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針對2型糖尿病患者，這款進口降糖新藥正式在中國上市

2023年05月22日 09:56:54來源：制藥網(wǎng)點擊量：41859

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　　【制藥網(wǎng) 產品資訊】糖尿病是一種常見的慢性病之一。作為人口大國，受老齡化、飲食結構改善等因素的影響，近年來我國糖尿病患者人數(shù)一直在不斷增長。根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟的數(shù)據(jù)，中國成人糖尿病患者在2021 年大約已有1.4億人，較2019年增長約21.55%。當前，越來越多的糖尿病患者，正在持續(xù)推動國內糖尿病藥物市場規(guī)模的增長，同時也在吸引越來越多國外藥企的布局。
 
　　近日，賽諾菲就宣布旗下創(chuàng)新降糖藥物賽益寧(甘精胰島素利司那肽注射液(I)/(II))在中國正式上市。據(jù)悉，該產品適用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者(T2DM)，在飲食和運動基礎上聯(lián)合其他口服降糖藥物，改善血糖控制。
 
　　在今年1月，賽諾菲中國就已宣布，國家藥監(jiān)局(NMPA)已批準賽益寧【甘精胰島素利司那肽注射液(I)、(II)】的上市申請。賽益寧是甘精胰島素(基礎胰島素類似物)與利司那肽(GLP-1RA*)復方制劑，一天一次幫助患者實現(xiàn)血糖達標，且低血糖發(fā)生風險小，不增加體重。業(yè)內認為，該藥的上市對推動中國糖尿病治療進入“優(yōu)質達標”時代意義重大。
 
　　除了賽諾菲的賽益寧，近期諾和諾德的icodec也已在國內遞交上市申請。5月4日，諾和諾德在2023Q1財報中表示，已于今年4月在美國、歐盟和中國遞交icodec用于治療1型和2型糖尿病的上市申請。此次上市申請主要是基于6項III期ONWARDS研究的積極結果。icodec是諾和諾德在口服胰島素OI338的基礎上設計的一款超長效胰島素制劑，人體內半衰期長達196h。
 
　　據(jù)了解，目前除了單藥icodec和icodec+胰島素以外，諾和諾德還開發(fā)了icodec+司美格魯肽組合療法。業(yè)內認為，作為目前全球進度較快的一款周制劑胰島素，如果icodec能夠成功獲批，糖尿病治療格局或將迎來新一次革新。
 
　　當然，除了進口新藥，在國內藥企不斷加速創(chuàng)新研發(fā)的背景下，今年不少藥企在降糖藥領域也傳來了好消息。如2023年2月2日，盛世泰科向國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)遞交的DPP-4抑制劑盛格列汀的上市申請(NDA)已獲受理，主要用于治療2型糖尿病。
 
　　1月29日，海思科的HSK7653片上市申請獲得CDE承辦受理。資料顯示，HSK7653片是長效二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑，可通過抑制DPP-4從而提高內源性胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)和葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)的血漿濃度，以葡萄糖濃度依賴方式促進胰島素的分泌，最終改善血糖控制。該藥是海思科開發(fā)的具有獨立知識產權的口服治療2型糖尿病的1類化學藥品。
 
　　……
 
　　值得注意的是，自第六批專項集采落地后，國內眾多降糖藥尤其是胰島素正面臨大降價。例如第六批專項集采涵蓋了臨床常用的二代和三代胰島素共16個通用名品種，中選產品平均降幅達到48%，降幅高的降幅在70%以上。對此，業(yè)內預計，在降糖藥市場競爭加大，利潤下降的背景下，隨著越來越多降糖藥物的不斷上市，眾多產品的價格或還將不斷下調，惠及更多患者。
 
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