【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】糖尿病是一組因胰島素絕對(duì)或相對(duì)分泌不足和(或)胰島素利用障礙引起的碳水化合物、蛋白質(zhì)、脂肪代謝紊亂性疾病。我國(guó)是糖尿病大國(guó),目前約有1.41億糖尿病患者。當(dāng)前,已上市的糖尿病藥物包括雙胍類、磺脲類、格列奈類、胰島素等常規(guī)藥物,以及DPP-4、GLP-1受體激動(dòng)劑、SGLT-2i等新型藥物。但由于部分藥物療效不佳或者療效不持續(xù)、血糖控制波動(dòng)大、達(dá)標(biāo)率低、并發(fā)癥以及合并癥控制不足等,糖尿病患者群體仍存在尚未被滿足的治療需求。
隨著糖尿病患者數(shù)量的增加,糖尿病藥物市場(chǎng)呈現(xiàn)出巨大的發(fā)展?jié)摿?,眾多藥企正?zhēng)相布局這一賽道,除了禮來(lái)、諾和諾德、賽諾菲等跨國(guó)藥企,也有越來(lái)越多的國(guó)產(chǎn)藥企在這一領(lǐng)域積極布局。這些藥企紛紛投入重要資源,在研發(fā)仿制藥的同時(shí),也不斷探索創(chuàng)新的糖尿病藥物,為患者提供更安全、更有效的治療方案,以改善患者的生活質(zhì)量。
例如,7月10日,海翔藥業(yè)公告,公司的伏格列波糖片獲得《藥品注冊(cè)證書》。據(jù)介紹,伏格列波糖片為口服類降糖藥,屬于α-葡萄糖苷酶抑制劑,在腸道內(nèi)抑制了將雙糖分解為單糖的雙糖類水解酶(α-葡萄糖苷酶),因而延遲了糖分的消化和吸收,從而改善餐后高血糖。數(shù)據(jù)顯示,伏格列波糖片 2022 年在國(guó)內(nèi)城市公立醫(yī)院的銷售金額約人民幣 2.81 億元。
7月5日,九州通發(fā)布公告稱,子公司京豐制藥生產(chǎn)的阿卡波糖片獲批,用于治療糖尿病。阿卡波糖片是一種口服降血糖藥。作為一種α-糖苷酶抑制劑,阿卡波糖片通過(guò)同小腸黏膜上皮細(xì)胞結(jié)合,競(jìng)爭(zhēng)性地抑制α-糖苷酶活性水平,延緩或者抑制淀粉酶轉(zhuǎn)化分解成葡萄糖,達(dá)到有效降低血糖的目的。
齊魯制藥也在降血糖藥物領(lǐng)域積極布局,目前已上市了包括鹽酸二甲雙胍片、沙格列汀片、利格列汀片、利格列汀二甲雙胍片等多款降血糖藥物,公司稱未來(lái)還會(huì)有多款降血糖藥物陸續(xù)上市,不斷豐富的產(chǎn)品管線,將滿足不同糖尿病患者的臨床治療需求。
據(jù)業(yè)內(nèi)不完全統(tǒng)計(jì),國(guó)內(nèi)包含糖尿病適應(yīng)癥的在研藥物超500個(gè),本土企業(yè)中,恒瑞醫(yī)藥、通化東寶、中國(guó)生物制藥、華東醫(yī)藥的在研數(shù)量居前。從研發(fā)的靶點(diǎn)來(lái)看,GLP-1(胰高血糖素樣肽-1受體)、DPP-4(二肽基肽酶-4)、SGLT-2(納-葡萄糖聯(lián)合轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白-2)等成為熱門靶點(diǎn),競(jìng)爭(zhēng)激烈。
而除了自主開(kāi)發(fā)產(chǎn)品,本土藥企也積極與學(xué)術(shù)界、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及跨國(guó)藥企合作,共同推動(dòng)糖尿病治療領(lǐng)域的研究和創(chuàng)新,并加速國(guó)產(chǎn)糖尿病“出海”。例如,2022年6月,華東醫(yī)藥牽手中東藥企Julphar,根據(jù)協(xié)議,Julphar將獲得公司利拉魯肽注射液產(chǎn)品糖尿病及減肥兩個(gè)適應(yīng)癥在17個(gè)國(guó)家的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益。華東醫(yī)藥則將獲得授權(quán)首付款,開(kāi)發(fā)和注冊(cè)里程碑付款,以及約定比例的凈銷售額分成。
總的來(lái)說(shuō),糖尿病藥物市場(chǎng)是一個(gè)充滿機(jī)遇的領(lǐng)域。藥企們致力于不斷創(chuàng)新,以滿足患者的治療需求。同時(shí),他們也與學(xué)術(shù)界、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及跨國(guó)藥企合作,共同推動(dòng)糖尿病治療的進(jìn)步。相信在各方的共同努力下,糖尿病患者將能夠獲得更好的治療效果,提高生活質(zhì)量。
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