【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】隨著糖尿病患者人數(shù)激增以及糖尿病長(zhǎng)期用藥的特性，糖尿病治療用藥已躍居全球藥品銷售前列，僅次于抗腫瘤用藥。目前，糖尿病口服降糖藥有8類，包括雙胍類、α-糖苷酶抑制劑、噻唑烷二酮、SGLT2抑制劑、磺脲類、格列奈、DPP-4抑制劑、GLP-1等。
 

　　我國(guó)是糖尿病大國(guó)，當(dāng)前隨著患者需求的不斷增多，越來越多降糖藥物開始在國(guó)內(nèi)獲批，包括雙胍類、磺脲類、格列奈類、胰島素等常規(guī)藥物，以及DPP-4、GLP-1受體激動(dòng)劑、SGLT-2i等新型藥物。
 

　　9月14日，國(guó)藥現(xiàn)代發(fā)布公告，全資子公司國(guó)藥威奇達(dá)的原料藥阿卡波糖獲批，適用于以碳水化合物為主要食物成分及餐后血糖升高的患者。截至目前，國(guó)藥威奇達(dá)已在阿卡波糖原料藥項(xiàng)目上累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣509.11萬(wàn)元。
 

　　阿卡波糖是口服降血糖藥物，屬于α-糖苷酶抑制劑。阿卡波糖原料藥的國(guó)內(nèi)其他生產(chǎn)廠商主要有石藥集團(tuán)圣雪葡萄糖公司、麗珠集團(tuán)新北江制藥、浙江海正藥業(yè)等。數(shù)據(jù)顯示，阿卡波糖原料藥2020年至2022年全球消耗量為836.894噸。國(guó)藥現(xiàn)代稱，此次國(guó)藥威奇達(dá)的阿卡波糖原料藥獲批，表明該原料藥符合國(guó)家相關(guān)藥品審批技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，可以在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)進(jìn)行生產(chǎn)銷售。
 

　　9月15日，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)公示，禮來公司兩款糖尿病治療產(chǎn)品在中國(guó)獲批，分別為：長(zhǎng)效GLP-1R激動(dòng)劑度拉糖肽注射液和長(zhǎng)效基礎(chǔ)胰島素類似物甘精胰島素注射液。
 

　　9月11日，通化東寶在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，公司緊跟全球多肽減肥降糖藥主流研發(fā)趨勢(shì)，在GLP-1方面，公司除索馬魯肽外，利拉魯肽注射液預(yù)計(jì)將于今年年內(nèi)獲批上市；一類創(chuàng)新藥口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑(THDBH110膠囊)和GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑(注射用THDBH120)申報(bào)臨床也均已獲得受理。
 

　　此外，盛世泰科的核心產(chǎn)品1類創(chuàng)新藥盛格列汀也上市在即。該藥一款新型的、具有高度活性和安全性的DPP-4抑制劑，用于治療2型糖尿病。年初，盛格列汀就已向國(guó)家藥監(jiān)局提交NDA(新藥上市申請(qǐng))并獲受理。3期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，低劑量即可達(dá)到預(yù)設(shè)試驗(yàn)終點(diǎn)，高劑量組還能很好的顯示藥物的安全性。
 

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　　據(jù)業(yè)內(nèi)不完全統(tǒng)計(jì)，國(guó)內(nèi)包含糖尿病適應(yīng)癥的在研藥物已超500個(gè)，從研發(fā)的靶點(diǎn)來看，GLP-1(胰高血糖素樣肽-1受體)、DPP-4(二肽基肽酶-4)、SGLT-2(納-葡萄糖聯(lián)合轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白-2)等已成為熱門靶點(diǎn)，競(jìng)爭(zhēng)激烈。
 

　　未來，在國(guó)內(nèi)藥企爭(zhēng)相積極進(jìn)軍這個(gè)千億級(jí)的賽道的背景下，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，本土藥企只有通過持續(xù)的創(chuàng)新和研發(fā)，才能有望在全球降糖藥市場(chǎng)中占據(jù)更大的份額，并為國(guó)內(nèi)患者提供更好的治療方案，改善人們的健康狀況。
 

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