五月丁香久久一区AV,91超碰在线观看免费,日韩欧美亚洲三区

信達生物1類新藥獲批上市，國內(nèi)降脂藥物市場已開啟新的大戰(zhàn)

2023年08月17日 14:23:49來源：制藥網(wǎng)點擊量：35685

下載制藥通APP
隨時訂閱專業(yè)資訊

　　托萊西單抗注射液適應(yīng)癥為在控制飲食的基礎(chǔ)上，與他汀類藥物、或者與他汀類藥物及其他降脂療法聯(lián)合用藥，用于在接受中等劑量或中等劑量以上他汀類藥物治療，仍無法達到低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)目標的原發(fā)性高膽固醇血癥(包括雜合子型家族性和非家族性高膽固醇血癥)和混合型血脂異常的成人患者。

　　該產(chǎn)品的上市為臨床降脂治療提供了新的治療選擇。資料顯示，托萊西單抗注射液為前蛋白轉(zhuǎn)化酶枯草溶菌素9(PCSK9)抑制劑。通過抑制PCSK9，阻斷血漿PCSK9與低密度脂蛋白受體(LDLR)的結(jié)合，進而阻止LDLR的內(nèi)吞和降解，增加細胞表面LDLR表達水平和數(shù)量，增加LDLR對低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的重攝取，降低循環(huán)LDL-C水平，最終達到降低血脂的目的。

　　托萊西單抗注射液是信達生物自主研發(fā)的IgG2全人源單克隆抗體，也是公司布局心血管疾病領(lǐng)域的頭款產(chǎn)品，以及公司第十款商業(yè)化產(chǎn)品。

　　心血管疾病是威脅人類安全的重要病種，在中國，心血管疾病流行情況持續(xù)升高。而在心血管疾病的諸多高危因素中，血脂異常是常見和危險的因素之一。盡管目前臨床上已有多種降脂藥物，但中國患者血脂整體達標情況并不盡如人意。

　　信必樂 (托萊西單抗注射液)是頭個獲批的中國原研全人源抗PCSK9單克隆抗體，在多個注冊III期研究中展現(xiàn)出顯著降低LDL-C水準，并具有良好的安全性特征。信必樂 (托萊西單抗注射液)的獲批標志信達生物在心血管及代謝(CVM)領(lǐng)域的前瞻布局開始進入收獲期，公司相信其將為中國血脂臨床管理帶來了全新治療選擇。

　　不過，分析人士也指出，托萊西單抗的上市，也預示著一場新的大戰(zhàn)拉開序幕。從研發(fā)格局來看，期待在這一市場有所作為的國內(nèi)藥企較多，目前包括恒瑞醫(yī)藥、康方生物的同類PCSK9均已進入上市申請階段。除此之外，包括君實生物等后來者均在加速向前。與此同時，作為PCSK9單抗的托萊西，還面臨其它機制藥物的競爭，如目前，諾華的siRNA療法Leqvio也已經(jīng)在國內(nèi)申請上市。

　　盡管市場競爭十分激烈，但分析人士指出，隨著經(jīng)濟水平的提高，人們越來越重視自身健康，高血脂作為慢性病的代表性疾病，近年來的知曉率、治療率和控制率正在不斷提高，這也推動了降脂藥物市場的進一步增長。數(shù)據(jù)顯示，在過去的五年，我國降脂藥物市場規(guī)模持續(xù)擴大，2022年，我國降脂藥物市場規(guī)模約為470億元，年復合增長率達到10%，預計2023年降脂藥物市場規(guī)模將突破500億元。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

上一篇：8月以來一批國產(chǎn)藥品獲FDA批準，將在美國上市銷售！

下一篇：今年8月以來，已有5個國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市

版權(quán)與免責聲明：凡本網(wǎng)注明“來源：制藥網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-制藥網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：制藥網(wǎng)http://www.hbqingka.cn”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責任。
本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來源（非制藥網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點或和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權(quán)行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負版權(quán)等法律責任。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。