【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近日,歌手李玟因抑郁癥離世的消息,引起了社會(huì)對(duì)抑郁癥的高度關(guān)注。這是一種怎樣的疾?。堪Y狀是什么?又有哪些治療方法?
抑郁癥是一種常見(jiàn)的精神疾病,其主要的表現(xiàn)特點(diǎn)就是心境(情緒)低落,其次是思維遲緩和言語(yǔ)動(dòng)作減少,個(gè)體的身心健康、社會(huì)交往、職業(yè)能力及軀體活動(dòng)都會(huì)受到影響。近年來(lái),隨著經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展和社會(huì)轉(zhuǎn)型,生活節(jié)奏加快,人們工作生活壓力越來(lái)越大,抑郁癥患者數(shù)量呈上升趨勢(shì)。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,全球大約有3.5億名抑郁癥患者,中國(guó)有9500萬(wàn)名抑郁癥患者。但由于國(guó)內(nèi)對(duì)抑郁癥的相關(guān)知識(shí)不夠普及,癥患者可能對(duì)治療難以接受或羞恥,以及受財(cái)務(wù)或地理?xiàng)l件的限制,目前,國(guó)內(nèi)抑郁癥的治療率遠(yuǎn)低于歐美發(fā)達(dá)國(guó)家。
臨床上,抗抑郁藥是目前治療抑郁癥的主要手段之一。沙利文預(yù)計(jì),未來(lái)五年,我國(guó)抗抑郁藥物行業(yè)樣本醫(yī)院市場(chǎng)規(guī)模將保持12.7%的年復(fù)合增長(zhǎng)率持續(xù)增長(zhǎng)。
長(zhǎng)期以來(lái),國(guó)內(nèi)的抗抑郁藥主要依賴于進(jìn)口。丁香園Insight數(shù)據(jù)顯示,目前國(guó)內(nèi)一共有22款抗抑郁創(chuàng)新藥獲批上市,其中21款藥物為進(jìn)口產(chǎn)品,來(lái)自于輝瑞、禮來(lái)、葛蘭素史克等跨國(guó)藥企。
近些年,隨著抑郁癥相關(guān)知識(shí)的普及,患者數(shù)量的增加,越來(lái)越多的國(guó)內(nèi)藥企也在積極布局抗抑郁創(chuàng)新藥。
2022年11月,綠葉制藥自主研發(fā)的用于治療抑郁癥的創(chuàng)新藥若欣林獲批上市,成為中國(guó)頭個(gè)自主研發(fā)并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)治療抑郁癥的化藥1類創(chuàng)新藥。據(jù)了解,該藥有望使抑郁癥的治療覆蓋更多維度的癥狀表現(xiàn),包括對(duì)臨床上常見(jiàn)的殘留癥狀,如認(rèn)知功能下降、動(dòng)力缺乏、快樂(lè)感缺失、遲滯、乏力等具有一定效果,有助于患者全面緩解抑郁癥的多維度癥狀,為醫(yī)生提供了新的治療方案。
在抗抑郁癥藥物領(lǐng)域,中藥也具備較大的市場(chǎng)潛力,近年來(lái)也有不少中藥企業(yè)愿意在中藥抗抑郁新藥研發(fā)上做出大量投入,推動(dòng)新產(chǎn)品上市。例如,就在2023年6月8日,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)思濟(jì)藥業(yè)申報(bào)的中藥1.1類創(chuàng)新藥參郁寧神片上市。該藥品益氣養(yǎng)陰,寧神解郁,是具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗抑郁小復(fù)方中藥,適用于輕、中度抑郁癥中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛證。
另?yè)?jù)國(guó)家藥監(jiān)局備案數(shù)據(jù)顯示,目前已經(jīng)進(jìn)入抗抑郁藥臨床試驗(yàn)的包括東陽(yáng)光藥、石藥集團(tuán)、華海藥業(yè)、天士力、恩華藥業(yè)等超過(guò)10家藥企。國(guó)內(nèi)抑郁癥研發(fā)領(lǐng)域已有17款1類創(chuàng)新藥處于獲批臨床及以上階段。
從支付端來(lái)看,醫(yī)保等政策也朝著抗抑郁藥物傾斜。例如,上海宣泰醫(yī)藥今年1月份宣布,其抗抑郁藥鹽酸安非他酮緩釋片(II)通過(guò)了醫(yī)保談判,被納入國(guó)家醫(yī)保目錄(2022年)。2017年,醫(yī)保目錄談判成功了抗抑郁藥帕羅西汀。
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