【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】為進(jìn)一步提升我國(guó)藥品監(jiān)管科學(xué)化、法治化、國(guó)際化、現(xiàn)代化水平，推動(dòng)我國(guó)從制藥大國(guó)向制藥強(qiáng)國(guó)跨越，更好滿足人們對(duì)藥品安全的需求，近年來(lái)我國(guó)對(duì)藥品生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)的監(jiān)管正不斷趨嚴(yán)，相關(guān)監(jiān)管體系以及監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)等也都在不斷完善。
 

　　值得注意的是，當(dāng)前在眾多法規(guī)文件不斷健全各地藥品、藥械監(jiān)管體系，隊(duì)伍建設(shè)，促進(jìn)監(jiān)管創(chuàng)新的背景下，醫(yī)藥企業(yè)因涉環(huán)保、壟斷、生產(chǎn)劣藥等被罰款的情況也正在越來(lái)越常見(jiàn)。
 

　　5月4日，廣東藥監(jiān)局發(fā)布了藥品抽檢質(zhì)量公告，共計(jì)8批次藥品抽檢不合格。從整體來(lái)看，以上8批次產(chǎn)品都為中藥飲片，涉及不合格項(xiàng)目包括性狀、裝量差異、微生物限度等。值得一提的是，本次公告中再一次出現(xiàn)制劑【裝量差異】不合格。據(jù)悉，今年已有多家企業(yè)因此受到重罰。
 

　　例如，今年福建麝珠明股份有限公司因生產(chǎn)劣藥麝珠明目滴眼液被處罰396萬(wàn)。處罰書顯示，麝珠明目滴眼液(批號(hào)210602)“裝量差異”檢驗(yàn)項(xiàng)目不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ12372004及藥品補(bǔ)充申請(qǐng)通知書2021B00342規(guī)定，符合《藥品管理法》(2019年修正)第九十八條第三款第七項(xiàng)“其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定”的情形，被依法應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為劣藥。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，裝量差異或?qū)⒊蔀橹苿┢髽I(yè)高風(fēng)險(xiǎn)控制項(xiàng)目。
 

　　4月27日，安徽省藥監(jiān)局消息，亳州市京皖中藥飲片廠生產(chǎn)銷售劣藥茯苓，罰沒(méi)款共計(jì)21.1萬(wàn)元。據(jù)了解，在今年1月18日，安徽省藥品監(jiān)督管理局就已發(fā)布過(guò)一則亳州市京皖中藥飲片廠生產(chǎn)銷售劣藥，被罰款38萬(wàn)元的處罰信息。處罰決定書顯示，該廠生產(chǎn)的炙甘草(批號(hào)：211102)[含量測(cè)定]不符合規(guī)定。
 

　　4月18日，福建省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布行政處罰信息公開表。信息顯示，福建某藥企未遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，存在虛構(gòu)藥品流向、計(jì)算機(jī)GSP系統(tǒng)所載明數(shù)據(jù)與實(shí)際不符、企業(yè)負(fù)責(zé)人未全面履行負(fù)責(zé)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)管理、銷售部分藥品時(shí)未做到票、賬、貨、款一致、人為修改溫濕度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)等違法情形，被藥品監(jiān)督管理局依法作出罰款155萬(wàn)元并責(zé)令停業(yè)整頓30天的行政處罰。
 

　　4月10日，上海市市場(chǎng)監(jiān)管局微信公眾號(hào)信息顯示，近日該局對(duì)上海某藥企與天津某藥企達(dá)成并實(shí)施“固定或者變更商品的價(jià)格”“分割銷售市場(chǎng)”的壟斷協(xié)議行為作出行政處罰。上海市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)兩家公司罰款合計(jì)5705.59萬(wàn)元。
 

　　同日，上述被罰款的天津某藥企披露公告稱，控股孫公司收到上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局下發(fā)的《行政處罰決定書》，其孫公司因在銷售氟尿嘧啶注射液時(shí)違反《反壟斷法》相關(guān)規(guī)定，被處以2020年中國(guó)境內(nèi)銷售額3%的罰款，計(jì)2988.43萬(wàn)元。
 

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