【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】5月4日，CDE顯示，豪森藥業(yè)旗下1類新藥HS-10506片獲批臨床(默示許可)，擬用于抑郁癥及失眠，具體適應(yīng)癥待臨床試驗后確定。
 

　　抑郁癥已經(jīng)成為人類的一大慢性疾病，其成因復(fù)雜，病程較長。目前，我國抑郁癥患者已超過3800多萬人，并且近年來中國的抑郁病患者數(shù)量還在增加，對于抗抑郁類藥物的需求也在不斷擴(kuò)張，帶動了抗抑郁藥市場規(guī)模的不斷擴(kuò)大。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2019年全國抗抑郁類用藥規(guī)模已經(jīng)達(dá)到 97.19 億元，較上年同比增加11.38%。另有數(shù)據(jù)預(yù)計，未來五年，中國抗抑郁藥物行業(yè)樣本醫(yī)院市場規(guī)模將保持12.7%的年復(fù)合增長率持續(xù)增長，2023年有望超過百億元。
 

　　從市場格局來看，在國內(nèi)抗抑郁藥(不含中成藥)院內(nèi)市場上，豪森藥業(yè)占有重要的地位。公司在研的抗抑郁新藥中，除了HS-10506片以外，還有1類新藥HS-10353在研。資料顯示，HS-10353是新一代神經(jīng)元受體調(diào)節(jié)劑。2020年該產(chǎn)品已獲得NMPA核準(zhǔn)簽發(fā)的臨床試驗通知書，擬用于治療抑郁癥等疾病。目前，該品種已研發(fā)至臨床I期階段。

 

　　此外，在仿制藥領(lǐng)域，豪森藥業(yè)是阿戈美拉汀片國內(nèi)的仿制廠商。戈美拉汀片由法國施維雅公司研制開發(fā)，于2009年2月在歐盟獲得了上市批準(zhǔn)，后于2011年7月獲得我國批準(zhǔn)注冊，商品名為維度新(Valdoxan)。豪森藥業(yè)幾乎壟斷了該品種的院內(nèi)市場。除了阿戈美拉汀片以外，豪森藥業(yè)還有氫溴酸伏硫西汀片于2022年獲批上市，成為該產(chǎn)品第5家獲批企業(yè)。氫溴酸伏硫西汀片是由丹麥靈北制藥和日本武田制藥聯(lián)合研發(fā)的抗抑郁類藥物，2013年9月，氫溴酸伏硫西汀片獲美國FDA批準(zhǔn)上市，后于2017年獲批進(jìn)入中國市場，并持續(xù)放量。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)的數(shù)據(jù)，2020年，氫溴酸伏硫西汀片在中國城市實(shí)體藥店終端的抗抑郁藥銷售額同比增長240%。到了2021年，中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品的銷售額接近1.3億元。
 

　　作為一家中國創(chuàng)新驅(qū)動型制藥公司，豪森藥業(yè)秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥，做強(qiáng)中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命，致力于通過持續(xù)創(chuàng)新改善人類健康，重點(diǎn)關(guān)注抗腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、抗感染和糖尿病等重大疾病治療領(lǐng)域。
 

　　近年來，豪森藥業(yè)持續(xù)加大核心技術(shù)能力的積累與研發(fā)，持續(xù)加強(qiáng)研發(fā)資源的投入，創(chuàng)新成果也陸續(xù)進(jìn)入收獲期。2014年，豪森藥業(yè)的頭個1類新藥嗎啉硝唑氯化鈉注射液獲批上市，該產(chǎn)品也是全球40年來頭個硝基咪唑類抗厭氧菌創(chuàng)新藥物。隨后從2019年開始，豪森的聚乙二醇洛塞那肽注射液、甲磺酸氟馬替尼片、甲磺酸阿美替尼片、艾米替諾福韋片、以及從Viela Bio引進(jìn)的伊奈利珠單抗注射液等重磅創(chuàng)新藥陸續(xù)獲批，基本每年一款以上創(chuàng)新藥獲批上市。據(jù)悉，豪森藥業(yè)還遞交了培莫沙肽注射液/培化西海馬肽注射液的上市申請，目前該藥在審評審批中，上市在即。
 

　　截至目前，豪森藥業(yè)在研藥物百余個，20多個創(chuàng)新藥進(jìn)入階段。共有5款自研創(chuàng)新藥獲批上市，均已納入醫(yī)保目錄。
 

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