癥)、養(yǎng)血清腦丸(新適應(yīng)癥)等中藥重磅品種。
 

　　方盛制藥
 

　　公司自上市以來，一直以“創(chuàng)新中藥研發(fā)”為核心競(jìng)爭(zhēng)力，致力于打造成為一家以創(chuàng)新中藥為核心的健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。多年來，公司通過在創(chuàng)新中藥研發(fā)領(lǐng)域的深耕，公司已經(jīng)形成創(chuàng)新中藥研發(fā)品種的儲(chǔ)備梯隊(duì)，組建了專業(yè)的中藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)且構(gòu)建了系統(tǒng)的中藥研發(fā)體系，以不斷提升中藥臨床試驗(yàn)水平，在兒科、骨科、婦科、心腦血管科等具有一定的中藥研發(fā)優(yōu)勢(shì)。
 

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