【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】糖尿病及肥胖已成為全球性的健康問題,近年來,減肥藥物市場(chǎng)熱度持續(xù)攀升。而受全球減肥藥市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)影響,諸多醫(yī)藥企業(yè)也都在對(duì)減肥市場(chǎng)進(jìn)行積極布局。據(jù)悉,近期不少企業(yè)在減肥藥研發(fā)、商業(yè)化等方面就迎來了新進(jìn)展。
7月30日,華東醫(yī)藥發(fā)布公告,控股子公司浙江道爾生物科技有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,由道爾生物申報(bào)的注射用DR10624超重或肥胖人群的體重管理適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。
公告顯示,DR10624為全球首創(chuàng)(first-in-class)的一種靶向GLP-1R、GCGR和FGF21R的長(zhǎng)效三靶點(diǎn)激動(dòng)劑。臨床前的動(dòng)物研究顯示,DR10624具有明顯的降脂、減重、降糖等療效。此次獲批的DR10624作為肥胖適應(yīng)癥國內(nèi)臨床進(jìn)展較快的三靶點(diǎn)GLP-1受體激動(dòng)劑。
7月29日,諾和諾德公司發(fā)言人證實(shí),該公司已在德國推出減肥藥Wegovy,“第一批德國患者已經(jīng)兌換了處方。”Wegovy是一種抑制食欲的腸道激素的合成版本。患者每周在皮下注射一次。和其他減肥藥一樣,服用Wegovy需要和鍛煉、健康飲食以及其他步驟一起進(jìn)行。
Wegovy被證明可以幫助患者在鍛煉和改變生活方式的情況下減輕約15%的體重,這種藥物已經(jīng)在美國上市,但在歐洲,目前只在挪威和丹麥這兩個(gè)小市場(chǎng)銷售。據(jù)報(bào)道,Wegovy在德國起價(jià)為每月170歐元(190美元),隨著治療需要?jiǎng)┝康脑黾?,價(jià)格或還將升至300歐元以上。
7月14日,歐洲醫(yī)藥投資公司Medicxi宣布,禮來公司已同意以19.25億美元現(xiàn)金收購其所投資的公司Versanis Bio,這是一家專注于心臟代謝疾病和肥胖的私人生物制藥公司。這筆交易的總價(jià)值包括預(yù)付款以及基于開發(fā)和銷售里程碑的后續(xù)付款。在Medicxi的支持下,Versanis正在進(jìn)行其主要藥物bimagrumab的2b期臨床試驗(yàn),該藥物針對(duì)代謝疾病和肥胖。
公開資料顯示,Versanis Bio總部位于美國加利福尼亞州,由生物技術(shù)投資公司Aditum Bio創(chuàng)立,旨在發(fā)現(xiàn)和開發(fā)針對(duì)老年人普遍存在的醫(yī)療問題的藥物。Bimagrumab是Versanis Bio的主要項(xiàng)目,旨在幫助超重和肥胖的成年人實(shí)現(xiàn)并保持健康的人體成分。
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總的來說,減肥藥物市場(chǎng)正在成為越來越多國內(nèi)外廠商布局的熱門賽道,未來這些企業(yè)的臨床數(shù)據(jù)、獲批時(shí)間及產(chǎn)品價(jià)格等等都會(huì)是影響競(jìng)爭(zhēng)格局的因素。但據(jù)業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì),臨床有效性及安全性,將是決定誰能在這個(gè)賽道中走得更長(zhǎng)遠(yuǎn)的關(guān)鍵。
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