【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】基因藥物指的是利用基因工程技術(shù)制備的藥物,通常用于治療遺傳疾病或癌癥等疾病,應(yīng)用潛力巨大。隨著新藥開發(fā)技術(shù)的進(jìn)步,消費(fèi)者消費(fèi)水平和健康觀念的提高,業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)未來人類的藥物治療或?qū)②呄騻€(gè)案化,基因藥物市場(chǎng)規(guī)模將不斷擴(kuò)大。數(shù)據(jù)顯示,全球細(xì)胞基因治療行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模從2016年的5040萬美元快速增長到2020年的20.8億美元,預(yù)計(jì)到2025年,這一市場(chǎng)規(guī)模將突破300億美元。
對(duì)于國內(nèi)基因藥物,中金企信國際咨詢分析認(rèn)為,我國在細(xì)胞基因治療領(lǐng)域雖起步稍晚,但已迅速發(fā)展,累計(jì)臨床試驗(yàn)數(shù)量僅次于美國。進(jìn)入臨床的細(xì)胞基因藥物所處階段以臨床I期居多,臨床II期及之后相對(duì)較少。預(yù)計(jì)未來隨著臨床試驗(yàn)階段的細(xì)胞基因治療管線持續(xù)增多,臨床階段結(jié)構(gòu)整體向前推進(jìn),國內(nèi)細(xì)胞基因治療CDMO服務(wù)的市場(chǎng)需求將長期增長。
站在細(xì)胞基因治療產(chǎn)業(yè)風(fēng)口,國產(chǎn)制藥裝備頭部企業(yè)也積極入局。近日消息,楚天科技旗下楚天思為康自主研發(fā)的細(xì)胞藥物自動(dòng)化制備系統(tǒng),正在實(shí)驗(yàn)室里有序地進(jìn)行調(diào)試。該系統(tǒng)可以將細(xì)胞藥物制備量提到到人工操作的6-10倍。
據(jù)了解,7月1日,楚天思為康首次發(fā)布其自主研發(fā)的細(xì)胞藥物自動(dòng)化制備系統(tǒng)——智能細(xì)胞離心系統(tǒng)、智能細(xì)胞磁分選系統(tǒng)、智能細(xì)胞培養(yǎng)工廠三大主體設(shè)備,構(gòu)成細(xì)胞藥物自動(dòng)化制備整體解決方案,為細(xì)胞藥物提供從研發(fā)到生產(chǎn)全工藝流程的設(shè)備解決方案。該款產(chǎn)品是經(jīng)過三次迭代后的新成果,具有全自動(dòng)化、全封閉、無損傷、連續(xù)式特點(diǎn),可為用戶有效降低生產(chǎn)成本,縮短產(chǎn)品研發(fā)到商業(yè)化的周期,助推中國細(xì)胞與基因治療事業(yè)發(fā)展。
值得一提的是,基因藥涉及的技術(shù)知識(shí)領(lǐng)域十分寬廣,監(jiān)管也非常復(fù)雜,如果藥企要從研發(fā)走向生產(chǎn)上市,實(shí)現(xiàn)全流程覆蓋,背后的資金、時(shí)間以及人才需求都是考驗(yàn)。其上游的制藥裝備企業(yè)亦面臨同樣的挑戰(zhàn)。
公開資料顯示,楚天科技是一家主營制藥裝備研發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)的企業(yè)。楚天思為康則是以楚天科技為“鏈主”的楚天生物醫(yī)藥與生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)鏈上的重要企業(yè)。
從研發(fā)水平來看,楚天科技近幾年的研發(fā)投入都處于高速增長狀態(tài),其中在2022年的研發(fā)投入達(dá)到5.7億元,同比增長了17%,持續(xù)的高研發(fā)投入將為公司在技術(shù)創(chuàng)新、新產(chǎn)品開發(fā)、產(chǎn)品迭代等方面注入動(dòng)力。
人才是企業(yè)發(fā)展的核心動(dòng)力和關(guān)鍵資源,楚天科技對(duì)此也高度重視。目前,公司擁有全球員工超過8000人,位于長沙寧鄉(xiāng)總部的員工超過6000人,其中研發(fā)人員超過2000名。未來,楚天科技還將在總部規(guī)劃建設(shè)中央技術(shù)研究院第三研發(fā)樓、楚天國際技術(shù)交流中心、長沙工業(yè)技術(shù)研究院等項(xiàng)目,預(yù)計(jì)新增研發(fā)人員超3000人。
除了楚天科技以外,東富龍近年也在細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域積極布局。今年8月份,公司還宣布與和元生物技簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。雙方將依托自身技術(shù)積累和資源優(yōu)勢(shì),攜手助力細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域更好更快地發(fā)展。
業(yè)內(nèi)指出,目前,細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)鏈上游的核心技術(shù),包括試劑、高端設(shè)備,主要被國外壟斷,隨著國產(chǎn)設(shè)備企業(yè)積極布局,持續(xù)加大研發(fā)投入,未來國產(chǎn)替代空間巨大,將成為一大趨勢(shì)。
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