【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】5月5日，CDE網(wǎng)站顯示，恒瑞醫(yī)藥1類新藥HRS9531注射液已獲批臨床，用于減重。據(jù)公開(kāi)消息，HRS9531是一款靶向GLP-1R和GIPR的在研新藥，曾于2021年9月獲批臨床，適應(yīng)癥為2型糖尿病。GLP-1和GIP是兩種天然的腸促胰素，研究表明GIP可以減少食物攝入、增加能量消耗，從而減輕體重。
 

　　值得一提的是，在5月4日，恒瑞醫(yī)藥還發(fā)布公告稱，公司子公司山東盛迪醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRS-2189片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)。公開(kāi)資料顯示，HRS-2189通過(guò)調(diào)控多種癌基因表達(dá)進(jìn)而發(fā)揮抗腫瘤作用，擬用于治療晚期惡性腫瘤。目前國(guó)內(nèi)外暫無(wú)同靶點(diǎn)藥物獲批上市。
 

　　實(shí)際上，不斷推出新的藥物滿足患者臨床需求既是生物醫(yī)藥企業(yè)的責(zé)任與義務(wù)，也是其安身立命的根本。近年來(lái)，在恒瑞醫(yī)藥持續(xù)加碼創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型的背景下，其創(chuàng)新成果已開(kāi)始不斷涌現(xiàn)，競(jìng)爭(zhēng)力也在不斷加強(qiáng)。回顧恒瑞醫(yī)藥今年進(jìn)入臨床階段的藥物及治療方案就可以發(fā)現(xiàn)，恒瑞醫(yī)藥近一個(gè)月內(nèi)已有超4項(xiàng)藥物或治療方案于國(guó)內(nèi)獲批進(jìn)入臨床(包括HRS-2189片、HRS9531注射液)。
 

　　如4月23日，恒瑞醫(yī)藥公告，公司子公司瑞石生物醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于RSS0343片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意開(kāi)展用于非囊性纖維化支氣管擴(kuò)張癥的治療的臨床試驗(yàn)，將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)。RSS0343是一款非常具有開(kāi)發(fā)潛力的小分子藥物，具有很強(qiáng)的抑制炎癥和防止相關(guān)組織損傷的作用，可能為多種慢性自身免疫或炎癥性疾病的患者提供具有新治療機(jī)理的口服療法。
 

　　4月17日，恒瑞醫(yī)藥公告，公司子公司瑞石生物醫(yī)藥有限公司近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于注射用RS2102的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》；子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司、上海盛迪醫(yī)藥有限公司和上海恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于注射用SHR-4602的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。
 

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　　這些藥物中，既包括創(chuàng)新藥也包括仿制藥，覆蓋多個(gè)靶點(diǎn)，適應(yīng)癥涵蓋腫瘤、糖尿病、自身免疫或炎癥性多種疾病。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，其研發(fā)效率之高，研究范圍之廣，在業(yè)內(nèi)已屬前列。未來(lái)，隨著恒瑞醫(yī)藥堅(jiān)持自主研發(fā)與開(kāi)放合作并重，加強(qiáng)國(guó)際合作，更加積極探索與跨國(guó)制藥企業(yè)的交流合作，預(yù)計(jì)其研發(fā)成果還將不斷快速轉(zhuǎn)化。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。