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這家藥企加速海外布局，重磅產(chǎn)品有望進(jìn)入印度市場！

2023年05月30日 09:27:46來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：37877

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評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】日前，康泰生物消息稱，近日，公司全資子公司民海生物與印度一家頭部制藥企業(yè)簽訂授權(quán)代理協(xié)議，雙方共同推動(dòng)康泰生物雙載體13價(jià)肺炎疫苗在當(dāng)?shù)氐淖?cè)、上市、經(jīng)銷。通過此次合作，康泰生物雙載體13價(jià)肺炎疫苗有望進(jìn)入印度市場。

　　肺炎球菌是嚴(yán)重威脅人類健康的致命耐藥細(xì)菌，對(duì)兒童危害尤其大接種肺炎球菌疫苗是預(yù)防肺炎球菌感染尤為經(jīng)濟(jì)、有效的手段。

　　原研13價(jià)肺炎疫苗由輝瑞研制，2010年獲批上市以來，銷售火熱。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2021年，輝瑞13價(jià)肺炎疫苗全球銷售額達(dá)52.72億美元。

　　民海生物自主研發(fā)的雙載體13價(jià)肺炎疫苗，采用兩種載體蛋白(破傷風(fēng)類毒素/白喉類毒素)與肺炎球菌莢膜多糖結(jié)合，為全球首創(chuàng)的雙載體13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗，也是全球第三款、國內(nèi)第二款13價(jià)肺炎疫苗。其可用于預(yù)防本疫苗覆蓋的13種肺炎球菌血清型帶來的侵襲性的感染，主要用于嬰幼兒對(duì)于肺炎球菌感染的預(yù)防。

　　Ⅲ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示：該疫苗針對(duì)肺炎球菌13個(gè)血清型的抗體陽性率和抗體幾何平均滴度，均非劣效于同類進(jìn)口產(chǎn)品。同時(shí)，在臨床試驗(yàn)中，該疫苗不良反應(yīng)發(fā)生率均低于對(duì)照組產(chǎn)品。

　　據(jù)了解，該款重磅疫苗產(chǎn)品自2021年上市以來，公司就加速了海外布局，持續(xù)推進(jìn)國際化進(jìn)程。

　　2022年8月，康泰生物宣布，民海生物與菲律賓合作方舉行了簽約儀式，雙方就共同推動(dòng)康泰生物13價(jià)及23價(jià)肺炎疫苗在菲律賓的注冊(cè)申報(bào)、推廣、分銷、營銷和銷售事宜達(dá)成合作。此次合作意味著13價(jià)肺炎疫苗初次進(jìn)入東南亞市場。

　　而此次印度合作方歷史悠久，在制造、研發(fā)、多中心臨床試驗(yàn)注冊(cè)、本土銷售推廣等方面擁有豐富經(jīng)驗(yàn)，其在印度國內(nèi)設(shè)有26個(gè)分公司，以及2000多個(gè)配送中心。

　　業(yè)內(nèi)指出，印度人口數(shù)量眾多，2022年該國新生人口數(shù)量超過2300萬，疫苗市場潛力巨大。截至目前，印度已將覆蓋13種常見傳染病的疫苗納入免疫規(guī)劃，其中包括部分肺炎球菌類疫苗。

　　通過此次合作，康泰生物雙載體13價(jià)肺炎疫苗有望進(jìn)入印度市場，惠及更多民眾，守護(hù)更多兒童的生命健康。

　　除了菲律賓、印度以外，康泰生物還相繼與印尼、巴基斯坦、沙特等國合作方簽署合作協(xié)議，持續(xù)拓展13價(jià)、23價(jià)肺炎疫苗等重磅品種的海外布局，國際化戰(zhàn)略穩(wěn)步推進(jìn)。

　　國海證券曾測(cè)算，預(yù)計(jì)2022年全年康泰生物13價(jià)肺炎疫苗將給公司帶來約14億元的收入增量。

　　年報(bào)顯示，2022年度，康泰生物常規(guī)疫苗(不含新冠疫苗)銷售收入同比增長86%，其中主要產(chǎn)品四聯(lián)苗、乙肝疫苗、13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗銷售收入增長顯著。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。

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