【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】肺癌是一種常見的腫瘤疾病，我國的肺癌發(fā)病率呈現(xiàn)逐年增加的趨勢。有數(shù)據(jù)顯示，2020年中國新增腫瘤患者約456.9萬，其中肺癌新增患者有81.6萬。隨著肺癌患者數(shù)量的不斷增加，面向廣大肺癌患者群體仍存在的巨大的尚未被滿足的需求，不止跨國藥企，國內(nèi)藥企也瞄準(zhǔn)肺癌治療領(lǐng)域不斷發(fā)力，在新藥審批審評提速的背景下，陸續(xù)收獲創(chuàng)新成果，為肺癌患者帶來福音。
 

　　據(jù)不完全統(tǒng)計，2023年一季度，國內(nèi)共有6款國產(chǎn)1類新藥(不含新適應(yīng)癥)獲批上市，其中包括2款用于肺癌治療的1類新藥，分別是恒瑞醫(yī)藥的阿得貝利單抗注射液、海和藥物的谷美替尼片。
 

　　恒瑞的阿得貝利單抗注射液(商品名：艾瑞利)于4月初獲批上市，用于聯(lián)合卡鉑和依托泊苷一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)。據(jù)悉，該產(chǎn)品是恒瑞自主研發(fā)的人源化抗PD-L1單克隆抗體，能通過特異性結(jié)合PD-L1分子從而阻斷導(dǎo)致腫瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系統(tǒng)的抗腫瘤活性，從而達(dá)到治療腫瘤的目的。一項III期臨床研究結(jié)果表明，艾瑞利聯(lián)合化療對比安慰劑聯(lián)合化療可以顯著延長患者總生存期(OS)，此外該產(chǎn)品有非常良好的安全性。該藥獲批上市將為中國小細(xì)胞肺癌免疫治療帶來新選擇。
 

　　谷美替尼片是海和藥物研發(fā)的一款口服強效、高選擇性小分子MET抑制劑，該藥于2023年3月8日獲得NMPA批準(zhǔn)上市，用于具有間質(zhì)-上皮轉(zhuǎn)化因子(MET)外顯子14跳變(METex14+)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的治療。臨床研究結(jié)果顯示，谷美替尼具有優(yōu)良的藥代動力學(xué)特性以及良好的安全性和耐受性，并且在具有MET改變的晚期NSCLC人群中顯示了明確療效。
 

　　除了上述2款國產(chǎn)1類新藥獲批上市以外，還有康方生物、復(fù)宏漢霖等均有新適應(yīng)癥獲批用于肺癌治療。
 

　　其中，康方生物1月16日公告，公司與中國生物制藥共同開發(fā)的PD-1單抗藥物安尼可(派安普利)聯(lián)合化療用于一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌(sq-NSCLC)獲國家藥監(jiān)局上巿批準(zhǔn)，此前該藥還分別獲批用于治療至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤患者，以及聯(lián)合化療一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌。
 

　　復(fù)宏漢霖1月17日公告宣布，其自主研發(fā)的創(chuàng)新生物藥抗PD-1單抗H藥“漢斯?fàn)?rdquo;(通用名：斯魯利單抗注射液)新適應(yīng)癥上市申請獲NMPA批準(zhǔn)，聯(lián)合卡鉑和依托泊苷用于廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)的一線治療，該藥為全球范圍內(nèi)頭個獲批用于一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌的抗PD-1單抗。此前，該藥還獲批用于治療微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定(MSI-H)實體瘤和鱗狀非小細(xì)胞肺癌(sqNSCLC)。
 

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