【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】恒瑞醫(yī)藥7月5日公告，近日，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于艾氟洛芬貼劑的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗(yàn)。
 

　　據(jù)悉，艾氟洛芬是氟比洛芬的外消旋體(S型)，通過強(qiáng)效抑制環(huán)氧化酶(COX)活性發(fā)揮抗炎和鎮(zhèn)痛作用，其抑制作用強(qiáng)于目前已上市的同類產(chǎn)品。
 

　　年內(nèi)恒瑞頻傳捷報(bào)
 

　　2023年以來，恒瑞醫(yī)藥頻傳捷報(bào)，除了艾氟洛芬獲批開展臨床試驗(yàn)以外，公司有關(guān)新藥獲批、臨床試驗(yàn)獲進(jìn)展消息頻頻。其中僅在近一周就有多款藥物獲批、臨床試驗(yàn)獲進(jìn)展。
 

　　例如，7月2日，恒瑞公告，近日，公司子公司天津恒瑞醫(yī)藥有限公司的1類放射性治療類創(chuàng)新藥HRS-4357注射液獲得《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗(yàn)。其適用于既往接受過雄激素受體(AR)通路抑制劑和紫杉烷類化療的前列腺特異性膜抗原(PSMA)陽性的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。國(guó)內(nèi)外均未有同品種獲批上市，暫無相關(guān)銷售數(shù)據(jù)。
 

　　6月30日，恒瑞醫(yī)藥宣布兩款藥品獲得藥品注冊(cè)證書，分別是糖尿病創(chuàng)新藥瑞格列汀、抗真菌1類創(chuàng)新藥奧特康唑。
 

　　同在30日，恒瑞子公司天津恒瑞醫(yī)藥有限公司國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于鎵[68Ga]伊索曲肽注射液、鎵[68Ga]伊索曲肽注射液制備用藥盒的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗(yàn)。
 

　　創(chuàng)新成果迎爆發(fā)期
 

　　據(jù)了解，作為創(chuàng)新型國(guó)際化制藥企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥長(zhǎng)期踐行“科技為本、為人類創(chuàng)造健康生活”的使命，公司不僅持續(xù)深耕傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)的腫瘤領(lǐng)域，還在代謝性疾病、感染疾病、自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病等方面發(fā)力，不斷豐富創(chuàng)新藥布局。
 

　　近年來，公司研發(fā)投入持續(xù)加大，近十年累計(jì)研發(fā)投入292億元。其中在2022年，公司研發(fā)投入累計(jì)63.46億元，同比增加2.29%，研發(fā)投入占銷售收入的比重同比提升至29.83%，創(chuàng)公司歷史新高，其中費(fèi)用化研發(fā)投入48.87億，研發(fā)費(fèi)用占銷售收入比重同比提升至22.97%。
 

　　在持續(xù)的研發(fā)投入下，公司創(chuàng)新成果陸續(xù)迎來收獲期。2023年以來，恒瑞醫(yī)藥已有瑞格列汀(瑞澤唐®)、奧特康唑和阿得貝利單抗(艾瑞利®)三款創(chuàng)新藥上市，公司獲批上市的自研創(chuàng)新藥總數(shù)達(dá)13款、合作引進(jìn)創(chuàng)新藥已達(dá)兩款，其中已有11款納入國(guó)家醫(yī)保目錄；此外還有80多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，260多項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國(guó)內(nèi)外開展。在創(chuàng)新藥研發(fā)上，恒瑞已基本形成了上市一批、臨床一批、開發(fā)一批的良性循環(huán)，構(gòu)筑起強(qiáng)大的自主研發(fā)能力。
 

　　業(yè)績(jī)方面，近年來受集采仿制藥收入下跌、多款創(chuàng)新藥執(zhí)行新的醫(yī)保談判價(jià)格,以及相當(dāng)一部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常診療業(yè)務(wù)量縮減，恒瑞產(chǎn)品銷售受到較大影響，綜合影響了公司的業(yè)績(jī)表現(xiàn)。不過，2023年一季報(bào)顯示，恒瑞營(yíng)業(yè)收入和凈利潤(rùn)分別增長(zhǎng)0.25%與0.17%，這是自2021年年末公司業(yè)績(jī)進(jìn)入下行通道以來，季度業(yè)績(jī)數(shù)據(jù)初次同比止跌回升。
 

　　此前，中信建投證券曾有分析認(rèn)為：展望未來，雖然公司經(jīng)營(yíng)仍面臨短期壓力，但隨著創(chuàng)新藥行業(yè)回暖，步入高質(zhì)量發(fā)展階段，公司戰(zhàn)略布局緊跟政策風(fēng)口，長(zhǎng)期投資價(jià)值不變，業(yè)績(jī)拐點(diǎn)漸顯。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。