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“醫(yī)藥一哥”又一藥物獲得臨床試驗批準，系月內第10個

2023年05月31日 08:59:43來源：制藥網點擊量：34875

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　　【制藥網 企業(yè)新聞】恒瑞醫(yī)藥5月30日晚間公告，近日，公司子公司山東盛迪醫(yī)藥收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)關于HRS-1893片的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。
 
　　HRS-1893通過特殊機制抑制心肌過度收縮，擬用于治療肥厚型心肌病以及心肌肥厚導致的心力衰竭。經查詢，目前國內尚無同類藥物獲批上市。截至目前，HRS-1893相關項目累計已投入研發(fā)費用約為2636萬元。
 
　　從恒瑞醫(yī)藥公開信息來看，HRS-1893已是公司5月以來第10個獲得臨床試驗批準的藥物，盡顯公司創(chuàng)新成果之豐碩。
 
　　除了HRS-1893以外，5月5日，恒瑞醫(yī)藥公告，子公司山東盛迪醫(yī)藥的HRS-2189 片獲得《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。HRS-2189 通過調控多種癌基因表達進而發(fā)揮抗腫瘤作用，擬用于治療晚期惡性腫瘤。目前國內外暫無同靶點藥物獲批上市。截至目前，HRS-2189 片相關項目累計已投入研發(fā)費用約 2466 萬元。
 
　　5月8日，恒瑞醫(yī)藥公告，公司子公司福建盛迪醫(yī)藥的HRS9531 注射液獲得《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展減重適應癥的Ⅱ期臨床試驗。HRS9531 注射液為公司自主研制的靶向 GIP 和 GLP-1 的受體激動劑。經查詢 EvaluatePharma 數據庫，2022 年同靶點藥物中禮來的Tirzeptide全球銷售額合計約 4.83 億美元。截至目前，HRS9531 相關研發(fā)項目累計已投入研發(fā)費用約為 6225 萬元。
 
　　5月9日，恒瑞醫(yī)藥公告，子公司上海盛迪醫(yī)藥的阿得貝利單抗注射液、注射用 SHR-2002 獲得《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。具體為 SHR-2002 注射液單藥或聯合其他抗腫瘤治療在晚期惡性腫瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和療效的 I 期臨床研究。其中SHR-2002目前全球無同類藥物獲批上市。截至目前，阿得貝利單抗注射液、SHR-2002 相關項目累計已投入研發(fā)費用分別約為 3.73億元、3499萬元。
 
　　同在9日，恒瑞醫(yī)藥公告，子公司上海恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)關于SHR-1819 注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。申請適應癥為慢性鼻竇炎伴鼻息肉。目前全球僅有1個同靶點藥物Dupilumab獲批上市。經查詢 EvaluatePharma 數據庫， 2022 年 Dupilumab 全球銷售額約為 88.5 億美元。截至目前，SHR-1819 注射液相關研發(fā)項目累計已投入研發(fā)費用約為 6054 萬元。
 
　　此外，5月以來，恒瑞醫(yī)藥以及其子公司還有擬用于移植物抗宿主病治療的SHR0302 口服溶液、擬用于實體腫瘤骨轉移患者和多發(fā)性骨髓瘤患者中骨相關事件預防的SHR-2017 注射液、用于類風濕關節(jié)炎適應癥的SHR-1654 注射液、用于系統(tǒng)性紅斑狼瘡的注射用 SHR-2001、用于預防器官移植術后的移植物排斥反應的SHR-2106 注射液等藥物獲得藥物臨床試驗批準。
 
　　根據我國藥品注冊相關的法律法規(guī)要求，藥物在獲得藥物臨床試驗批準通知書后，尚需開展臨床試驗并經國家藥監(jiān)局審評、審批通過后方可生產上市。不過，藥品從研制、臨床試驗報批到投產的周期長、環(huán)節(jié)多，藥品研發(fā)及至上市容 易受到一些不確定性因素的影響，對此，恒瑞也在公告中提醒廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風險。
 
　　截至2023年5月30日收盤，恒瑞醫(yī)藥報收于48.29元，下跌0.02%，換手率0.55%，成交量34.76萬手，成交額16.8億元。
 
　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。
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