【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】博瑞醫(yī)藥7月5日晚間發(fā)布公告稱,其公司全資子公司博瑞制藥(蘇州)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的“磺達肝癸鈉注射液”《藥品注冊證書》、“鹽酸西那卡塞片”《藥品注冊證書》,該兩款藥品成功獲批上市,將進一步豐富博瑞醫(yī)藥制劑產(chǎn)品管線。
其中,磺達肝癸鈉是針對凝血X因子的一種新型的人工合成抗凝劑,具有生物利用度高、起效快、半衰期長等優(yōu)點。相比傳統(tǒng)抗凝藥物,磺達肝癸鈉在臨床中表現(xiàn)出良好的有效性和安全性。
磺達肝癸鈉注射液適用于進行下肢重大骨科手術(shù)如髖關(guān)節(jié)骨折、重大膝關(guān)節(jié)手術(shù)或者髖關(guān)節(jié)置換術(shù)等患者,預防靜脈血栓栓塞事件的發(fā)生。用于無指征進行緊急(<120 分鐘)侵入性治療(PCI)的不穩(wěn)定性心絞痛或非 ST 段抬高心肌梗死(UA/NSTEMI)患者的治療;使用溶栓或初始不接受其它形式再灌注治療的ST 段抬高心肌梗死患者的治療。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,磺達肝癸鈉注射液2019年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院終端銷售額約1.26億元。目前除了博瑞制藥(蘇州)以外,該產(chǎn)品國內(nèi)獲批的企業(yè)還有恒瑞醫(yī)藥等。
鹽酸西那卡塞片則適用于治療慢性腎臟病(CKD)維持性透析患者的繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進癥。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,鹽酸西那卡塞片2020年國內(nèi)銷售額為3.49億元,2021年國內(nèi)銷售額進一步增加到4.01億元。
對于磺達肝癸鈉注射液、鹽酸西那卡塞片的獲批上市,公司稱進一步豐富了公司制劑產(chǎn)品管線。公司高度重視藥品研發(fā),并嚴格控制藥品研發(fā)、制造及銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量及安全。因受行業(yè)政策、市場環(huán)境等不確定因素影響,該藥品獲得批件對公司經(jīng)營業(yè)績的影響尚存在不確定性。
資料顯示,博瑞醫(yī)藥是一家是參與國際競爭的創(chuàng)新型制藥企業(yè)。公司依靠研發(fā)驅(qū)動,聚焦于首仿、難仿、特色
原料藥、復雜制劑和原創(chuàng)性新藥,持續(xù)打造高技術(shù)壁壘,逐步建立起原料藥與制劑一體,仿制藥與創(chuàng)新藥結(jié)合,國際市場與國內(nèi)市場并重的業(yè)務(wù)體系,致力于滿足全球患者未被滿足的臨床需求。
通過多年積累,目前博瑞醫(yī)藥已形成發(fā)酵半合成平臺、多手性藥物平臺、非生物大分子平臺、藥械組合平臺及偶聯(lián)藥物平臺等藥物技術(shù)研發(fā)平臺,產(chǎn)品覆蓋抗真菌、抗病毒、免疫抑制、抗腫瘤、心腦血管、呼吸、補鐵劑、獸藥、輔料等領(lǐng)域。
業(yè)績方面,博瑞醫(yī)藥2022年年度業(yè)績報告稱,公司營業(yè)收入10.17億元,同比下降3.33%;實現(xiàn)歸屬于上市公司股東凈利潤2.40億元,同比下降1.77%。另據(jù)2023年一季報,公司主營收入3.05億元,同比上升22.77%;歸母凈利潤7076.95萬元,同比上升16.48%;扣非凈利潤6971.12萬元,同比上升15.58%。
截至2023年7月5日收盤,博瑞醫(yī)藥報收于22.17元,上漲0.0%,換手率0.26%,成交量1.11萬手,成交額2462.54萬元??偸兄?3.66億元。
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