【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】5月23日，NMPA發(fā)布新一批藥品獲批信息，其中羅欣藥業(yè)的鹽酸烏拉地爾注射液成功獲批，這是高血壓急癥的一線治療藥物，在臨床中被廣泛應(yīng)用于高血壓危象、外科手術(shù)降壓及預(yù)防血壓峰值等各種降壓治療。
 

　　高血壓是臨床常見心血管危險(xiǎn)因素之一，我國(guó)發(fā)病人數(shù)高達(dá)2.45億。廣大高血壓患者仍存在尚未被滿足的臨床治療需求。有相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，鹽酸烏拉地爾2022年市場(chǎng)容量在4000萬支左右，銷售額超過12億元。
 

　　羅欣藥業(yè)的鹽酸烏拉地爾注射液此次獲批，為國(guó)內(nèi)第四家，將有利于豐富公司的產(chǎn)品管線，并在降壓藥市場(chǎng)上分羹更多“蛋糕”。
 

　　值得一提的是，羅欣藥業(yè)近年來創(chuàng)新轉(zhuǎn)型效果逐步兌現(xiàn)，陸續(xù)有產(chǎn)品獲批上市，更有獲批不到兩年的產(chǎn)品銷售增幅6784%。
 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示 ，2020年以來，羅欣藥業(yè)共有替戈拉生片、鹽酸氨溴索噴霧劑、他達(dá)拉非片等15個(gè)新品獲批上市，主要集中于消化系統(tǒng)及代謝藥等熱門領(lǐng)域。
 

　　其中，公司在2022年獲批的頭個(gè)1類新藥替戈拉生片是國(guó)內(nèi)頭款自研P-CAB產(chǎn)品，相較于PPI產(chǎn)品具有起效速度快、首劑全效、強(qiáng)效持久抑酸、不受進(jìn)食和基因型影響、有效控制夜間酸突破等特點(diǎn)。在今年年初的醫(yī)保談判上，替戈拉生片成功中標(biāo)，有券商預(yù)計(jì)P-CAB產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保后可迅速達(dá)到10億元至20億元的銷售峰值。
 

　　2021年公司獲批的2.4類新藥鹽酸氨溴索噴霧劑，其在短短兩年內(nèi)實(shí)現(xiàn)銷售額快速增長(zhǎng)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2022年在中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)鹽酸氨溴索噴霧劑合計(jì)銷售額增速高達(dá)6784%，該產(chǎn)品在2022年新增了兩個(gè)規(guī)格，進(jìn)一步提升了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
 

　　此外，羅欣藥業(yè)頭款抗ED藥物他達(dá)拉非片也在2022年迎來了“開門紅”。該藥屬于PDE5抑制劑藥物，是一種磷酸二酯酶抑制劑，適用于治療勃起功能障礙合并良性前列腺增生的癥狀和體征。近年來，抗ED藥物市場(chǎng)需求不斷擴(kuò)張，規(guī)模愈加龐大，吸引了更多藥企入局，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)也愈加激烈。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2022年在中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)，羅欣藥業(yè)的他達(dá)拉非片合計(jì)銷售額增速高達(dá)565%。
 

　　從醫(yī)藥市場(chǎng)環(huán)境來看，近年來，隨著集采常態(tài)化的推進(jìn)，仿制藥行業(yè)受到了挑戰(zhàn)，羅欣藥業(yè)也有多款傳統(tǒng)仿制藥產(chǎn)品陸續(xù)被納入集采，公司經(jīng)營(yíng)壓力倍增。在此背景下，公司積極從仿制藥向創(chuàng)新藥方向轉(zhuǎn)型。
 

　　年報(bào)顯示，報(bào)告期內(nèi)，為了集中資源著力發(fā)展核心業(yè)務(wù)，進(jìn)一步聚焦明晰戰(zhàn)略發(fā)展方向，羅欣藥業(yè)轉(zhuǎn)讓了控股子公司現(xiàn)代物流控制權(quán)，對(duì)商業(yè)板塊業(yè)務(wù)進(jìn)行了剝離。截至目前，公司上市了150余個(gè)品種，300多個(gè)品規(guī)的產(chǎn)品，形成豐富且有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品組合。2022年，公司的研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入比例提升至9.21%。
 

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