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制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】中藥配方顆粒是
中藥材的濃縮
提取物,通過先進的提取和加工技術(shù)生產(chǎn)的,從而形成高度濃縮和標準化的中藥形式。近年來,國家藥監(jiān)局積極構(gòu)建以國家藥品標準為主體、省級標準為補充的中藥標準體系。在此背景下,各地也在加快對配方顆粒標準進行調(diào)整。據(jù)悉,近一個月內(nèi),重慶、新疆、甘肅等藥監(jiān)局就相繼發(fā)布了中藥配方顆粒標準信息。
甘肅
7月6日,甘肅省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告顯示,將北沙參、檳榔、側(cè)柏炭、炒檳榔、紅花、紅景天、胡黃連、焦檳榔、金櫻子肉、酒川牛膝、兩面針、木棉花、小薊炭、鹽沙苑子這14個中藥配方顆粒地方標準廢止。
重慶
6月30日,重慶市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了關(guān)于中藥配方顆粒標準(試行)第七批的公告。第七批17個品種,經(jīng)重慶市藥品監(jiān)督管理局2023年第7次局長辦公會議審議通過,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起2個月后執(zhí)行。
具體來看,這17個品種為金櫻子配方顆粒、醋龜甲配方顆粒、梔子炭配方顆粒、淡豆豉配方顆粒、白薇(白薇)配方顆粒、扁豆花配方顆粒、蟬蛻配方顆粒、鳳尾草配方顆粒、廣東王不留行配方顆粒、蝴蝶果配方顆粒、梅花配方顆粒、土大黃(巴天酸模)配方顆粒、玉米須配方顆粒、細辛(北細辛)配方顆粒、佩蘭配方顆粒、炒川楝子配方顆粒、大薊炭配方顆粒。
新疆
6月27日,新疆維吾爾自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布菝葜等13個品種中藥配方顆粒試行標準的公告。這13個品種為菝葜配方顆粒、白果仁配方顆粒、白及配方顆粒、醋三棱配方顆粒、丁香配方顆粒、酒黃精(多花黃精)配方顆粒、法半夏配方顆粒、黃精(多花黃精)配方顆粒、姜半夏配方顆粒、馬齒莧配方顆粒、全蝎配方顆粒、砂仁(陽春砂)配方顆粒、玉竹配方顆粒。
四川
6月14日,四川省藥品監(jiān)督管理局顯示,依照《藥品管理法》等規(guī)定,該局已組織審定炒僵蠶配方顆粒等11個中藥配方顆粒標準,予以發(fā)布,并自發(fā)布之日起執(zhí)行。據(jù)了解,11個中藥配方顆粒為炒僵蠶配方顆粒、 代代花配方顆粒、花椒(花椒)配方顆粒、卷柏(墊狀卷柏)配方顆粒、蠟梅花配方顆粒、 蓮房配方顆粒、蓼大青葉配方顆粒、茜草炭配方顆粒、制白附子配方顆粒、豬殃殃配方顆粒。
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