【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來，市場(chǎng)監(jiān)管總局一直在持續(xù)加強(qiáng)醫(yī)藥領(lǐng)域反壟斷執(zhí)法，預(yù)防和制止壟斷行為。受此影響，當(dāng)前多家藥企已因涉嫌壟斷被立案調(diào)查并受到巨額罰單。
 

　　近日，津藥藥業(yè)發(fā)布公告稱，其子公司天津金耀藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“金耀藥業(yè)”，公司持股比例為62%)收到天津市市場(chǎng)監(jiān)督管理委員會(huì)下發(fā)的《行政處罰告知書》。天津市市場(chǎng)監(jiān)督管理委員會(huì)認(rèn)為，津藥藥業(yè)子公司天津金耀藥業(yè)有限公司濫用在中國(guó)卡莫司汀注射液市場(chǎng)的支配地位，以不公平高價(jià)銷售卡莫司汀注射液，違反了修改前的《反壟斷法》的有關(guān)規(guī)定，被責(zé)令子公司停止違法行為，并處 2019 年度銷售額百分之二的罰款，計(jì) 27，721，311.36 元。
 

　　公開資料顯示，卡莫司汀注射液是一種抗腫瘤藥物。國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)原料藥登記數(shù)據(jù)顯示，目前共有3家企業(yè)持有卡莫司汀原料藥批文，分別是津藥藥業(yè)、河北美圖制藥有限責(zé)任公司(以下簡(jiǎn)稱“河北美圖制藥”)、山東睿鷹制藥集團(tuán)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“山東睿鷹制藥”)。此外，有2家企業(yè)擁有卡莫司汀注射液的制劑批文，分別是河北美圖制藥和金耀藥業(yè)。
 

　　值得注意的是，津藥藥業(yè)的前身是天藥股份，此前，天藥藥業(yè)也曾收到約4402萬元的罰單。2021年4月28日，天津天藥藥業(yè)就發(fā)布關(guān)于收到行政處罰決定書的公告，公司以協(xié)議形式對(duì)醋酸氟輕松原料藥銷售市場(chǎng)進(jìn)行劃分，并變更、固定醋酸氟輕松原料藥價(jià)格，排除限制了醋酸氟輕松原料藥銷售領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)，違反了《反壟斷法》，天津市市場(chǎng)監(jiān)督管理委員會(huì)做出共計(jì)44022561.20元的罰沒款決定。
 

　　在醫(yī)藥領(lǐng)域中，近年來藥企因?yàn)E用市場(chǎng)支配地位，被罰千萬以上巨款的其實(shí)已并不少見。除了津藥藥業(yè)，2022年12月9日，東北制藥也收到過遼寧省市場(chǎng)監(jiān)督管理局下發(fā)的《行政處罰告知書》，被認(rèn)為濫用在中國(guó)左卡尼汀原料藥市場(chǎng)的支配地位，以不公平高價(jià)銷售左卡尼汀原料藥，構(gòu)成濫用市場(chǎng)支配地位以不公平高價(jià)銷售商品壟斷行為，被罰款共計(jì)1.33億元。2023年1月，遼寧省市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法對(duì)其作出行政處罰決定；2月20日，市場(chǎng)監(jiān)管總局對(duì)行政處罰決定書進(jìn)行公告。
 

　　據(jù)悉，原料藥左卡尼汀，其制劑主要適用于慢性腎衰長(zhǎng)期血透病人因繼發(fā)肉堿缺乏產(chǎn)生的一系列并發(fā)癥狀，如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血癥，以及低血壓和透析中肌痙攣等。據(jù)處罰書顯示，東北制藥在中國(guó)左卡尼汀原料藥市場(chǎng)具有市場(chǎng)支配地位。在2018到2019年6月，東北制藥對(duì)外銷售左卡尼汀原料藥的平均價(jià)格從2526元/公斤，提高至7275元/公斤，最高價(jià)達(dá)8000—10000元/公斤(占全部銷售金額的83.31%)。
 

　　2021年4月15日，市場(chǎng)監(jiān)管總局就根據(jù)《反壟斷法》第四十六條、四十九條規(guī)定，對(duì)揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)實(shí)施壟斷協(xié)議行為作出了行政處罰，處以其2018年銷售額254.67億元3%的罰款，計(jì)7.64億元。
 

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　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，醫(yī)療行業(yè)持續(xù)遭反壟斷監(jiān)管的背后，反映出的是政策的日漸完善與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的堅(jiān)決態(tài)度。未來，市場(chǎng)監(jiān)管總局將持續(xù)加強(qiáng)醫(yī)藥領(lǐng)域反壟斷執(zhí)法，預(yù)防和制止壟斷行為，切實(shí)保護(hù)市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)。在此背景下，藥企應(yīng)引以為戒，吸取教訓(xùn)，不斷完善合規(guī)體系建設(shè)，持續(xù)守法合規(guī)經(jīng)營(yíng)，確?；颊哂盟幇踩玫芈男猩鐣?huì)責(zé)任。
 

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