【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】糖尿病是一種以高血糖為特征的代謝性疾病，可以分為1型糖尿病、2型糖尿病、妊娠糖尿病等，其中，2型糖尿病是一種慢性代謝疾病，這類患者數(shù)量占糖尿病患者的比例非常大。其患者特征為高血糖、相對(duì)缺乏胰島素、胰島素抵抗等。目前，國(guó)內(nèi)2型糖尿病患者仍存在巨大的尚未被滿足的治療需求。
 

　　近日，有好消息傳來：用于治療成人2型糖尿病的國(guó)產(chǎn)新藥華堂寧(多格列艾汀片)目前已在全國(guó)多地藥店同步實(shí)現(xiàn)處方銷售，可為患者帶來治療新選擇。
 

　　多格列艾汀片由華領(lǐng)醫(yī)藥研發(fā)，以葡萄糖傳感器葡萄糖激酶為靶點(diǎn)，提升2型糖尿病患者的葡萄糖敏感性，改善患者血糖穩(wěn)態(tài)失調(diào)。該產(chǎn)品于2022年9月30日獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的上市批準(zhǔn)，用于單獨(dú)用藥或者與二甲雙胍聯(lián)合用藥，治療成人2型糖尿病。對(duì)于腎功能不全患者，無需調(diào)整劑量，是一款可用于不同程度的腎功能損傷(包括未進(jìn)行透析的終末期腎損)的2型糖尿病患者的口服降糖藥物。
 

　　據(jù)悉，在中國(guó)的商業(yè)化推廣方面，華領(lǐng)醫(yī)藥將與拜耳攜手，共同推動(dòng)華堂寧®在中國(guó)的商業(yè)化推廣，以造福糖尿病患者及其家庭。
 

　　多格列艾汀片成功獲批并上市的背后，可見國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥企業(yè)研發(fā)實(shí)力的提升。除了多格列艾汀片以外，僅2023年以來，還有多款國(guó)產(chǎn)以及進(jìn)口糖尿病新藥開出全國(guó)首張?zhí)幏?，或獲批上市，或在加速上市的路上，將給患者帶來更多的治療選擇。
 

　　例如，5月24日，賽諾菲創(chuàng)新糖尿病藥物賽益寧(甘精胰島素利司那肽注射液(I) / (II)) 在北京、天津、上海、廣州等多地開出首批處方。該產(chǎn)品是一天一針兼顧空腹與餐后血糖的創(chuàng)新復(fù)方制劑，適用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上聯(lián)合其他口服降糖藥物，改善血糖控制。
 

　　諾和諾德在2023Q1財(cái)報(bào)中透露，已于今年4月在美國(guó)、歐盟和中國(guó)遞交icodec用于治療1型和2型糖尿病的上市申請(qǐng)。該產(chǎn)品是諾和諾德在口服胰島素OI338的基礎(chǔ)上設(shè)計(jì)的一款超長(zhǎng)效胰島素制劑，人體內(nèi)半衰期長(zhǎng)達(dá)196h。據(jù)悉，該產(chǎn)品有潛力大大降低糖尿病患者的注射負(fù)擔(dān)，從每年365次降低至每年52次。
 

　　微芯生物9月25日在互動(dòng)平臺(tái)上回復(fù)稱，公司原創(chuàng)新藥西格列他鈉已獲批單藥治療2型糖尿病，聯(lián)合二甲雙胍治療經(jīng)二甲雙胍單藥控制不佳的2型糖尿病上市申請(qǐng)已于今年6月21日獲得受理，目前單藥治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的II期臨床試驗(yàn)順利開展。自上市以來，已觀察到西格列他鈉與GLP-1RA藥物聯(lián)用的病例。從已報(bào)道的病例來看，兩種藥物聯(lián)用表現(xiàn)出良好的降糖效果與安全性。兩類藥物從作用機(jī)制上存在協(xié)同作用的可能性。公司已經(jīng)開展兩種藥物聯(lián)用的基礎(chǔ)研究(動(dòng)物研究)，并在規(guī)劃開展相關(guān)的臨床研究。
 

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　　隨著人口老齡化加劇，以及人們生活方式逐漸改變，未來我國(guó)糖尿病患病率還將呈現(xiàn)上升趨勢(shì)。國(guó)際糖尿病聯(lián)盟(International Diabetes Faderation, IDF)調(diào)查顯示，預(yù)計(jì)到2045年我國(guó)糖尿病患病率將升至12.5%，糖尿病患者將達(dá)1.7億。龐大的患者群體將刺激糖尿病藥物市場(chǎng)的增長(zhǎng)，數(shù)據(jù)顯示，2020年全球糖尿病藥物市場(chǎng)規(guī)模為197.5億美元，預(yù)計(jì)到2028年，這一市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)到272.5億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為4.3%。
 

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