【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】在經(jīng)過(guò)多年國(guó)采、醫(yī)保談判的洗禮，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)正不斷加劇的背景下，為了避免同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)，進(jìn)一步拓展市場(chǎng)，獲得更多業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)空間，國(guó)內(nèi)藥企“走出去”的速度開(kāi)始不斷加快，眾多企業(yè)正在多頭并進(jìn)進(jìn)行國(guó)際市場(chǎng)布局。
 

為加速開(kāi)拓海外市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)藥企正多頭并進(jìn)！(圖片來(lái)源：制藥網(wǎng))
 

　　例如近日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱(chēng)，已收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的《受理信》，公司提交的PD-1產(chǎn)品卡瑞利珠單抗(艾瑞卡®)聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼片(艾坦®)(“雙艾”組合)用于不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌患者的一線(xiàn)治療的生物制品許可申請(qǐng)(Biologics License Application，簡(jiǎn)稱(chēng)“BLA”)獲得了FDA正式受理，擬定適應(yīng)癥為用于不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌患者的一線(xiàn)治療。
 

　　在恒瑞醫(yī)藥“雙艾”組合出海迎來(lái)新進(jìn)展之際，百濟(jì)神州等出海也在迎來(lái)更多新突破。其中，百濟(jì)神州此前在投資者研發(fā)日上表示，目前公司PD-1產(chǎn)品替雷利珠單抗已經(jīng)結(jié)束了FDA的GMP審查；前段時(shí)間，以嶺藥業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的中成藥通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊和芪藶強(qiáng)心膠囊則已在肯尼亞衛(wèi)生部藥劑業(yè)及毒藥管理局獲批注冊(cè)，允許上述三款藥品在該國(guó)上市銷(xiāo)售。
 

　　此外，7月25日消息，香港浸會(huì)大學(xué)中藥創(chuàng)新研發(fā)中心(浸大中藥創(chuàng)新研發(fā)中心)早前以中藥古方“麻子仁丸”為基礎(chǔ)進(jìn)行研究，研發(fā)出了用于治療難治性便秘中藥復(fù)方新藥。目前，中心就該藥向FDA提交的試驗(yàn)性新藥申請(qǐng)已通過(guò)審批，將于今年內(nèi)在美國(guó)展開(kāi)第一期臨床試驗(yàn)。
 

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　　綜合來(lái)看，國(guó)內(nèi)藥企通過(guò)自主創(chuàng)新，引進(jìn)等方式，出海速度正不斷加快。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，未來(lái)隨著國(guó)際間的合作越來(lái)越頻繁，無(wú)論是License out還是License in都將成為國(guó)內(nèi)藥企出海的一大助力，助力藥企海外業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)新增長(zhǎng)。
 

　　除了越來(lái)越多國(guó)產(chǎn)藥物在海外獲批臨床、上市外，值得注意的是，目前還有不少中國(guó)藥企正加速在“海外”安營(yíng)扎寨，如在國(guó)外設(shè)立辦事處及研發(fā)生產(chǎn)中心等。據(jù)悉，4月18日，百濟(jì)神州就宣布巴西圣保羅辦事處正式啟用。據(jù)悉，圣保羅辦事處將成為百濟(jì)神州在巴西行政、商業(yè)化以及臨床運(yùn)營(yíng)人員的辦公所在地。巴西是拉丁美洲最大的腫瘤市場(chǎng)，患者數(shù)量約占該地區(qū)患者總數(shù)的53%。
 

　　3月底，君實(shí)生物也曾宣布與康哲藥業(yè)控股子公司康聯(lián)達(dá)在新加坡設(shè)立合資公司，在東南亞九國(guó)合作開(kāi)發(fā)、商業(yè)化PD-1抑制劑特瑞普利單抗(商品名：拓益)。
 

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　　今年以來(lái)，醫(yī)藥行業(yè)在國(guó)際化發(fā)展方面可以說(shuō)是亮點(diǎn)頗多。業(yè)內(nèi)預(yù)測(cè)，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)國(guó)家化國(guó)際化發(fā)展將邁入加速期。
 

　　不過(guò)，要注意的是，業(yè)內(nèi)也提出，隨著越來(lái)越多的藥企將尋求國(guó)際化等道路破局，國(guó)內(nèi)企業(yè)對(duì)于高端人才的渴望將更為迫切。據(jù)悉，近年來(lái)，跨國(guó)藥企人才流入本土藥企的情況已不在少數(shù)。如2022年1月，原阿斯利康腫瘤事業(yè)部總經(jīng)理殷敏加入百濟(jì)神州，擔(dān)任大中華區(qū)CCO；2021年9月，阿斯利康原東區(qū)RGM張岸巍入職羅欣集團(tuán)；2018年5月 ，輝瑞原大中華區(qū)總裁吳曉濱宣布加入百濟(jì)神州等。
 

　　未來(lái)，面對(duì)海外市場(chǎng)機(jī)遇，國(guó)內(nèi)藥機(jī)企業(yè)將更加重視人才的培養(yǎng)、引進(jìn)和使用，而隨著越來(lái)越多具備專(zhuān)業(yè)技能和創(chuàng)新思維的人才的加入，將為國(guó)內(nèi)藥企帶來(lái)更大的發(fā)展動(dòng)力和競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。未來(lái)，這將助力國(guó)內(nèi)藥企在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗之地，讓國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥更自信地走向世界舞臺(tái)，展現(xiàn)中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新力量。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。